Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Preoperatív tamsulosin és a méheltávolítás utáni spontán üresedés ideje

2024. február 2. frissítette: University of Arizona

Preoperatív tamszulozin minimálisan invazív méheltávolítás és a spontán ürülésig eltelt idő után: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ennek a vizsgálatnak a célja annak meghatározása, hogy a műtét előtt adott tamszulozin egyszeri adagja csökkenti-e a minimálisan invazív méheltávolítás utáni ürülési és váladékozási időt.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

161

Fázis

  • 2. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Egyesült Államok
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Egyesült Államok, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Egyesült Államok, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • A 18-80 év közötti nők járóbeteg-minimális invazív méheltávolításon esnek át

Kizárási kritériumok:

  • Képtelenség a tájékozott beleegyezés megadására
  • Hólyag rosszindulatú daganata
  • Intraoperatív hólyag vagy húgycső sérülés; várható elhúzódó hólyagkatéterezés
  • Tervezzen heveder vagy elülső javítást

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Megelőzés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Hármas

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Placebo Comparator: Placebo csoport
Drog: Placebo
A műtét előtt a résztvevők Tamsulosint vagy placebót kapnak a pre-op bayban. A műtét után az érzéstelenítés utáni ápolási osztályról való kiürülési és kiürülési idő rögzítésre kerül.
Kísérleti: Tamsulosin- intervenciós csoport
Drog: Tamsulosin
A műtét előtt a résztvevők Tamsulosint vagy placebót kapnak a pre-op bayban. A műtét után az érzéstelenítés utáni ápolási osztályról való kiürülési és kiürülési idő rögzítésre kerül.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Ideje a spontán ürességhez
Időkeret: 8 hét
A műtét után minden résztvevőn átesett egy üres próba, amikor az eset végén 200 cm3 normál sóoldattal feltöltötték hólyagukat, és eltávolították a foltot. A betegeknek legalább 100 köbcentimétert kellett érvényteleníteniük ahhoz, hogy úgy tekintsék, hogy „átmentek” az érvénytelen vizsgálaton.
8 hét

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az érzéstelenítés utáni gondozási osztályról való távozás ideje
Időkeret: 8 hét
Az elbocsátási idő meghatározásához feljegyeztük a betegtől a műtőből való távozás és az érzéstelenítés utáni gondozási osztályról való hazabocsátás közötti időt.
8 hét

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University of Arizona

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 16.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2023. június 24.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2023. június 24.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 20.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 23.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 2.

Utolsó ellenőrzés

2023. június 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2102483026

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Igen

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel