Effet de la présentation d'informations sur la survie sous forme de texte ou de pictogramme lors d'une consultation d'accouchement périviable
Effet de la présentation d'informations sur la survie sous forme de texte ou de pictogramme pendant l'accouchement périviable
Les femmes recrutées sur Internet seront placées dans une situation hypothétique d'accouchement à 22 semaines de grossesse et recevront des informations sur la probabilité de survie et le risque d'invalidité pour les bébés nés à cet âge gestationnel.
Les participants seront randomisés pour recevoir ces données sur les résultats dans l'un des trois formats : sous forme de texte uniquement, dans un pictogramme statique ou dans un pictogramme itératif. Les participants seront également randomisés pour voir les chances de survie de 30 % ou 60 %.
Les participants ont ensuite été invités à choisir entre les soins de confort et les soins intensifs dans cette situation. La religiosité des participants, la valeur du caractère sacré de la vie et la littératie en santé ont également été évaluées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Une étude récente de Kidszun et al. (2020) ont conclu que pour les mères placées dans une situation hypothétique de choix entre soins de confort et soins intensifs à 22 semaines de gestation, le choix du traitement n'était pas influencé par les chances de survie. Plus précisément, il n'y avait aucune différence dans le choix du traitement entre les mères à qui on avait dit que le bébé aurait 30 % de chances de survie et les mères à qui on avait dit que le bébé aurait 60 % de chances de survie.
L'étude a été menée à l'aide d'une vignette écrite qui comprenait un paragraphe sur les chances de survie et les chances d'invalidité parmi les survivants.
Dans cette étude, nous adapterons la vignette de Kidszun et al. (2020) utilisé par l'équipe et fournissez-le à un échantillon de femmes sur Internet. Dans cette vignette, les participantes seront placées dans une situation hypothétique de travail à 22 semaines de grossesse, recevront une description des choix de traitement des soins intensifs ou des soins de confort et fourniront des données sur les résultats à cet âge gestationnel.
Après avoir lu la vignette, les participants seront randomisés pour voir soit : une répétition des informations textuelles sur les données de résultat, un pictogramme statique ou un pictogramme itératif. Les participants seront également randomisés pour voir les chances de survie de 30 % ou 60 %, ce qui en fait une expérience inter-sujets de 2 (chances de survie) x 3 (format de présentation des données).
Après avoir visionné une répétition des informations sur les résultats, les participants seront invités à choisir entre les soins intensifs ou les soins de confort pour leur enfant hypothétique. Nous collecterons également des informations sur les valeurs, la religiosité, la littératie en santé, la numératie subjective, une estimation de probabilité subjective et la démographie.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, États-Unis, 53226
- Medical College of Wisconsin
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
Les femmes qui ont :
- eu un enfant,
- êtes actuellement en âge de procréer (défini comme 18-45)
- et qui vivent aux États-Unis
Critère d'exclusion:
- Mineurs
- Ceux qui ne savent pas lire l'anglais
- Ceux qui n'ont pu répondre à l'enquête que sur leur téléphone. (A des fins de formatage, une tablette ou un ordinateur est nécessaire.)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation factorielle
- Masquage: Seul
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Données textuelles sur les résultats, 30 % de survie
Les participants à ce bras reçoivent une répétition des données sur les résultats dans un format texte uniquement, affichant une chance de survie de 30 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Comparateur actif: Données textuelles sur les résultats, 60 % de survie
Les participants de ce bras voient une répétition des données de résultats dans un format texte uniquement, affichant une chance de survie de 60 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Expérimental: Données sur les résultats des pictogrammes statiques, 30 % de survie
Les participants de ce bras voient un pictogramme statique affichant les données de résultat et montrant une chance de survie de 30 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Expérimental: Données sur les résultats des pictogrammes statiques, survie à 60 %
Les participants de ce bras voient un pictogramme statique affichant les données de résultat et montrant une chance de survie de 60 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Expérimental: Données itératives sur les résultats des pictogrammes, 30 % de survie
Les participants de ce bras voient un pictogramme itératif affichant les données de résultat et montrant une chance de survie de 30 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Expérimental: Données itératives sur les résultats des pictogrammes, 60 % de survie
Les participants de ce bras voient un pictogramme itératif affichant les données de résultat et montrant une chance de survie de 60 %.
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Les données sur les résultats sont fournies aux participants sous forme de texte uniquement, de pictogramme statique ou de pictogramme itératif.
Dans les données sur les résultats fournies aux participants, ils voient une chance de survie de 30 % ou 60 %.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Choix de traitement hypothétique
Délai: Évalué immédiatement après l'intervention
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Choix de traitement hypothétique du participant entre soins palliatifs ou soins intensifs.
On dit aux participants : "Si l'enfant est effectivement né peu de temps après la conversation décrite ci-dessus, quel traitement préféreriez-vous si vous étiez dans cette situation ?"
et étant donné les options de "traitement de soins palliatifs" ou "traitement de soins intensifs".
Cette variable est évaluée pour la fréquence de chaque option choisie.
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Évalué immédiatement après l'intervention
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Religiosité
Délai: Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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La religiosité des participants a été évaluée à l'aide du Duke University Religion Index (5 points).
Les scores potentiels vont de 5 à 27, 27 étant le plus religieux.
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Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Littératie en santé
Délai: Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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La littératie en santé des participants a été évaluée à l'aide du dépistage à un seul élément de la littératie en santé brève, qui demande : « Dans quelle mesure êtes-vous sûr de remplir des formulaires médicaux par vous-même ?
Extrêmement / Assez / Plutôt / Un peu / Pas du tout. » Les participants qui ont répondu plutôt, un peu ou pas du tout ont été considérés comme ayant une faible littératie en santé.
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Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Valeurs : qualité de vie ou caractère sacré de la vie
Délai: Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Les participants ont répondu aux questions suivantes : " Dans la prise de décisions de fin de vie : 1) La qualité de vie est beaucoup plus importante que la préservation de la vie, 2) La qualité de vie est un peu plus importante que la préservation de la vie, 3) La préservation de la vie est un peu plus importante que la préservation de la vie. la qualité de vie, ou 4) Préserver la vie est beaucoup plus important que la qualité de vie."
Dans la plage de 1 à 4, un score de 4 indique la plus grande valeur participante du caractère sacré de la vie.
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Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Préférence pour l'autonomie médicale
Délai: Évalué après l'intervention, immédiatement après le choix du traitement
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Les participants ont été interrogés sur une échelle de 4 points sur leurs préférences en matière d'autonomie médicale, sous la forme : " Dans la prise de décisions médicales... 1) Je préfère toujours que le médecin prenne des décisions médicales à ma place.
2) Je préférerais que le médecin prenne des décisions médicales pour moi la plupart du temps.
3) Je préférerais prendre mes propres décisions médicales la plupart du temps.
4) Je préfère toujours prendre mes propres décisions."
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Évalué après l'intervention, immédiatement après le choix du traitement
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Calcul subjectif
Délai: Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Le sens subjectif des participants de leurs propres compétences en numératie sera évalué à l'aide d'une version à 3 éléments de l'échelle de numératie subjective (SNS-3).
Sur une échelle de 6 points, de "Pas bon du tout" à "Extrêmement bon", les participants répondent à : 1) "Comment travaillez-vous bien avec les fractions ?",
2) "Comment savez-vous combien coûtera une chemise si elle est à 25 % ?", et 3) "À quelle fréquence trouvez-vous que les informations numériques sont utiles ?"
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Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Sens subjectif de la probabilité
Délai: Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Après avoir rapporté une valeur objective de la probabilité de survie qui leur a été décrite dans la vignette et l'intervention, les participants rapportent leur sens subjectif de la probabilité. Plus précisément, ils liront : « Supposons à nouveau que votre bébé soit né prématurément à 22 semaines et ait reçu un traitement de soins intensifs. Le médecin vous a donné les mêmes informations que vous avez lues plus tôt. Au niveau de l'intestin, quelles sont, selon vous, les chances réelles de survie de votre propre bébé ? Veuillez cliquer quelque part le long de la barre ci-dessous pour indiquer votre réponse." Les participants utilisent une échelle de curseur sous l'élément pour répondre. Les réponses seront codées numériquement sur une échelle de 100 points. |
Évaluation post-intervention, immédiatement après le choix du traitement.
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2021-121
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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