Efecto de presentar información de supervivencia como texto o pictograma durante la consejería de parto periviable
Efecto de presentar la información de supervivencia como texto o pictograma durante el parto periviable
Las mujeres reclutadas de Internet se pondrán en una situación hipotética de trabajo de parto a las 22 semanas de embarazo y se les presentará información sobre la probabilidad de supervivencia y la posibilidad de discapacidad para los bebés nacidos a esta edad gestacional.
Los participantes serán asignados aleatoriamente para recibir estos datos de resultados en uno de tres formatos: solo texto, en un pictograma estático o en un pictograma iterativo. Los participantes también serán asignados al azar para ver la posibilidad de supervivencia como 30% o 60%.
Luego se les pidió a los participantes que eligieran entre cuidados de comodidad y cuidados intensivos en esta situación. También se evaluaron la religiosidad de los participantes, el valor de la santidad de la vida y la alfabetización en salud.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Un estudio reciente de Kidszun et al. (2020) concluyeron que para las madres colocadas en una situación hipotética de elegir entre cuidados de confort y cuidados intensivos a las 22 semanas de gestación, la elección del tratamiento no estuvo influenciada por la probabilidad de supervivencia. Específicamente, no hubo diferencia en la elección del tratamiento entre las madres a las que se les dijo que el bebé tendría un 30 % de posibilidades de supervivencia y las madres a las que se les dijo que el bebé tendría un 60 % de posibilidades de supervivencia.
El estudio se realizó utilizando una viñeta escrita que incluía un párrafo sobre la posibilidad de supervivencia y la posibilidad de discapacidad entre los sobrevivientes.
En este estudio, adaptaremos la viñeta de Kidszun et al. (2020) que utilizó el equipo y proporcionarlo a una muestra de mujeres basada en Internet. En esta viñeta, se colocará a las participantes en una situación hipotética de trabajo de parto a las 22 semanas de embarazo, se les brindará una descripción de las opciones de tratamiento de cuidados intensivos o de comodidad y se les brindarán datos sobre la información de los resultados a esta edad gestacional.
Después de leer la viñeta, los participantes serán asignados al azar para ver: una repetición de la información del texto sobre los datos de resultados, un pictograma estático o un pictograma iterativo. Los participantes también serán asignados al azar para ver la probabilidad de supervivencia como 30% o 60%, lo que hace que este sea un experimento entre sujetos de 2 (probabilidad de supervivencia) x 3 (formato de presentación de datos).
Después de ver una repetición de la información de los resultados, se les pedirá a los participantes que elijan entre cuidados intensivos o cuidados reconfortantes para su hijo hipotético. También recopilaremos información sobre valores, religiosidad, alfabetización en salud, aritmética subjetiva, una estimación de probabilidad subjetiva y datos demográficos.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Mujeres que tienen:
- tenía un niño,
- están actualmente en edad fértil (definida como 18-45)
- y que viven en los EE.UU.
Criterio de exclusión:
- menores
- Los que no saben leer inglés
- Los que solo pudieron completar la encuesta en su teléfono. (Para fines de formateo, se necesita una tableta o una computadora).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación factorial
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Datos de resultados de solo texto, supervivencia del 30 %
A los participantes de este brazo se les proporciona una repetición de los datos de resultado en un formato de solo texto, que muestra una probabilidad de supervivencia del 30 %.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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Comparador activo: Datos de resultados de solo texto, supervivencia del 60 %
Los participantes de este grupo ven una repetición de los datos de resultados en un formato de solo texto, lo que muestra una probabilidad de supervivencia del 60 %.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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Experimental: Datos de resultados de pictogramas estáticos, supervivencia del 30 %
Los participantes en este brazo ven un pictograma estático que muestra los datos de los resultados y muestra un 30 % de probabilidad de supervivencia.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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Experimental: Datos de resultados de pictogramas estáticos, supervivencia del 60 %
Los participantes de este brazo ven un pictograma estático que muestra los datos de los resultados y muestra un 60 % de probabilidad de supervivencia.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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Experimental: Pictograma iterativo de datos de resultados, supervivencia del 30 %
Los participantes en este brazo ven un pictograma iterativo que muestra los datos de resultado y muestra un 30 % de probabilidad de supervivencia.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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Experimental: Pictograma iterativo de datos de resultados, supervivencia del 60 %
Los participantes en este brazo ven un pictograma iterativo que muestra los datos de resultado y muestra un 60 % de probabilidad de supervivencia.
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Los datos de resultados se proporcionan a los participantes como solo texto, un pictograma estático o un pictograma iterativo.
En los datos de resultados proporcionados a los participantes, ven una probabilidad de supervivencia del 30 % o del 60 %.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Elección de tratamiento hipotético
Periodo de tiempo: Evaluado inmediatamente después de la intervención
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Elección de tratamiento hipotético del participante de cuidados paliativos o cuidados intensivos.
Se les dice a los participantes: "Si el niño realmente nació poco después de la conversación descrita anteriormente, ¿qué tratamiento preferirías si estuvieras en esta situación?"
y dadas las opciones de "Tratamiento de cuidados paliativos" o "Tratamiento de cuidados intensivos".
Esta variable se evalúa por la frecuencia de cada opción elegida.
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Evaluado inmediatamente después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Religiosidad
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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La religiosidad de los participantes se evaluó mediante el índice de religión de la Universidad de Duke (5 ítems).
Las puntuaciones potenciales oscilan entre 5 y 27, siendo 27 el más religioso.
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Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Literatura saludable
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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La alfabetización en salud de los participantes se evaluó mediante la prueba de alfabetización en salud breve de un solo elemento, que pregunta: "¿Qué tan seguro está de llenar formularios médicos usted mismo?
Extremadamente / Bastante / Algo / Un poco / Nada.” Se consideró que los participantes que respondieron algo, un poco o nada en absoluto tenían baja alfabetización en salud.
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Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Valores: Calidad de vida o Santidad de vida
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Los participantes respondieron lo siguiente: "Al tomar decisiones sobre el final de la vida: 1) La calidad de vida es mucho más importante que preservar la vida, 2) La calidad de vida es algo más importante que preservar la vida, 3) Preservar la vida es algo más importante que calidad de vida, o 4) Preservar la vida es mucho más importante que la calidad de vida".
En el rango de 1-4, una puntuación de 4 indicó el mayor valor de santidad de vida de los participantes.
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Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Preferencia por la autonomía médica
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento
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A los participantes se les preguntó en una escala de 4 puntos sus preferencias de autonomía médica, en forma de: "Al tomar decisiones médicas... 1) Siempre prefiero que el médico tome decisiones médicas por mí.
2) Preferiría que el médico tomara decisiones médicas por mí la mayor parte del tiempo.
3) Preferiría tomar mis propias decisiones médicas la mayor parte del tiempo.
4) Siempre prefiero tomar mis propias decisiones".
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Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento
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Aritmética subjetiva
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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El sentido subjetivo de los participantes de sus propias habilidades aritméticas se evaluará mediante una versión de 3 elementos de la Escala de aritmética subjetiva (SNS-3).
En una escala de 6 puntos, desde "nada bueno" hasta "extremadamente bueno", los participantes responden a: 1) "¿Qué tan bueno eres para trabajar con fracciones?",
2) "¿Qué tan bueno eres para calcular cuánto costará una camisa si tiene un 25 % de descuento?", y 3) "¿Con qué frecuencia encuentras útil la información numérica?"
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Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Sentido subjetivo de probabilidad
Periodo de tiempo: Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Después de informar un valor objetivo de la probabilidad de supervivencia que se les ha descrito en la viñeta y la intervención, los participantes informan su sentido subjetivo de probabilidad. Específicamente, leerán: "Suponga nuevamente que su bebé nació prematuramente a las 22 semanas y recibió tratamiento de cuidados intensivos. El médico le dio la misma información que leyó antes. A nivel visceral, ¿cuál creería que es la posibilidad real de supervivencia de su propio bebé? Haga clic en algún lugar a lo largo de la barra de abajo para indicar su respuesta". Los participantes usan una escala deslizante debajo del elemento para responder. Las respuestas se codificarán numéricamente en una escala de 100 puntos. |
Evaluado después de la intervención, inmediatamente después de la elección del tratamiento.
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Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- 2021-121
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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