Efekt przedstawiania informacji o przeżyciu w postaci tekstu lub piktogramu podczas poradnictwa dotyczącego porodu
Wpływ przedstawiania informacji o przeżyciu w postaci tekstu lub piktogramu w okresie okołoporodowym
Kobiety rekrutowane przez Internet zostaną postawione w hipotetycznej sytuacji porodu w 22 tygodniu ciąży i przedstawione zostaną im informacje o prawdopodobieństwie przeżycia i niepełnosprawności dzieci urodzonych w tym wieku ciążowym.
Uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do otrzymania tych danych wynikowych w jednym z trzech formatów: tylko tekst, statyczny piktogram lub iteracyjny piktogram. Uczestnicy zostaną również losowo przydzieleni do szansy przeżycia jako 30% lub 60%.
Następnie poproszono uczestników o wybór między opieką zapewniającą komfort a intensywną terapią w tej sytuacji. Oceniono także religijność uczestników, wartość świętości życia oraz świadomość zdrowotną.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Niedawne badanie przeprowadzone przez Kidszun i in. (2020) stwierdzili, że w przypadku matek znajdujących się w hipotetycznej sytuacji wyboru między opieką zapewniającą komfort a intensywną terapią w 22 tygodniu ciąży na wybór leczenia nie miała wpływu szansa na przeżycie. W szczególności nie było różnicy w wyborze leczenia między matkami, którym powiedziano, że dziecko będzie miało 30% szans na przeżycie, a matkami, którym powiedziano, że dziecko będzie miało 60% szans na przeżycie.
Badanie przeprowadzono za pomocą pisemnej winiety, która zawierała akapit dotyczący szansy przeżycia i szansy na niepełnosprawność wśród ocalałych.
W tym opracowaniu zaadaptujemy winietę autorstwa Kidszun et al. (2020) i przekaż je internetowej próbie kobiet. W tej winiecie uczestniczki zostaną postawione w hipotetycznej sytuacji porodu w 22 tygodniu ciąży, pod warunkiem przedstawienia opisu wyboru leczenia intensywnej terapii lub opieki zapewniającej komfort oraz dostarczenia danych na temat wyników w tym wieku ciążowym.
Po przeczytaniu winiety uczestnicy zostaną losowo przydzieleni do obejrzenia: powtórzenia informacji tekstowych dotyczących danych wynikowych, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego. Uczestnicy zostaną również przydzieleni losowo do oceny szansy przeżycia na 30% lub 60%, co oznacza, że będzie to eksperyment międzyosobniczy 2 (szansa przeżycia) x 3 (format prezentacji danych).
Po obejrzeniu powtórki informacji o wynikach, uczestnicy zostaną poproszeni o wybranie między intensywną opieką a opieką zapewniającą komfort dla ich hipotetycznego dziecka. Będziemy również gromadzić informacje na temat wartości, religijności, wiedzy o zdrowiu, subiektywnej liczenia, subiektywnego oszacowania prawdopodobieństwa i danych demograficznych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stany Zjednoczone, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
Kobiety, które mają:
- miał dziecko,
- są obecnie w wieku rozrodczym (definiowanym jako 18-45 lat)
- i którzy mieszkają w USA
Kryteria wyłączenia:
- Nieletni
- Ci, którzy nie potrafią czytać po angielsku
- Ci, którzy mogli wypełnić ankietę tylko na swoim telefonie. (Do formatowania niezbędny jest tablet lub komputer.)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przypisanie czynnikowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Dane wynikowe tylko w postaci tekstu, przeżycie 30%.
Uczestnicy tej grupy otrzymują powtórzenie danych końcowych w formacie tekstowym, pokazującym 30% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
|
Aktywny komparator: Dane wynikowe tylko w postaci tekstu, przeżycie 60%.
Uczestnicy tej grupy oglądają powtórkę danych wynikowych w formacie tekstowym, pokazując 60% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
|
Eksperymentalny: Statyczne dane dotyczące piktogramów, przeżycie 30%.
Uczestnicy tej grupy oglądają statyczny piktogram przedstawiający dane wynikowe i pokazujący 30% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
|
Eksperymentalny: Statyczne piktogramowe dane dotyczące wyniku, przeżycie 60%.
Uczestnicy tej grupy oglądają statyczny piktogram przedstawiający dane wynikowe i pokazujący 60% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
|
Eksperymentalny: Iteracyjne dane dotyczące piktogramów, przeżycie 30%.
Uczestnicy tej grupy oglądają iteracyjny piktogram przedstawiający dane wynikowe i pokazujący 30% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
|
Eksperymentalny: Dane wynikowe z piktogramów iteracyjnych, przeżycie 60%.
Uczestnicy tej grupy oglądają iteracyjny piktogram przedstawiający dane wynikowe i pokazujący 60% szans na przeżycie.
|
Dane dotyczące wyników są dostarczane uczestnikom w postaci samego tekstu, piktogramu statycznego lub piktogramu iteracyjnego.
W danych wynikowych dostarczonych uczestnikom widzą oni 30% lub 60% szans na przeżycie.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Hipotetyczny wybór leczenia
Ramy czasowe: Oceniane natychmiast po interwencji
|
Hipotetyczny wybór leczenia przez uczestnika: opieka paliatywna lub intensywna terapia.
Uczestnikom mówi się: „Gdyby dziecko rzeczywiście urodziło się wkrótce po rozmowie opisanej powyżej, jakie leczenie wolałbyś, gdybyś był w takiej sytuacji?”
i biorąc pod uwagę opcje „Leczenie paliatywne” lub „Leczenie intensywnej terapii”.
Ta zmienna jest oceniana pod kątem częstotliwości każdej wybranej opcji.
|
Oceniane natychmiast po interwencji
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Religijność
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Religijność uczestników oceniono za pomocą Duke University Religion Index (5 pozycji).
Potencjalne wyniki wahają się od 5 do 27, przy czym 27 to najbardziej religijna liczba.
|
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
|
Znajomość zdrowia
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Wiedza zdrowotna uczestników została oceniona za pomocą krótkiego testu przesiewowego dotyczącego wiedzy o zdrowiu, który zawiera pytanie: „Jak pewny jesteś samodzielnego wypełniania formularzy medycznych?
Bardzo / Sporo / Trochę / Trochę / Wcale.” Uczestnicy, którzy udzielili odpowiedzi trochę, trochę lub wcale, zostali uznani za osoby o niskim poziomie wiedzy na temat zdrowia.
|
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
|
Wartości: Jakość życia lub Świętość życia
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Uczestnicy odpowiedzieli na następujące pytania: „Podczas podejmowania decyzji dotyczących końca życia: 1) Jakość życia jest znacznie ważniejsza niż jego zachowanie, 2) Jakość życia jest nieco ważniejsza niż jego ochrona, 3) Ochrona życia jest nieco ważniejsza niż jakości życia, lub 4) Ochrona życia jest o wiele ważniejsza niż jakość życia”.
W przedziale 1-4, wynik 4 wskazywał na największą wartość świętości życia uczestników.
|
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
|
Preferencja autonomii medycznej
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia
|
Uczestników zapytano na 4-stopniowej skali o ich preferencje dotyczące autonomii medycznej, w formie: „Podejmując decyzje medyczne… 1) Zawsze wolę, aby decyzje medyczne podejmował za mnie lekarz.
2) Wolałbym, aby większość decyzji medycznych podejmował za mnie lekarz.
3) Przez większość czasu wolałbym podejmować własne decyzje medyczne.
4) Zawsze wolę podejmować własne decyzje”.
|
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia
|
|
Liczenie subiektywne
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Subiektywne poczucie własnych umiejętności liczenia przez uczestników zostanie ocenione za pomocą 3-itemowej wersji Subiektywnej Skali Liczby (SNS-3).
W 6-stopniowej skali, od „Wcale nie dobrze” do „Bardzo dobrze”, uczestnicy odpowiadają na: 1) „Jak dobrze radzisz sobie z ułamkami?”,
2) „Jak dobry jesteś w ustalaniu, ile będzie kosztować koszula, jeśli jest przeceniona o 25%?” oraz 3) „Jak często informacje liczbowe są przydatne?”
|
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
|
Subiektywne poczucie prawdopodobieństwa
Ramy czasowe: Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Po zgłoszeniu obiektywnej wartości prawdopodobieństwa przeżycia, które zostało im opisane w winiecie i interwencji, uczestnicy zgłaszają swoje subiektywne poczucie prawdopodobieństwa. W szczególności przeczytają: „Załóżmy ponownie, że twoje dziecko urodziło się przedwcześnie w 22 tygodniu i zostało poddane intensywnej terapii. Lekarz przekazał ci te same informacje, które przeczytałeś wcześniej. Na poziomie jelit, jaka jest rzeczywista szansa na przeżycie twojego dziecka? Kliknij gdzieś na pasku poniżej, aby zaznaczyć swoją odpowiedź." Uczestnicy używają suwaka skali poniżej elementu, aby odpowiedzieć. Odpowiedzi będą kodowane numerycznie w 100-punktowej skali. |
Oceniano po interwencji, bezpośrednio po wyborze leczenia.
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2021-121
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .