术前坦索罗辛和子宫切除术后自发性排尿时间
2024年2月2日 更新者：University of Arizona
微创子宫切除术后坦索罗辛术前和自发性排尿时间：一项随机对照试验
本研究的目的是确定术前给予一次性剂量的坦索罗辛是否会缩短微创子宫切除术后的排尿时间和出院时间。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
161
阶段
- 阶段2
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
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Arizona
-
Phoenix、Arizona、美国、85006
- Banner University Medical Center- Phoenix
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Tucson、Arizona、美国、85718
- Banner University Medical Center- Tucson
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-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 80年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准：
- 接受门诊微创子宫切除术的 18-80 岁女性
排除标准：
- 无法提供知情同意
- 膀胱恶性肿瘤
- 术中膀胱或输尿管损伤；预期延长膀胱导尿
- 吊带或前牙修复计划
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：三倍
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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安慰剂比较：安慰剂组
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手术前，参与者将在术前准备区服用坦索罗辛或安慰剂。
手术后，将记录排尿时间和从麻醉后监护室出院的时间。
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实验性的：坦洛新干预组
|
手术前，参与者将在术前准备区服用坦索罗辛或安慰剂。
手术后，将记录排尿时间和从麻醉后监护室出院的时间。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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自发性空虚的时间
大体时间：8周
|
每个参与者都接受了术后无效试验，在病例结束时用 200cc 生理盐水回填膀胱并移除拟音。
患者需要排尿至少 100cc 才能被视为“通过”排尿试验。
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8周
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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从麻醉后监护室出院的时间
大体时间：8周
|
记录从患者离开手术室到他们从麻醉后护理室出院回家的时间，以确定出院时间。
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8周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2021年4月16日
初级完成 (实际的)
2023年6月24日
研究完成 (实际的)
2023年6月24日
研究注册日期
首次提交
2021年4月20日
首先提交符合 QC 标准的
2021年4月23日
首次发布 (实际的)
2021年4月26日
研究记录更新
最后更新发布 (估计的)
2024年2月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2024年2月2日
最后验证
2023年6月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- 2102483026
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
是的
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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