イミキモドまたは LLETZ による子宮頸部上皮内病変の治療の比較

イミキモドは、HSIL を治療するための標的外用薬の 1 つです。 これは、局所的に作用して細胞応答を誘導する Toll 様受容体 7 アゴニストであり、HPV 関連病変の退行を助けることができます。 イミキモドは現在、生殖器疣贅の治療に使用されています。 In vitro 研究では、子宮内膜、子宮頸がん、前立腺がん、子宮内膜症、黒色腫、子宮頸部および外陰部の上皮内病変など、いくつかの疾患の治療において有望な効果が示されています。 しかし、臨床研究は不足しています。 これを念頭に置いて、私たちの研究の目的は、イミキモドによる HSIL の局所治療が LLETZ による標準治療に匹敵するかどうかを評価することでした。 簡単な要約で述べたように、実験群と対照群で異なる結果測定値を設定しました。 さまざまな結果の測定は、PAP塗抹標本の中程度の精度に基づいていたため、子宮頸部疾患の癌への進行の可能性を最小限に抑え、LLETZおよび過剰治療の可能性を回避し、潜在的な残存疾患を可能な限り正確に評価するために、生検を伴う膣鏡検査が行われますイミキモドによる治療が終了してから4週間後（治療開始から20週間後）。 LLETZ が細胞診 (PAP 塗抹標本) を使用して実行された後のフォローアップは、国のガイドラインに準拠しています。 生検は、臨床的に目に見える病変の場合に実施されます。 研究の副次的な結果は、両群における副作用の発生率と重症度であり、有害事象の共通用語基準（CTCAE）ガイドラインの第5版を使用して、治療中および治療後に評価されます。 その他の二次的転帰、すなわち、実験群でのイミキモドによる一次治療の 2 年後の LLETZ による治療の必要性、または対照群での LLETZ による一次治療の 2 年後の LLETZ による再治療の必要性、および免疫調節に対するイミキモドの調節効果分子は、両群のすべての患者で治療が完了してから 3 年以内に利用可能になると予想されます。