Účinek prezentace informací o přežití jako textu nebo piktogramu během poradenství při porodu
Účinek prezentace informací o přežití jako textu nebo piktogramu během porodu s možností přežití
Ženy rekrutované z internetu se dostanou do hypotetické situace porodu ve 22. týdnu těhotenství a budou jim předloženy informace o pravděpodobnosti přežití a možnosti postižení u dětí narozených v tomto gestačním věku.
Účastníci budou náhodně vybráni, aby obdrželi tato výsledná data v jednom ze tří formátů: pouze jako text, ve statickém piktogramu nebo v iterativním piktogramu. Účastníci budou také randomizováni, aby viděli šanci na přežití 30% nebo 60%.
Účastníci byli poté požádáni, aby si v této situaci vybrali mezi komfortní péčí a intenzivní péčí. Hodnotila se také religiozita účastníků, hodnota posvátnosti života a zdravotní gramotnost.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Nedávná studie Kidszun et al. (2020) dospěli k závěru, že u matek umístěných do hypotetické situace volby mezi komfortní péčí a intenzivní péčí ve 22. týdnu těhotenství nebyla volba léčby ovlivněna šancí na přežití. Konkrétně nebyl žádný rozdíl ve výběru léčby mezi matkami, kterým bylo řečeno, že dítě bude mít 30% šanci na přežití, a matkami, kterým bylo řečeno, že dítě bude mít 60% šanci na přežití.
Studie byla provedena pomocí písemné viněty, která obsahovala odstavec o šanci na přežití a šanci na postižení mezi přeživšími.
V této studii přizpůsobíme vinětu Kidszun et al. (2020) a poskytl jej internetovému vzorku žen. V této vinětě budou účastníci uvedeni do hypotetické situace porodu ve 22. týdnu těhotenství, bude jim poskytnut popis léčebných možností intenzivní péče nebo komfortní péče a budou poskytnuty údaje o výsledných informacích v tomto gestačním věku.
Po přečtení viněty budou účastníci náhodně vybráni, aby viděli buď: opakování textových informací o datech výsledku, statický piktogram nebo iterativní piktogram. Účastníci budou také náhodně rozděleni tak, aby viděli šanci na přežití jako 30% nebo 60%, takže se jedná o experiment 2 (šance na přežití) x 3 (formát prezentace dat) mezi subjekty.
Po zhlédnutí opakování informací o výsledku budou účastníci požádáni, aby si vybrali mezi intenzivní péčí nebo komfortní péčí o své hypotetické dítě. Budeme také shromažďovat informace o hodnotách, religiozitě, zdravotní gramotnosti, subjektivní numerické gramotnosti, subjektivním odhadu pravděpodobnosti a demografii.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
Ženy, které mají:
- měl dítě,
- jsou v současné době v plodném věku (definováno jako 18–45)
- a kteří žijí v USA
Kritéria vyloučení:
- Nezletilí
- Ti, kteří neumí číst anglicky
- Ti, kteří pouze mohli dotazník vyplnit na svém telefonu. (Pro účely formátování je nutný tablet nebo počítač.)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Pouze textová výsledná data, 30% přežití
Účastníkům v této větvi je poskytnuto opakování výsledných dat v pouze textovém formátu, což ukazuje 30% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
|
Aktivní komparátor: Pouze textová výsledná data, 60% přežití
Účastníci tohoto ramene si prohlížejí opakování výsledných dat v pouze textovém formátu, což ukazuje 60% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
|
Experimentální: Výsledky statického piktogramu, 30% přežití
Účastníci této paže si prohlížejí statický piktogram zobrazující výsledná data a ukazující 30% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
|
Experimentální: Výsledky statického piktogramu, 60% přežití
Účastníci této paže si prohlížejí statický piktogram zobrazující výsledná data a ukazující 60% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
|
Experimentální: Výsledky iterativních piktogramů, 30% přežití
Účastníci tohoto ramene si prohlížejí iterativní piktogram zobrazující výsledná data a ukazující 30% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
|
Experimentální: Výsledky iterativních piktogramů, 60% přežití
Účastníci tohoto ramene si prohlížejí iterativní piktogram zobrazující výsledná data a ukazující 60% šanci na přežití.
|
Údaje o výsledcích jsou účastníkům poskytovány buď pouze jako text, jako statický piktogram nebo jako iterativní piktogram.
Ve výsledných datech poskytnutých účastníkům vidí buď 30% nebo 60% šanci na přežití.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Hypotetická volba léčby
Časové okno: Posouzeno ihned po zásahu
|
Účastníkova hypotetická volba léčby buď paliativní péče, nebo intenzivní péče.
Účastníkům je řečeno: "Pokud se dítě skutečně narodilo krátce po výše popsaném rozhovoru, jaké léčbě byste dali přednost, kdybyste byli v této situaci?"
a vzhledem k možnostem „Paliativní léčba“ nebo „Intenzivní péče“.
Tato proměnná se posuzuje pro četnost každé zvolené možnosti.
|
Posouzeno ihned po zásahu
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Religiozita
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Religiozita účastníků byla hodnocena pomocí indexu náboženství Duke University (5 položek).
Potenciální skóre se pohybuje od 5 do 27, přičemž 27 je nejvíce nábožensky založený.
|
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
|
Zdravotní gramotnost
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Zdravotní gramotnost účastníků byla hodnocena pomocí jednopoložkového screeningu Brief Health Literacy, který se ptá: „Nakolik jste si jisti, že sami vyplňujete lékařské formuláře?
Velmi / Docela / Trochu / Trochu / Vůbec ne." Účastníci, kteří odpověděli poněkud, trochu nebo vůbec, byli považováni za osoby s nízkou zdravotní gramotností.
|
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
|
Hodnoty: Kvalita života nebo posvátnost života
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Účastníci odpověděli následovně: „Při rozhodování o konci života: 1) kvalita života je mnohem důležitější než zachování života, 2) kvalita života je poněkud důležitější než zachování života, 3) zachování života je poněkud důležitější než kvalita života nebo 4) Zachování života je mnohem důležitější než kvalita života.“
V rozmezí 1-4 indikovalo skóre 4 největší účastnickou hodnotu posvátnosti života.
|
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
|
Preference lékařské autonomie
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby
|
Účastníci byli na 4-bodové škále dotázáni na jejich preference v oblasti lékařské autonomie ve formě: „Při přijímání lékařských rozhodnutí... 1) Vždy dávám přednost tomu, aby lékař rozhodoval za mě.
2) Byl bych raději, kdyby za mě lékařská rozhodnutí většinu času rozhodoval lékař.
3) Většinu času bych raději dělal svá vlastní lékařská rozhodnutí.
4) Vždy se raději rozhoduji sám.“
|
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby
|
|
Subjektivní počítání
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Subjektivní smysl účastníků pro jejich vlastní numerické dovednosti bude hodnocen pomocí 3položkové verze Subjective Numeracy Scale (SNS-3).
Na 6bodové škále od „Vůbec není dobrý“ po „Extrémně dobrý“ účastníci reagují na: 1) „Jak dobře umíte pracovat se zlomky?“,
2) „Jak jste dobří v odhadování, kolik bude košile stát, když je 25% sleva?“ a 3) „Jak často považujete číselné informace za užitečné?“
|
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
|
Subjektivní smysl pro pravděpodobnost
Časové okno: Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Po nahlášení objektivní hodnoty pravděpodobnosti přežití, která jim byla popsána ve vinětě a intervenci, účastníci uvádějí svůj subjektivní pocit pravděpodobnosti. Konkrétně budou číst: „Znovu předpokládejme, že se vaše dítě narodilo předčasně ve 22. týdnu a dostalo se mu intenzivní péče. Doktor vám dal stejnou informaci, jakou jste četli dříve. Co byste věřili, na úrovni střev, je skutečná šance vašeho vlastního dítěte na přežití? Klikněte prosím někam podél lišty níže a uveďte svou odpověď." Účastníci k odpovědi používají posuvnou stupnici pod položkou. Odpovědi budou číselně kódovány na 100bodové škále. |
Posouzeno po intervenci, ihned po volbě léčby.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2021-121
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Formát prezentace výstupních dat
-
University of RochesterDokončenoKojenec, novorozenec, nemoci | Diabetes, gestační | Diabetes v těhotenství | Perinatální poruchy růstu a vývojeSpojené státy
-
Konya Beyhekim Training and Research HospitalDokončenoBolesti v kříži | Kognitivní dysfunkceKrocan