Efeito da Apresentação de Informações de Sobrevivência como Texto ou Pictograma Durante o Aconselhamento de Parto Periviável
Efeito da Apresentação de Informações de Sobrevivência como Texto ou Pictograma Durante o Parto Periviável
As mulheres recrutadas pela internet serão colocadas em uma situação hipotética de trabalho de parto com 22 semanas de gestação e serão apresentadas informações sobre a probabilidade de sobrevivência e chance de incapacidade para bebês nascidos nessa idade gestacional.
Os participantes serão randomizados para receber esses dados de resultado em um dos três formatos: somente texto, em um pictograma estático ou em um pictograma iterativo. Os participantes também serão randomizados para ver a chance de sobrevivência em 30% ou 60%.
Os participantes foram então convidados a escolher entre cuidados de conforto e cuidados intensivos nesta situação. A religiosidade dos participantes, o valor da santidade da vida e a alfabetização em saúde também foram avaliados.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Um estudo recente de Kidszun et al. (2020) concluíram que para mães colocadas em uma situação hipotética de escolha entre cuidados de conforto e cuidados intensivos na 22ª semana de gestação, a escolha do tratamento não foi influenciada pela chance de sobrevivência. Especificamente, não houve diferença na escolha do tratamento entre as mães que foram informadas de que o bebê teria 30% de chance de sobrevivência e as mães que foram informadas de que o bebê teria 60% de chance de sobrevivência.
O estudo foi conduzido por meio de uma vinheta escrita que incluía um parágrafo sobre a chance de sobrevivência e a chance de incapacidade entre os sobreviventes.
Neste estudo, iremos adaptar a vinheta de Kidszun et al. (2020) usou e forneceu-o a uma amostra de mulheres baseada na Internet. Nesta vinheta, as participantes serão colocadas em uma situação hipotética de trabalho de parto na 22ª semana de gestação, serão fornecidas uma descrição das opções de tratamento de cuidados intensivos ou cuidados de conforto e fornecidas informações sobre os resultados nesta idade gestacional.
Depois de ler a vinheta, os participantes serão randomizados para visualizar: uma repetição das informações do texto sobre os dados do resultado, um pictograma estático ou um pictograma iterativo. Os participantes também serão randomizados para ver a chance de sobrevivência como 30% ou 60%, tornando este um experimento de 2 (chance de sobrevivência) x 3 (formato de apresentação de dados) entre sujeitos.
Depois de ver uma repetição das informações do resultado, os participantes serão solicitados a escolher entre cuidados intensivos ou cuidados de conforto para seu filho hipotético. Também coletaremos informações sobre valores, religiosidade, alfabetização em saúde, aritmética subjetiva, uma estimativa de probabilidade subjetiva e dados demográficos.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Estados Unidos, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
Mulheres que possuem:
- teve um filho,
- estão atualmente em idade fértil (definida como 18-45)
- e que moram nos EUA
Critério de exclusão:
- menores
- Aqueles que não sabem ler inglês
- Aqueles que só puderam preencher a pesquisa em seus telefones. (Para fins de formatação, é necessário um tablet ou computador.)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição fatorial
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador Ativo: Dados de resultados somente de texto, 30% de sobrevivência
Os participantes neste braço recebem uma repetição dos dados do resultado em um formato somente de texto, exibindo uma chance de 30% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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Comparador Ativo: Dados de resultados somente de texto, 60% de sobrevivência
Os participantes neste braço visualizam uma repetição dos dados do resultado em um formato somente de texto, exibindo uma chance de 60% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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Experimental: Dados de resultados pictográficos estáticos, 30% de sobrevivência
Os participantes neste braço visualizam um pictograma estático exibindo os dados do resultado e mostrando uma chance de 30% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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Experimental: Dados do resultado do pictograma estático, 60% de sobrevivência
Os participantes neste braço visualizam um pictograma estático exibindo os dados do resultado e mostrando uma chance de 60% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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Experimental: Dados de resultado do pictograma iterativo, 30% de sobrevivência
Os participantes neste braço visualizam um pictograma iterativo exibindo os dados do resultado e mostrando uma chance de 30% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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Experimental: Dados de resultado do pictograma iterativo, 60% de sobrevivência
Os participantes neste braço visualizam um pictograma iterativo exibindo os dados do resultado e mostrando uma chance de 60% de sobrevivência.
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Os dados do resultado são fornecidos aos participantes como apenas texto, um pictograma estático ou um pictograma iterativo.
Nos dados de resultado fornecidos aos participantes, eles veem uma chance de sobrevivência de 30% ou 60%.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escolha de tratamento hipotético
Prazo: Avaliado imediatamente após a intervenção
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A escolha de tratamento hipotético do participante de cuidados paliativos ou cuidados intensivos.
Os participantes são informados: "Se a criança realmente nasceu logo após a conversa descrita acima, qual tratamento você preferiria se estivesse nessa situação?"
e dadas as opções de "Tratamento de cuidados paliativos" ou "Tratamento de cuidados intensivos".
Essa variável é avaliada pela frequência de cada opção escolhida.
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Avaliado imediatamente após a intervenção
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Religiosidade
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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A religiosidade dos participantes foi avaliada por meio do Índice de Religião da Duke University (5 itens).
As pontuações potenciais variam de 5 a 27, sendo 27 a mais religiosa.
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Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Alfabetização em saúde
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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A alfabetização em saúde dos participantes foi avaliada usando a triagem Brief Health Literacy de um único item, que pergunta: "Quão confiante você está preenchendo formulários médicos sozinho?
Extremamente / Bastante / Um pouco / Um pouco / Nada." Os participantes que responderam um pouco, um pouco ou nada foram considerados como tendo baixo letramento em saúde.
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Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Valores: Qualidade de vida ou Santidade de vida
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Os participantes responderam o seguinte: "Ao tomar decisões de fim de vida: 1) A qualidade de vida é muito mais importante do que preservar a vida, 2) A qualidade de vida é um pouco mais importante do que preservar a vida, 3) Preservar a vida é um pouco mais importante do que qualidade de vida, ou 4) Preservar a vida é muito mais importante do que a qualidade de vida."
No intervalo de 1 a 4, uma pontuação de 4 indicou o maior valor participante de santidade de vida.
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Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Preferência pela autonomia médica
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento
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Os participantes foram questionados em uma escala de 4 pontos sobre suas preferências de autonomia médica, na forma de: "Ao tomar decisões médicas... 1) Eu sempre prefiro que o médico tome decisões médicas por mim.
2) Eu preferiria que o médico tomasse decisões médicas por mim na maior parte do tempo.
3) Eu preferiria tomar minhas próprias decisões médicas na maioria das vezes.
4) Prefiro sempre tomar minhas próprias decisões."
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Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento
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Numeracia subjetiva
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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O senso subjetivo dos participantes sobre suas próprias habilidades de numeramento será avaliado usando uma versão de 3 itens da Escala de numeramento subjetivo (SNS-3).
Em uma escala de 6 pontos, de "Nada bom" a "Extremamente bom", os participantes respondem a: 1) "Você é bom em trabalhar com frações?",
2) "Quão bom você é em descobrir quanto custará uma camisa com 25% de desconto?", e 3) "Com que frequência você acha que informações numéricas são úteis?"
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Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Senso subjetivo de probabilidade
Prazo: Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Depois de relatar um valor objetivo da probabilidade de sobrevivência que lhes foi descrito na vinheta e na intervenção, os participantes relatam seu senso subjetivo de probabilidade. Especificamente, eles lerão: "Suponha novamente que seu bebê nasceu prematuramente com 22 semanas e recebeu tratamento intensivo. O médico lhe deu a mesma informação que você leu anteriormente. Em um nível instintivo, qual você acreditaria ser a chance real de sobrevivência de seu próprio bebê? Por favor, clique em algum lugar ao longo da barra abaixo para indicar sua resposta." Os participantes usam uma escala deslizante abaixo do item para responder. As respostas serão codificadas numericamente em uma escala de 100 pontos. |
Avaliado pós-intervenção, imediatamente após a escolha do tratamento.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2021-121
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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