Effetto della presentazione delle informazioni sulla sopravvivenza come testo o pittogramma durante la consulenza per il parto deperibile
Effetto della presentazione delle informazioni sulla sopravvivenza come testo o pittogramma durante la nascita deperibile
Le donne reclutate da Internet saranno messe in una situazione ipotetica di essere in travaglio a 22 settimane di gravidanza e presentate con informazioni sulla probabilità di sopravvivenza e possibilità di disabilità per i bambini nati a questa età gestazionale.
I partecipanti saranno randomizzati per ricevere questi dati sui risultati in uno dei tre formati: come solo testo, in un pittogramma statico o in un pittogramma iterativo. I partecipanti saranno anche randomizzati per vedere la possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
Ai partecipanti è stato quindi chiesto di scegliere tra terapia di comfort e terapia intensiva in questa situazione. Sono stati valutati anche la religiosità dei partecipanti, il valore della santità della vita e l'alfabetizzazione sanitaria.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Un recente studio di Kidszun et al. (2020) hanno concluso che per le madri poste in una situazione ipotetica di scelta tra terapia di comfort e terapia intensiva a 22 settimane di gestazione, la scelta del trattamento non è stata influenzata dalla possibilità di sopravvivenza. In particolare, non vi era alcuna differenza nella scelta del trattamento tra le mamme a cui era stato detto che il bambino avrebbe avuto una probabilità di sopravvivenza del 30% e le mamme a cui era stato detto che il bambino avrebbe avuto una possibilità di sopravvivenza del 60%.
Lo studio è stato condotto utilizzando una vignetta scritta che includeva un paragrafo sulla possibilità di sopravvivenza e sulla possibilità di disabilità tra i sopravvissuti.
In questo studio, adatteremo la vignetta di Kidszun et al. (2020) ha utilizzato il team e lo ha fornito a un campione di donne basato su Internet. In questa vignetta, i partecipanti verranno messi in una situazione ipotetica di essere in travaglio a 22 settimane di gravidanza, fornita una descrizione delle scelte terapeutiche di terapia intensiva o terapia di comfort e forniti dati sulle informazioni sull'esito a questa età gestazionale.
Dopo aver letto la vignetta, i partecipanti verranno randomizzati per visualizzare: una ripetizione delle informazioni di testo sui dati del risultato, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo. I partecipanti saranno anche randomizzati per vedere la possibilità di sopravvivenza come 30% o 60%, rendendo questo esperimento tra soggetti 2 (possibilità di sopravvivenza) x 3 (formato di presentazione dei dati).
Dopo aver visualizzato una ripetizione delle informazioni sull'esito, ai partecipanti verrà chiesto di scegliere tra terapia intensiva o assistenza di comfort per il loro ipotetico bambino. Raccoglieremo anche informazioni su valori, religiosità, alfabetizzazione sanitaria, matematica soggettiva, una stima di probabilità soggettiva e dati demografici.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti, 53226
- Medical College of Wisconsin
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
Donne che hanno:
- avuto un figlio,
- sono attualmente in età fertile (definita come 18-45)
- e che vivono negli Stati Uniti
Criteri di esclusione:
- Minori
- Coloro che non sanno leggere l'inglese
- Coloro che hanno potuto completare il sondaggio solo sul proprio telefono. (Per scopi di formattazione, è necessario un tablet o un computer.)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione fattoriale
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Dati sugli esiti di solo testo, sopravvivenza del 30%.
Ai partecipanti a questo braccio viene fornita una ripetizione dei dati sugli esiti in un formato di solo testo, che mostra una probabilità di sopravvivenza del 30%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Comparatore attivo: Dati sugli esiti di solo testo, sopravvivenza del 60%.
I partecipanti a questo braccio visualizzano una ripetizione dei dati sugli esiti in un formato di solo testo, mostrando una probabilità di sopravvivenza del 60%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Sperimentale: Dati di esito del pittogramma statico, sopravvivenza del 30%.
I partecipanti a questo braccio visualizzano un pittogramma statico che mostra i dati sui risultati e mostra una possibilità di sopravvivenza del 30%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Sperimentale: Dati statici sui risultati del pittogramma, sopravvivenza del 60%.
I partecipanti a questo braccio visualizzano un pittogramma statico che mostra i dati sui risultati e mostra una possibilità di sopravvivenza del 60%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Sperimentale: Dati iterativi sui risultati del pittogramma, sopravvivenza del 30%.
I partecipanti a questo braccio visualizzano un pittogramma iterativo che mostra i dati sui risultati e mostra una probabilità di sopravvivenza del 30%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Sperimentale: Dati iterativi sui risultati del pittogramma, sopravvivenza del 60%.
I partecipanti a questo braccio visualizzano un pittogramma iterativo che mostra i dati sui risultati e mostra una possibilità di sopravvivenza del 60%.
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I dati sui risultati vengono forniti ai partecipanti come solo testo, un pittogramma statico o un pittogramma iterativo.
Nei dati sugli esiti forniti ai partecipanti, essi visualizzano una possibilità di sopravvivenza del 30% o del 60%.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Ipotetica scelta terapeutica
Lasso di tempo: Valutato immediatamente dopo l'intervento
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Ipotetica scelta terapeutica del partecipante tra cure palliative o terapia intensiva.
Ai partecipanti viene detto: "Se il bambino fosse effettivamente nato poco dopo la conversazione sopra descritta, quale trattamento preferiresti se ti trovassi in questa situazione?"
e date le opzioni di "Trattamento di cure palliative" o "Trattamento di terapia intensiva".
Questa variabile è valutata per la frequenza di ogni opzione scelta.
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Valutato immediatamente dopo l'intervento
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Religiosità
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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La religiosità dei partecipanti è stata valutata utilizzando il Duke University Religion Index (5 item).
I punteggi potenziali vanno da 5 a 27, dove 27 è il più religioso.
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Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Alfabetizzazione sanitaria
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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L'alfabetizzazione sanitaria dei partecipanti è stata valutata utilizzando lo screening Brief Health Literacy a voce singola, che chiede: "Quanto sei sicuro di compilare i moduli medici da solo?
Estremamente / Abbastanza / Abbastanza / Un po' / Per niente." I partecipanti che hanno risposto un po', un po' o per niente sono stati considerati con scarsa alfabetizzazione sanitaria.
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Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Valori: Qualità della vita o Santità della vita
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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I partecipanti hanno risposto a quanto segue: "Nel prendere decisioni di fine vita: 1) La qualità della vita è molto più importante del preservare la vita, 2) La qualità della vita è un po' più importante del preservare la vita, 3) Preservare la vita è un po' più importante del qualità della vita, o 4) Preservare la vita è molto più importante della qualità della vita."
Nella gamma da 1 a 4, un punteggio di 4 indicava il massimo valore partecipante della santità della vita.
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Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Preferenza per l'autonomia medica
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento
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Ai partecipanti sono state chieste su una scala a 4 punti le loro preferenze di autonomia medica, sotto forma di: "Nel prendere decisioni mediche... 1) Preferisco sempre che il medico prenda decisioni mediche per me.
2) Preferirei che il medico prendesse decisioni mediche per me la maggior parte del tempo.
3) Preferirei prendere le mie decisioni mediche per la maggior parte del tempo.
4) Preferisco sempre prendere le mie decisioni."
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Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento
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Numerazione soggettiva
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Il senso soggettivo dei partecipanti delle proprie capacità di calcolo sarà valutato utilizzando una versione a 3 elementi della scala di calcolo soggettiva (SNS-3).
Su una scala a 6 punti, da "Per niente bravo" a "Estremamente buono", i partecipanti rispondono a: 1) "Quanto sei bravo a lavorare con le frazioni?",
2) "Quanto sei bravo a capire quanto costerà una maglietta se è scontata del 25%?", e 3) "Quanto spesso trovi utili le informazioni numeriche?"
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Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Senso soggettivo della probabilità
Lasso di tempo: Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Dopo aver riportato un valore oggettivo della probabilità di sopravvivenza che è stato loro descritto nella vignetta e nell'intervento, i partecipanti riportano il loro senso soggettivo di probabilità. Nello specifico, si leggerà: "Ipotizza ancora una volta che il tuo bambino sia nato prematuro a 22 settimane e abbia ricevuto un trattamento di terapia intensiva. Il dottore ti ha dato le stesse informazioni che hai letto prima. A livello viscerale, quale credete sia l'effettiva possibilità di sopravvivenza del vostro bambino? Fai clic in un punto qualsiasi della barra sottostante per indicare la tua risposta." I partecipanti utilizzano una scala di scorrimento sotto l'elemento per rispondere. Le risposte saranno codificate numericamente su una scala di 100 punti. |
Valutato post-intervento, subito dopo la scelta del trattamento.
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
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Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2021-121
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