Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av att presentera överlevnadsinformation som text eller piktogram under födelserådgivning

30 augusti 2021 uppdaterad av: Mir A Basir, Medical College of Wisconsin

Effekten av att presentera överlevnadsinformation som text eller piktogram under perivibel födelse

Kvinnor som rekryteras från internet kommer att försättas i en hypotetisk situation att vara i förlossning vid 22 veckors graviditet, och presenteras med information om sannolikheten för överlevnad och risken för funktionshinder för spädbarn som föds i denna graviditetsålder.

Deltagarna kommer att randomiseras för att få dessa resultatdata i ett av tre format: som endast text, i en statisk piktogram eller i en iterativ piktogram. Deltagarna kommer också att randomiseras till att se chansen att överleva som 30 % eller 60 %.

Deltagarna ombads sedan välja mellan komfortvård och intensivvård i denna situation. Deltagarnas religiositet, värdet av livets helighet och hälsokunskap bedömdes också.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

En färsk studie av Kidszun et al. (2020) drog slutsatsen att för mödrar placerade i en hypotetisk situation att välja mellan komfortvård och intensivvård vid 22 veckors graviditet, påverkades behandlingsvalet inte av chansen att överleva. Specifikt fanns det ingen skillnad i behandlingsval mellan mammor som fick veta att barnet skulle ha 30 % chans att överleva och mammor som fick veta att barnet skulle ha 60 % chans att överleva.

Studien genomfördes med hjälp av en skriftlig vinjett som innehöll ett stycke om chansen att överleva och chansen till funktionsnedsättning bland de överlevande.

I denna studie kommer vi att anpassa vinjetten Kidszun et al. (2020) team använde och tillhandahåller det till ett internetbaserat urval av kvinnor. I denna vinjett kommer deltagarna att försättas i en hypotetisk situation att vara i förlossning vid 22 veckors graviditet, förutsatt en beskrivning av behandlingsvalen för intensivvård eller komfortvård, och tillhandahållit data om utfallsinformation vid denna graviditetsålder.

Efter att ha läst vinjetten kommer deltagarna att randomiseras för att se antingen: en upprepning av textinformationen om resultatdata, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram. Deltagarna kommer också att randomiseras till att se chansen att överleva som 30 % eller 60 %, vilket gör detta till ett 2 (chans för överlevnad) x 3 (datapresentationsformat) mellan försökspersoner.

Efter att ha sett en upprepning av resultatinformationen kommer deltagarna att bli ombedda att välja mellan intensivvård eller komfortvård för sitt hypotetiska barn. Vi kommer också att samla in information om värderingar, religiositet, hälsokunskaper, subjektiv räknefärdighet, en subjektiv sannolikhetsuppskattning och demografi.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

1182

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Förenta staterna, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 45 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Kvinnor som har:

  • fick ett barn,
  • är för närvarande i fertil ålder (definieras som 18-45)
  • och som bor i USA

Exklusions kriterier:

  • Minderåriga
  • De som inte kan läsa engelska
  • De som bara kunde fylla i undersökningen på sin telefon. (För formateringsändamål krävs en surfplatta eller dator.)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Faktoriell uppgift
  • Maskning: Enda

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Endast textresultat, 30 % överlevnad
Deltagare i denna arm får en upprepning av resultatdata i ett textformat, vilket visar en 30 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.
Aktiv komparator: Endast textresultat, 60 % överlevnad
Deltagare i denna arm ser en upprepning av resultatdata i ett textformat, vilket visar en 60 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.
Experimentell: Statisk piktogram resultatdata, 30% överlevnad
Deltagarna i denna arm ser en statisk piktogram som visar resultatdata och visar en 30 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.
Experimentell: Statisk piktogram resultatdata, 60% överlevnad
Deltagarna i denna arm ser en statisk piktogram som visar resultatdata och visar en 60 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.
Experimentell: Iterativ piktogram resultatdata, 30% överlevnad
Deltagare i denna arm ser en iterativ piktogram som visar resultatdata och visar en 30 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.
Experimentell: Iterativ piktogram resultatdata, 60% överlevnad
Deltagarna i denna arm ser ett iterativt piktogram som visar resultatdata och visar en 60 % chans att överleva.
Resultatdata ges till deltagarna som antingen enbart text, en statisk piktogram eller en iterativ piktogram.
I resultatdata som ges till deltagarna ser de antingen en 30 % eller 60 % chans att överleva.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Hypotetiskt behandlingsval
Tidsram: Bedöms direkt efter ingripande
Deltagarens hypotetiska behandlingsval av antingen palliativ vård eller intensivvård. Deltagarna får veta: "Om barnet faktiskt föddes strax efter samtalet som beskrivs ovan, vilken behandling skulle du föredra om du var i den här situationen?" och ges alternativen "Palliativ behandling" eller "Intensivvårdsbehandling". Denna variabel bedöms för frekvensen av varje valt alternativ.
Bedöms direkt efter ingripande

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Religiositet
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Deltagarnas religiositet bedömdes med hjälp av Duke University Religion Index (5-post). Potentiella poäng varierar från 5-27, där 27 är de mest religiösa.
Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Hälsokunskap
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Deltagarnas hälsokompetens utvärderades med hjälp av screening av en enda post Brief Health Literacy, som frågar: "Hur säker är du själv att fylla i medicinska formulär? Extremt / Ganska lite / Något / Lite / Inte alls." Deltagare som svarade något, lite eller inte alls ansågs ha låg hälsokompetens.
Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Värden: Livskvalitet eller Livshelighet
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Deltagarna svarade följande: "När man fattar beslut om livets slut: 1) Livskvalitet är mycket viktigare än att bevara liv, 2) Livskvalitet är något viktigare än att bevara liv, 3) Att bevara liv är något viktigare än att bevara liv. livskvalitet, eller 4) Att bevara liv är mycket viktigare än livskvalitet." I intervallet 1-4 indikerade en poäng på 4 det största deltagarvärdet av livets helighet.
Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Företräde för medicinsk autonomi
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval
Deltagarna tillfrågades på en 4-gradig skala om sina preferenser för medicinsk autonomi, i form av: "När jag fattar medicinska beslut... 1) Jag föredrar alltid att läkaren ska fatta medicinska beslut åt mig. 2) Jag skulle föredra att läkaren fattar medicinska beslut åt mig för det mesta. 3) Jag föredrar att fatta mina egna medicinska beslut för det mesta. 4) Jag föredrar alltid att fatta mina egna beslut."
Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval
Subjektiv räknefärdighet
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Deltagarnas subjektiva känsla för sina egna räknefärdigheter kommer att bedömas med hjälp av en 3-postversion av Subjective Numeracy Scale (SNS-3). På en 6-gradig skala, från "Inte bra alls" till "Extremt bra", svarar deltagarna på: 1) "Hur bra är du på att arbeta med bråk?", 2) "Hur bra är du på att räkna ut hur mycket en skjorta kommer att kosta om den har 25 % rabatt?", och 3) "Hur ofta tycker du att numerisk information är användbar?"
Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.
Subjektiv känsla av sannolikhet
Tidsram: Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.

Efter att ha rapporterat ett objektivt värde på sannolikheten för överlevnad som har beskrivits för dem i vinjetten och interventionen, rapporterar deltagarna sin subjektiva känsla av sannolikhet.

Specifikt kommer de att läsa: "Anta igen att ditt barn föddes för tidigt vid 22 veckor och fick intensivvård. Läkaren gav dig samma information som du läst tidigare. På magnivå, vad skulle du tro är ditt eget barns faktiska chans att överleva? Klicka någonstans längs fältet nedan för att ange ditt svar." Deltagarna använder en skjutskala under objektet för att svara. Svaren kommer att kodas numeriskt på en 100-gradig skala.

Bedöms efter intervention, direkt efter behandlingsval.

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

7 juni 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

22 juni 2021

Avslutad studie (Faktisk)

22 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

21 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

5 september 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

30 augusti 2021

Senast verifierad

1 augusti 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på För tidig födsel

Kliniska prövningar på Format för presentation av resultatdata

3
Prenumerera