- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04859114
산후조리상담 시 생존정보를 텍스트나 그림문자로 제시하는 효과
Periviable Birth 동안 생존 정보를 텍스트 또는 그림 문자로 제시하는 효과
인터넷에서 모집된 여성은 임신 22주차에 분만하는 가상의 상황에 처하게 되며 이 재태 연령에 태어난 아기의 생존 가능성과 장애 가능성에 대한 정보가 제공됩니다.
참가자는 이 결과 데이터를 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자의 세 가지 형식 중 하나로 무작위로 받게 됩니다. 참가자는 또한 생존 확률을 30% 또는 60%로 보도록 무작위 배정됩니다.
그런 다음 참가자에게 이 상황에서 편안한 치료와 집중 치료 중에서 선택하도록 요청했습니다. 참가자의 종교성, 생명의 신성함의 가치, 건강 문해력도 평가되었습니다.
연구 개요
상세 설명
Kidszun 등의 최근 연구. (2020)은 임신 22주차에 위안 치료와 집중 치료 중 하나를 선택하는 가상의 상황에 놓인 산모의 경우 치료 선택이 생존 가능성에 영향을 받지 않는다고 결론지었습니다. 구체적으로, 아기가 생존할 확률이 30%라는 말을 들은 엄마와 아기가 생존할 확률이 60%라는 말을 들은 엄마 사이에 치료법 선택에는 차이가 없었습니다.
이 연구는 생존자의 생존 가능성과 장애 가능성에 대한 단락이 포함된 서면 삽화를 사용하여 수행되었습니다.
이 연구에서는 Kidszun et al. (2020) 팀이 사용하고 인터넷 기반 여성 샘플에 제공합니다. 이 비네트에서 참가자는 임신 22주에 진통을 겪는 가상의 상황에 놓이게 되며, 집중 치료 또는 위안 치료의 치료 선택에 대한 설명이 제공되고 이 재태 연령의 결과 정보에 대한 데이터가 제공됩니다.
비네트를 읽은 후 참가자는 결과 데이터에 대한 텍스트 정보의 반복, 정적 상형 문자 또는 반복적인 상형 문자 중 하나를 보도록 무작위로 지정됩니다. 참가자는 또한 생존 가능성을 30% 또는 60%로 보도록 무작위 배정되어 2(생존 가능성) x 3(데이터 프레젠테이션 형식) 피험자 간 실험이 됩니다.
결과 정보를 반복해서 본 후 참가자는 가상의 자녀를 위해 집중 치료 또는 위안 치료 중에서 선택하라는 요청을 받습니다. 가치관, 종교성, 건강 지식, 주관적 수리력, 주관적 확률 추정 및 인구 통계에 대한 정보도 수집합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Wisconsin
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Milwaukee, Wisconsin, 미국, 53226
- Medical College of Wisconsin
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
여성:
- 아이를 낳았고,
- 현재 가임 연령(18-45세로 정의)
- 그리고 미국에 사는 사람
제외 기준:
- 미성년자
- 영어를 읽을 수 없는 분
- 휴대폰으로만 설문조사를 완료할 수 있는 사람. (포맷을 위해서는 태블릿이나 컴퓨터가 필요합니다.)
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 요인 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 텍스트 전용 결과 데이터, 30% 생존
이 부문의 참가자에게는 30%의 생존 가능성을 나타내는 텍스트 전용 형식의 결과 데이터 반복이 제공됩니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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활성 비교기: 텍스트 전용 결과 데이터, 60% 생존
이 부문의 참가자는 텍스트 전용 형식으로 결과 데이터의 반복을 보고 60%의 생존 가능성을 표시합니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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실험적: 정적 상형문자 결과 데이터, 30% 생존
이 팔의 참가자는 결과 데이터를 표시하고 30%의 생존 가능성을 보여주는 정적 그림 그래프를 봅니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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실험적: 정적 상형 문자 결과 데이터, 60% 생존
이 팔의 참가자는 결과 데이터를 표시하고 60%의 생존 가능성을 보여주는 정적 그림 그래프를 봅니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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실험적: 반복적인 상형 문자 결과 데이터, 30% 생존
이 팔의 참가자는 결과 데이터를 표시하고 30%의 생존 가능성을 보여주는 반복적인 그림 문자를 봅니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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실험적: 반복적인 상형 문자 결과 데이터, 60% 생존
이 팔의 참가자는 결과 데이터를 표시하고 60%의 생존 가능성을 보여주는 반복적인 그림 문자를 봅니다.
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결과 데이터는 참가자에게 텍스트 전용, 정적 그림 문자 또는 반복 그림 문자로 제공됩니다.
참가자에게 제공된 결과 데이터에서 그들은 생존 가능성을 30% 또는 60%로 봅니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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가상 치료 선택
기간: 중재 후 즉시 평가
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완화 치료 또는 집중 치료 중 참가자의 가상 치료 선택.
참가자들은 "위에서 설명한 대화 직후에 아이가 실제로 태어났다면 이 상황에 처했다면 어떤 치료를 선호합니까?"라고 말합니다.
그리고 "완화 치료 치료" 또는 "집중 치료 치료"의 옵션이 주어집니다.
이 변수는 선택한 각 옵션의 빈도에 대해 평가됩니다.
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중재 후 즉시 평가
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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광적인 신앙
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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참가자의 종교성은 Duke University Religion Index(5개 항목)를 사용하여 평가되었습니다.
잠재적 점수 범위는 5-27이며 27이 가장 종교적입니다.
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개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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건강 지식
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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참가자의 건강 문해력은 단일 항목 간략한 건강 문해력 심사를 사용하여 평가되었으며, "혼자서 의료 양식을 작성하는 데 얼마나 자신이 있습니까?
매우/조금/조금/조금/전혀.” 어느 정도, 조금, 또는 전혀 응답하지 않은 응답자를 낮은 건강 리터러시로 간주했습니다.
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개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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가치: 삶의 질 또는 삶의 신성함
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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임종 결정을 할 때 1) 삶의 질이 생명을 보존하는 것보다 훨씬 더 중요하다, 2) 삶의 질이 생명을 보존하는 것보다 다소 더 중요하다, 3) 생명을 보존하는 것이 생명을 보존하는 것보다 다소 더 중요하다 삶의 질, 또는 4) 삶을 보존하는 것이 삶의 질보다 훨씬 더 중요합니다."
1-4의 범위에서 4점은 삶의 신성함에 대한 참가자 가치가 가장 큰 것을 나타냅니다.
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개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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의료 자율성에 대한 선호
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후
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참가자들은 "의료 결정을 내릴 때... 1) 나는 항상 의사가 나를 위해 의학적 결정을 내리는 것을 선호합니다.
2) 나는 대부분의 시간 동안 의사가 나를 위해 의학적 결정을 내리는 것을 선호합니다.
3) 나는 대부분의 시간을 스스로 의학적 결정을 내리는 것을 선호합니다.
4) 나는 항상 스스로 결정하는 것을 선호한다."
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개입 후 평가, 치료 선택 직후
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주관적 산술
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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주관적 산술 척도(SNS-3)의 3개 항목 버전을 사용하여 참가자 자신의 산술 능력에 대한 주관적인 감각을 평가합니다.
"전혀 좋지 않음"에서 "매우 좋음"까지 6점 척도에서 참가자는 다음과 같이 응답합니다. 1) "분수 작업을 얼마나 잘합니까?",
2) "셔츠가 25% 할인된 경우 가격이 얼마인지 알아내는 데 얼마나 능숙합니까?", 3) "숫자 정보가 얼마나 자주 유용하다고 생각하십니까?"
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개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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주관적 개연성
기간: 개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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삽화와 개입에서 그들에게 설명된 생존 확률의 객관적인 값을 보고한 후, 참가자들은 그들의 주관적인 확률 감각을 보고합니다. 구체적으로 "당신의 아기가 22주에 미숙아로 태어나 집중 치료를 받았다고 다시 가정해 봅시다. 의사는 이전에 읽은 것과 동일한 정보를 제공했습니다. 장 수준에서 아기의 실제 생존 가능성이 얼마나 됩니까? 응답을 표시하려면 아래 막대의 아무 곳이나 클릭하십시오." 참가자는 항목 아래의 슬라이더 눈금을 사용하여 응답합니다. 응답은 100점 척도로 숫자로 코딩됩니다. |
개입 후 평가, 치료 선택 직후.
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
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