Влияние представления информации о выживании в виде текста или пиктограммы во время консультирования по поводу скоропортящихся родов
Эффект представления информации о выживании в виде текста или пиктограммы во время родов с подозрением
Женщины, набранные из Интернета, будут помещены в гипотетическую ситуацию родов на 22-й неделе беременности и получат информацию о вероятности выживания и вероятности инвалидности для детей, рожденных в этом гестационном возрасте.
Участники будут рандомизированы для получения этих данных о результатах в одном из трех форматов: только в виде текста, в виде статической пиктограммы или в виде итеративной пиктограммы. Участники также будут рандомизированы, чтобы увидеть шанс выживания как 30% или 60%.
Затем участников попросили выбрать между комфортной терапией и интенсивной терапией в этой ситуации. Также оценивались религиозность участников, ценность святости жизни и грамотность в вопросах здоровья.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Недавнее исследование Kidszun et al. (2020) пришли к выводу, что для матерей, оказавшихся в гипотетической ситуации выбора между комфортным уходом и интенсивной терапией на 22 неделе беременности, шансы на выживание не влияли на выбор лечения. В частности, не было никакой разницы в выборе лечения между мамами, которым сказали, что у ребенка будет 30% шансов на выживание, и матерями, которым сказали, что у ребенка будет 60% шансов на выживание.
Исследование проводилось с использованием письменной виньетки, которая включала абзац о шансах на выживание и шансах инвалидности среди выживших.
В этом исследовании мы адаптируем виньетку Kidszun et al. (2020) использовали и предоставили его выборке женщин в Интернете. В этой виньетке участники будут помещены в гипотетическую ситуацию родов на 22 неделе беременности, им будет предоставлено описание выбора лечения интенсивной терапии или комфортной терапии, а также предоставлены данные об исходах на этом сроке беременности.
После прочтения виньетки участники будут рандомизированы для просмотра: повторения текстовой информации о данных результатов, статической пиктограммы или повторяющейся пиктограммы. Участники также будут рандомизированы, чтобы увидеть шанс на выживание как 30% или 60%, что делает этот эксперимент между субъектами 2 (шанс на выживание) x 3 (формат представления данных).
После повторного просмотра информации о результатах участникам будет предложено выбрать между интенсивной терапией или комфортной терапией для их гипотетического ребенка. Мы также будем собирать информацию о ценностях, религиозности, грамотности в вопросах здоровья, субъективных способностях к счету, субъективной оценке вероятности и демографии.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Соединенные Штаты, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
Женщины, у которых:
- был ребенок,
- в настоящее время находятся в детородном возрасте (определяется как 18-45)
- и кто живет в США
Критерий исключения:
- Несовершеннолетние
- Тем, кто не умеет читать по-английски
- Те, кто только смог заполнить анкету на своем телефоне. (Для форматирования необходим планшет или компьютер.)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Факторное присвоение
- Маскировка: Одинокий
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Только текстовые данные о результатах, выживаемость 30%
Участникам этой группы предоставляется повторение данных о результатах в текстовом формате, показывающее 30%-й шанс выживания.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
|
Активный компаратор: Только текстовые данные о результатах, выживаемость 60%
Участники этой группы просматривают повторение данных о результатах только в текстовом формате, отображая вероятность выживания 60%.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
|
Экспериментальный: Статические пиктограммы результатов, выживаемость 30%
Участники этой группы просматривают статическую пиктограмму, отображающую данные о результатах и показывающую 30-процентный шанс на выживание.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
|
Экспериментальный: Статические пиктограммы результатов, выживаемость 60%
Участники этой группы просматривают статическую пиктограмму, отображающую данные о результатах и показывающую 60-процентный шанс на выживание.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
|
Экспериментальный: Данные о результатах повторных пиктограмм, выживаемость 30%
Участники этой группы просматривают итеративную пиктограмму, отображающую данные о результатах и показывающую 30-процентный шанс на выживание.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
|
Экспериментальный: Данные о результатах повторных пиктограмм, выживаемость 60%
Участники этой группы просматривают итеративную пиктограмму, отображающую данные о результатах и показывающую 60-процентный шанс на выживание.
|
Данные о результатах предоставляются участникам либо в текстовом виде, либо в виде статической пиктограммы, либо в виде повторяющейся пиктограммы.
В данных об исходах, предоставленных участникам, они видят вероятность выживания 30% или 60%.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Гипотетический выбор лечения
Временное ограничение: Оценивается сразу после вмешательства
|
Гипотетический выбор участника паллиативной или интенсивной терапии.
Участникам говорят: «Если ребенок действительно родился вскоре после описанного выше разговора, какое лечение вы бы предпочли, если бы оказались в такой ситуации?»
и учитывая варианты «Паллиативное лечение» или «Интенсивное лечение».
Эта переменная оценивается по частоте каждого выбранного варианта.
|
Оценивается сразу после вмешательства
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Религиозность
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
Религиозность участников оценивалась с помощью Индекса религии Университета Дьюка (5 пунктов).
Потенциальные баллы варьируются от 5 до 27, где 27 — самый религиозный.
|
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
|
Медицинская грамотность
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
Грамотность участников в вопросах здоровья оценивалась с помощью скрининга «Краткая грамотность в вопросах здоровья», состоящего из одного пункта, который спрашивал: «Насколько уверенно вы заполняете медицинские формы самостоятельно?
Чрезвычайно/совсем немного/немного/чуть-чуть/совсем нет». Участники, ответившие «скорее», «чуть-чуть» или «совсем нет», считались имеющими низкую грамотность в вопросах здоровья.
|
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
|
Ценности: качество жизни или святость жизни.
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
Участники ответили следующее: «При принятии решений в конце жизни: 1) качество жизни гораздо важнее, чем сохранение жизни, 2) качество жизни несколько важнее, чем сохранение жизни, 3) сохранение жизни несколько важнее, чем сохранение жизни. качество жизни, или 4) Сохранение жизни гораздо важнее ее качества».
В диапазоне от 1 до 4 оценка 4 указывала на наибольшую ценность участника святости жизни.
|
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
|
Предпочтение медицинской автономии
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения
|
Участников спрашивали по 4-балльной шкале об их предпочтениях в медицинской автономии в форме: «При принятии медицинских решений... 1) Я всегда предпочитаю, чтобы врач принимал медицинские решения за меня.
2) Я бы предпочел, чтобы врач принимал за меня медицинские решения большую часть времени.
3) В большинстве случаев я бы предпочел сам принимать медицинские решения.
4) Я всегда предпочитаю принимать собственные решения».
|
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения
|
|
Субъективный счет
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
Субъективное ощущение участниками своих собственных навыков счета будет оцениваться с использованием версии Шкалы субъективного счета (SNS-3), состоящей из 3 пунктов.
По 6-балльной шкале от «Совсем плохо» до «Очень хорошо» участники отвечают на: 1) «Насколько хорошо вы работаете с дробями?»,
2) «Насколько хорошо вы вычисляете, сколько будет стоить рубашка, если на нее будет скидка 25 %?» и 3) «Как часто вы находите числовую информацию полезной?»
|
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
|
Субъективное чувство вероятности
Временное ограничение: Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
После сообщения объективного значения вероятности выживания, которое было описано им в виньетке и вмешательстве, участники сообщают о своем субъективном ощущении вероятности. В частности, они будут читать: «Предположим, что ваш ребенок родился преждевременно в 22 недели и прошел курс интенсивной терапии. Врач дал вам ту же информацию, которую вы читали ранее. На интуитивном уровне, как вы думаете, каковы реальные шансы вашего собственного ребенка на выживание? Пожалуйста, щелкните где-нибудь вдоль полосы ниже, чтобы указать свой ответ». Участники используют шкалу ползунка под элементом, чтобы ответить. Ответы будут кодироваться цифрами по 100-балльной шкале. |
Оценка после вмешательства, сразу после выбора лечения.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2021-121
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .