咪喹莫特或 LLETZ 治疗宫颈上皮内病变的比较

咪喹莫特是治疗HSIL的靶向外用药物之一。 它是一种 Toll 样受体 7 激动剂，可在局部发挥作用，从而诱导细胞反应，从而有助于 HPV 相关病变的消退。 咪喹莫特目前用于治疗尖锐湿疣。 体外研究表明，在治疗多种疾病方面具有良好的效果，例如子宫内膜癌、宫颈癌和前列腺癌、子宫内膜异位症、黑色素瘤以及宫颈和外阴上皮内病变。 然而缺乏临床研究。 考虑到这一点，我们研究的目的是评估使用咪喹莫特局部治疗 HSIL 是否与使用 LLETZ 的标准治疗相当。 如简要总结中所述，我们在实验组和对照组中设置了不同的结果测量值。 不同的结果测量基于 PAP 涂片​​的中等准确性，因此，为了最大限度地减少宫颈疾病向癌症的潜在进展，避免 LLETZ 和可能的过度治疗，并尽可能准确地评估潜在的残留疾病，将进行阴道镜检查和活检完成咪喹莫特治疗后 4 周（治疗开始后第 20 周）。 在 LLETZ 将使用细胞学（PAP 涂片​​）进行后跟进，这符合我们的国家指南。 如果出现临床可见的病变，将进行活检。 该研究的次要结果是两组副作用的发生率和严重程度，将使用第 5 版不良事件通用术语标准 (CTCAE) 指南在治疗期间和治疗后对其进行评估。 其他次要结果，即分别在实验组中用咪喹莫特初次治疗后两年需要用 LLETZ 治疗或在对照组中用 LLETZ 初次治疗后两年用 LLETZ 再次治疗，以及咪喹莫特对免疫调节的调节作用预计分子将在治疗完成后三年内用于所有患者的手臂。