Auswirkung der Darstellung von Überlebensinformationen als Text oder Piktogramm während der periviablen Geburtsberatung
Auswirkung der Darstellung von Überlebensinformationen als Text oder Piktogramm während der periviablen Geburt
Über das Internet rekrutierte Frauen werden in die hypothetische Situation versetzt, in der 22. Schwangerschaftswoche Wehen zu haben, und ihnen werden Informationen über die Überlebenswahrscheinlichkeit und das Risiko einer Behinderung für in diesem Gestationsalter geborene Babys vorgelegt.
Die Teilnehmer werden nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und erhalten diese Ergebnisdaten in einem von drei Formaten: als reiner Text, in einem statischen Piktogramm oder in einem iterativen Piktogramm. Die Teilnehmer werden außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und sehen eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
Die Teilnehmer wurden dann gebeten, in dieser Situation zwischen Komfortpflege und Intensivpflege zu wählen. Auch die Religiosität, der Wert der Heiligkeit des Lebens und die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurden bewertet.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Eine aktuelle Studie von Kidszun et al. (2020) kamen zu dem Schluss, dass bei Müttern, die sich in der 22. Schwangerschaftswoche in der hypothetischen Situation befanden, zwischen Komfortpflege und Intensivpflege zu wählen, die Wahl der Behandlung nicht von der Überlebenschance beeinflusst wurde. Insbesondere gab es keinen Unterschied in der Behandlungswahl zwischen Müttern, denen gesagt wurde, dass das Baby eine Überlebenschance von 30 % habe, und Müttern, denen gesagt wurde, dass das Baby eine Überlebenschance von 60 % hätte.
Die Studie wurde anhand einer schriftlichen Vignette durchgeführt, die einen Absatz über die Überlebenschancen und die Invaliditätschancen der Überlebenden enthielt.
In dieser Studie werden wir die Vignette von Kidszun et al. anpassen. (2020)-Team verwendet und stellt es einer internetbasierten Stichprobe von Frauen zur Verfügung. In dieser Vignette werden die Teilnehmerinnen in die hypothetische Situation versetzt, in der 22. Schwangerschaftswoche Wehen zu haben, es wird eine Beschreibung der Behandlungsoptionen für Intensivpflege oder Komfortpflege bereitgestellt und es werden Daten zu Ergebnisinformationen in diesem Gestationsalter bereitgestellt.
Nach dem Lesen der Vignette werden die Teilnehmer nach dem Zufallsprinzip ausgewählt, um entweder eine Wiederholung der Textinformationen zu den Ergebnisdaten, ein statisches Piktogramm oder ein iteratives Piktogramm anzuzeigen. Die Teilnehmer werden außerdem nach dem Zufallsprinzip ausgewählt und sehen eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %, sodass es sich um ein 2 (Überlebenswahrscheinlichkeit) x 3 (Datenpräsentationsformat) Experiment zwischen Probanden handelt.
Nachdem sie sich eine Wiederholung der Ergebnisinformationen angesehen haben, werden die Teilnehmer gebeten, zwischen Intensivpflege und Komfortpflege für ihr hypothetisches Kind zu wählen. Wir werden auch Informationen zu Werten, Religiosität, Gesundheitskompetenz, subjektivem Rechnen, einer subjektiven Wahrscheinlichkeitsschätzung und Demografie sammeln.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Frauen mit:
- hatte ein Kind,
- sind derzeit im gebärfähigen Alter (definiert als 18-45)
- und die in den USA leben.
Ausschlusskriterien:
- Minderjährige
- Diejenigen, die kein Englisch lesen können
- Diejenigen, die die Umfrage nur auf ihrem Telefon ausfüllen konnten. (Zur Formatierung ist ein Tablet oder Computer erforderlich.)
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Sonstiges
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Nur-Text-Ergebnisdaten, 30 % Überleben
Den Teilnehmern dieses Arms wird eine Wiederholung der Ergebnisdaten in einem Nur-Text-Format zur Verfügung gestellt, die eine Überlebenschance von 30 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Aktiver Komparator: Nur-Text-Ergebnisdaten, 60 % Überleben
Teilnehmer in diesem Arm sehen eine Wiederholung der Ergebnisdaten in einem Nur-Text-Format, was eine Überlebenschance von 60 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Experimental: Statische Piktogramm-Ergebnisdaten, 30 % Überleben
Teilnehmer in diesem Arm sehen ein statisches Piktogramm, das die Ergebnisdaten anzeigt und eine Überlebenschance von 30 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Experimental: Statische Piktogramm-Ergebnisdaten, 60 % Überleben
Teilnehmer in diesem Arm sehen ein statisches Piktogramm, das die Ergebnisdaten anzeigt und eine Überlebenschance von 60 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Experimental: Iterative Piktogramm-Ergebnisdaten, 30 % Überleben
Die Teilnehmer dieses Arms sehen ein iteratives Piktogramm, das die Ergebnisdaten anzeigt und eine Überlebenschance von 30 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Experimental: Iterative Piktogramm-Ergebnisdaten, 60 % Überleben
Die Teilnehmer dieses Arms sehen ein iteratives Piktogramm, das die Ergebnisdaten anzeigt und eine Überlebenschance von 60 % anzeigt.
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Die Ergebnisdaten werden den Teilnehmern entweder als reiner Text, als statisches Piktogramm oder als iteratives Piktogramm zur Verfügung gestellt.
In den den Teilnehmern zur Verfügung gestellten Ergebnisdaten sehen sie entweder eine Überlebenschance von 30 % oder 60 %.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Hypothetische Behandlungswahl
Zeitfenster: Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Hypothetische Behandlungswahl des Teilnehmers: entweder Palliativpflege oder Intensivpflege.
Den Teilnehmern wird gesagt: „Wenn das Kind tatsächlich kurz nach dem oben beschriebenen Gespräch geboren würde, welche Behandlung würden Sie in dieser Situation bevorzugen?“
und mit den Optionen „Palliativbehandlung“ oder „Intensivbehandlung“ versehen.
Diese Variable wird für die Häufigkeit jeder gewählten Option bewertet.
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Unmittelbar nach dem Eingriff beurteilt
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Religiosität
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Die Religiosität der Teilnehmer wurde anhand des Duke University Religion Index (5 Punkte) bewertet.
Mögliche Werte liegen zwischen 5 und 27, wobei 27 die höchste Religiösität darstellt.
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Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Gesundheitskompetenz
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Die Gesundheitskompetenz der Teilnehmer wurde anhand des einstufigen Brief-Screenings zur Gesundheitskompetenz bewertet, bei dem gefragt wurde: „Wie sicher sind Sie beim Ausfüllen medizinischer Formulare selbst?“
„Sehr / Ziemlich / Etwas / Ein bisschen / Überhaupt nicht.“ Teilnehmer, die „Eher“, „Eher“ oder „Überhaupt nicht“ antworteten, galten als Personen mit geringer Gesundheitskompetenz.
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Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Werte: Lebensqualität oder Heiligkeit des Lebens
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Die Teilnehmer antworteten wie folgt: „Bei Entscheidungen am Lebensende: 1) Lebensqualität ist viel wichtiger als Leben zu erhalten, 2) Lebensqualität ist etwas wichtiger als Leben zu erhalten, 3) Leben zu erhalten ist etwas wichtiger als.“ Lebensqualität, oder 4) Die Erhaltung des Lebens ist viel wichtiger als die Lebensqualität.“
Im Bereich von 1 bis 4 gab ein Wert von 4 den höchsten Wert der Teilnehmer für die Heiligkeit des Lebens an.
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Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Präferenz für ärztliche Autonomie
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung
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Die Teilnehmer wurden auf einer 4-Punkte-Skala nach ihren Präferenzen für medizinische Autonomie gefragt, und zwar in folgender Form: „Bei medizinischen Entscheidungen... 1) Ich bevorzuge es immer, wenn der Arzt medizinische Entscheidungen für mich trifft.“
2) Ich würde es vorziehen, wenn der Arzt die meisten medizinischen Entscheidungen für mich trifft.
3) Ich würde es vorziehen, die meiste Zeit meine eigenen medizinischen Entscheidungen zu treffen.
4) Ich bevorzuge es immer, meine eigenen Entscheidungen zu treffen.“
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Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung
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Subjektives Rechnen
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Das subjektive Gefühl der Teilnehmer für ihre eigenen Rechenfähigkeiten wird anhand einer 3-Punkte-Version der Subjektiven Rechenskala (SNS-3) bewertet.
Auf einer 6-Punkte-Skala, von „Überhaupt nicht gut“ bis „Sehr gut“, antworten die Teilnehmer auf Folgendes: 1) „Wie gut können Sie mit Brüchen arbeiten?“,
2) „Wie gut können Sie herausfinden, wie viel ein Hemd kostet, wenn es 25 % günstiger ist?“ und 3) „Wie oft finden Sie numerische Informationen hilfreich?“
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Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Subjektiver Sinn für Wahrscheinlichkeit
Zeitfenster: Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Nachdem die Teilnehmer einen objektiven Wert der Überlebenswahrscheinlichkeit angegeben haben, der ihnen in der Vignette und der Intervention beschrieben wurde, geben sie ihr subjektives Gefühl für die Wahrscheinlichkeit an. Konkret heißt es: „Gehen Sie erneut davon aus, dass Ihr Baby in der 22. Woche zu früh geboren wurde und intensivmedizinisch behandelt wurde.“ Der Arzt hat Ihnen die gleichen Informationen gegeben, die Sie zuvor gelesen haben. Wie hoch sind Ihrer Meinung nach aus dem Bauch heraus die tatsächlichen Überlebenschancen Ihres eigenen Babys? Bitte klicken Sie irgendwo in der Leiste unten, um Ihre Antwort anzugeben. Um zu antworten, verwenden die Teilnehmer einen Schieberegler unterhalb des Elements. Die Antworten werden numerisch auf einer 100-Punkte-Skala kodiert. |
Bewertet nach der Intervention, unmittelbar nach der Wahl der Behandlung.
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
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Schlüsselwörter
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Andere Studien-ID-Nummern
- 2021-121
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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