Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​at præsentere overlevelsesinformation som tekst eller piktogram under periviable fødselsrådgivning

30. august 2021 opdateret af: Mir A Basir, Medical College of Wisconsin

Effekt af præsentation af overlevelsesinformation som tekst eller piktogram under perivabel fødsel

Kvinder, der rekrutteres fra internettet, vil blive sat i en hypotetisk situation, at de er i fødsel ved 22 ugers graviditet, og præsenteres for information om sandsynligheden for overlevelse og chancen for handicap for babyer født i denne svangerskabsalder.

Deltagerne vil blive randomiseret til at modtage disse udfaldsdata i et af tre formater: Kun som tekst, i et statisk piktogram eller i et iterativt piktogram. Deltagerne vil også blive randomiseret til at se chancen for overlevelse som 30 % eller 60 %.

Deltagerne blev derefter bedt om at vælge mellem komfortpleje og intensiv pleje i denne situation. Deltagernes religiøsitet, værdien af ​​livets hellighed og sundhedskompetence blev også vurderet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

En nylig undersøgelse af Kidszun et al. (2020) konkluderede, at for mødre placeret i en hypotetisk situation med at vælge mellem komfortpleje og intensiv pleje ved 22 ugers svangerskab, var behandlingsvalget ikke påvirket af chancen for overlevelse. Specifikt var der ingen forskel i behandlingsvalg mellem mødre, der fik at vide, at barnet ville have 30 % chance for at overleve, og mødre, som fik at vide, at barnet ville have 60 % chance for at overleve.

Undersøgelsen blev udført ved hjælp af en skriftlig vignet, der indeholdt et afsnit om chancen for overlevelse og chancen for handicap blandt de overlevende.

I denne undersøgelse vil vi tilpasse vignetten til Kidszun et al. (2020) hold brugt, og leverer det til et internetbaseret udvalg af kvinder. I denne vignet vil deltagerne blive sat i en hypotetisk situation med at være i fødsel ved 22 uger af graviditeten, givet en beskrivelse af behandlingsvalgene for intensivbehandling eller komfortbehandling og givet data om udfaldsinformation ved denne svangerskabsalder.

Efter at have læst vignetten, vil deltagerne blive randomiseret til at se enten: en gentagelse af tekstinformationen om udfaldsdata, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram. Deltagerne vil også blive randomiseret til at se chancen for overlevelse som 30 % eller 60 %, hvilket gør dette til et eksperiment på 2 (chance for overlevelse) x 3 (datapræsentationsformat) mellem forsøgspersoner.

Efter at have set en gentagelse af resultatinformationen, vil deltagerne blive bedt om at vælge mellem intensiv pleje eller komfortpleje til deres hypotetiske barn. Vi vil også indsamle oplysninger om værdier, religiøsitet, sundhedsfærdigheder, subjektive regnefærdigheder, et subjektivt sandsynlighedsestimat og demografi.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

1182

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Wisconsin
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
        • Medical College of Wisconsin

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 45 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Kvinder der har:

  • fik et barn,
  • er i øjeblikket i den fødedygtige alder (defineret som 18-45)
  • og som bor i U.S.A.

Ekskluderingskriterier:

  • Mindreårige
  • Dem der ikke kan læse engelsk
  • Dem, der kun kunne gennemføre undersøgelsen på deres telefon. (Til formateringsformål er en tablet eller computer nødvendig.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Udfaldsdata kun tekst, 30 % overlevelse
Deltagerne i denne arm får en gentagelse af udfaldsdataene i et tekstformat, der viser en 30 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.
Aktiv komparator: Udfaldsdata kun tekst, 60 % overlevelse
Deltagerne i denne arm ser en gentagelse af resultatdataene i et tekstformat, der viser en 60 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.
Eksperimentel: Statiske piktogram udfaldsdata, 30% overlevelse
Deltagerne i denne arm ser et statisk piktogram, der viser udfaldsdataene og viser en 30 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.
Eksperimentel: Statiske piktogram udfaldsdata, 60% overlevelse
Deltagerne i denne arm ser et statisk piktogram, der viser udfaldsdataene og viser en 60 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.
Eksperimentel: Iterative piktogram udfaldsdata, 30% overlevelse
Deltagerne i denne arm ser et iterativt piktogram, der viser udfaldsdataene og viser en 30 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.
Eksperimentel: Iterative piktogram udfaldsdata, 60% overlevelse
Deltagerne i denne arm ser et iterativt piktogram, der viser udfaldsdataene og viser en 60 % chance for overlevelse.
Adfærdsmæssigt: Format for præsentation af resultatdata
Resultatdata leveres til deltagerne som enten kun tekst, et statisk piktogram eller et iterativt piktogram.
Adfærdsmæssigt: Vist chance for at overleve
I de resultatdata, som deltagerne har fået, ser de enten en 30 % eller 60 % chance for overlevelse.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hypotetisk behandlingsvalg
Tidsramme: Vurderet umiddelbart efter indgreb
Deltagerens hypotetiske behandlingsvalg af enten palliativ behandling eller intensiv. Deltagerne får at vide: "Hvis barnet faktisk blev født kort efter samtalen beskrevet ovenfor, hvilken behandling ville du så foretrække, hvis du var i denne situation?" og givet mulighederne "Palliativ behandling" eller "Intensiv behandling". Denne variabel vurderes for hyppigheden af ​​hver valgt mulighed.
Vurderet umiddelbart efter indgreb

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Religiøsitet
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Deltagernes religiøsitet blev vurderet ved hjælp af Duke University Religion Index (5-elementer). Potentielle score spænder fra 5-27, hvor 27 er de mest religiøse.
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Sundhedsfærdigheder
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Deltagernes sundhedskompetencer blev vurderet ved hjælp af en enkelt-item Brief Health Literacy-screening, som spørger: "Hvor sikker er du selv med at udfylde medicinske formularer? Ekstremt / Ganske lidt / Noget / Lidt / Slet ikke." Deltagere, der svarede lidt, lidt eller slet ikke, blev anset for at have lav sundhedskompetence.
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Værdier: Livskvalitet eller Livshellighed
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Deltagerne svarede følgende: "Ved at træffe beslutninger om livets afslutning: 1) Livskvalitet er meget vigtigere end at bevare liv, 2) Livskvalitet er noget vigtigere end at bevare liv, 3) At bevare liv er noget vigtigere end at bevare livet. livskvalitet, eller 4) At bevare liv er meget vigtigere end livskvalitet." I intervallet 1-4 indikerede en score på 4 den største deltagerværdi for livets hellighed.
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Præference for medicinsk autonomi
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg
Deltagerne blev spurgt på en 4-trins skala om deres præferencer for medicinsk autonomi, i form af: "Ved at tage medicinske beslutninger... 1) Jeg foretrækker altid, at lægen træffer medicinske beslutninger for mig. 2) Jeg vil foretrække, at lægen træffer medicinske beslutninger for mig det meste af tiden. 3) Jeg foretrækker at træffe mine egne medicinske beslutninger det meste af tiden. 4) Jeg foretrækker altid at træffe mine egne beslutninger."
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg
Subjektiv regning
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Deltageres subjektive fornemmelse af deres egne regnefærdigheder vil blive vurderet ved hjælp af en 3-element version af Subjective Numeracy Scale (SNS-3). På en 6-trins skala, fra "Slet ikke god" til "Ekstremt god", svarer deltagerne på: 1) "Hvor god er du til at arbejde med brøker?", 2) "Hvor god er du til at finde ud af, hvor meget en skjorte vil koste, hvis den er 25% rabat?", og 3) "Hvor ofte synes du, at numeriske oplysninger er nyttige?"
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.
Subjektiv følelse af sandsynlighed
Tidsramme: Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.

Efter at have rapporteret en objektiv værdi af sandsynligheden for overlevelse, som er blevet beskrevet for dem i vignetten og interventionen, rapporterer deltagerne deres subjektive følelse af sandsynlighed.

Konkret vil de læse: "Antag igen, at din baby blev født for tidligt ved 22 uger og fik intensiv behandling. Lægen gav dig den samme information, som du læste tidligere. På tarmniveau, hvad ville du tro er din egen babys faktiske chance for at overleve? Klik venligst et sted langs bjælken nedenfor for at angive dit svar." Deltagerne bruger en skyderskala under punktet for at svare. Besvarelser vil blive kodet numerisk på en 100-trins skala.
Vurderet efter indgreb, umiddelbart efter behandlingsvalg.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medical College of Wisconsin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

7. juni 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

22. juni 2021

Studieafslutning (Faktiske)

22. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

21. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. september 2021

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. august 2021

Sidst verificeret

1. august 2021

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2021-121

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med For tidlig fødsel

Kliniske forsøg med Format for præsentation af resultatdata

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Thailand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner