術前のタムスロシンと子宮摘出術後の自然排尿までの時間
2024年2月2日 更新者：University of Arizona
低侵襲子宮摘出術後の術前タムスロシンと自然排尿までの時間：ランダム化比較試験
この研究の目的は、術前にタムスロシンを 1 回投与すると、低侵襲子宮摘出術後の排尿までの時間と退院までの時間が短縮されるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
161
段階
- フェーズ2
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Arizona
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Phoenix、Arizona、アメリカ、85006
- Banner University Medical Center- Phoenix
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Tucson、Arizona、アメリカ、85718
- Banner University Medical Center- Tucson
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～80年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
説明
包含基準:
- 外来での低侵襲子宮摘出術を受ける18～80歳の女性
除外基準:
- インフォームドコンセントを提供できない
- 膀胱悪性腫瘍
- 術中の膀胱または尿管の損傷。長期にわたる膀胱カテーテル挿入が予想される
- スリングまたは前部の修理を計画する
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：防止
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：トリプル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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プラセボコンパレーター：プラセボ群
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参加者には手術前に術前ベイでタムスロシンまたはプラセボが投与されます。
術後、排尿までの時間と麻酔後ケアユニットから退院するまでの時間が記録されます。
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実験的：タムスロシン介入群
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参加者には手術前に術前ベイでタムスロシンまたはプラセボが投与されます。
術後、排尿までの時間と麻酔後ケアユニットから退院するまでの時間が記録されます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自然に空虚になるまでの時間
時間枠：8週間
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各参加者は、症例の終了時に膀胱を200ccの生理食塩水で埋め戻し、フォーリーを除去することにより、術後にボイドトライアルを受けました。
患者は、排尿試験に「合格」したとみなされるためには、少なくとも 100cc 排尿する必要がありました。
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8週間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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麻酔後ケアユニットから退院するまでの時間
時間枠：8週間
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患者が手術室を出てから麻酔後ケアユニットから自宅に退院するまでの時間を記録して、退院までの時間を決定した。
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8週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2021年4月16日
一次修了 (実際)
2023年6月24日
研究の完了 (実際)
2023年6月24日
試験登録日
最初に提出
2021年4月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月23日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (推定)
2024年2月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2024年2月2日
最終確認日
2023年6月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 2102483026
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
いいえ
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
はい
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
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