Předoperační tamsulosin a doba do spontánního vyprázdnění po hysterektomii
2. února 2024 aktualizováno: University of Arizona
Předoperační tamsulosin po minimálně invazivní hysterektomii a čas do spontánního vyprázdnění: Randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této studie je zjistit, zda jednorázová dávka tamsulosinu podaná před operací zkracuje dobu vyprazdňování a dobu do propuštění po minimálně invazivní hysterektomii.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
161
Fáze
- Fáze 2
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Spojené státy, 85006
- Banner University Medical Center- Phoenix
-
Tucson, Arizona, Spojené státy, 85718
- Banner University Medical Center- Tucson
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let až 80 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Ženy 18-80 podstupující ambulantní minimálně invazivní hysterektomii
Kritéria vyloučení:
- Neschopnost poskytnout informovaný souhlas
- Malignita močového měchýře
- Intraoperační poranění močového měchýře nebo ureteru; předpokládaná prodloužená katetrizace močového měchýře
- Naplánujte opravu závěsu nebo přední části
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Trojnásobný
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Komparátor placeba: Placebo skupina
|
Účastníkům bude před operací podán tamsulosin nebo placebo v předoperační ambulanci.
Po operaci bude zaznamenáván čas do vyprazdňování a čas do propuštění z jednotky poanesteziologické péče.
|
|
Experimentální: Tamsulosin- intervenční skupina
|
Účastníkům bude před operací podán tamsulosin nebo placebo v předoperační ambulanci.
Po operaci bude zaznamenáván čas do vyprazdňování a čas do propuštění z jednotky poanesteziologické péče.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas na spontánní prázdnotu
Časové okno: 8 týdnů
|
Každý účastník podstoupil pooperační zkoušku vyprazdňování tím, že na závěr případu naplnil močový měchýř 200 ccm normálního fyziologického roztoku a odstranil foley.
Pacienti potřebovali vyprázdnit alespoň 100 ccm, aby byli považováni za „úspěšné“.
|
8 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Čas k propuštění z oddělení poanesteziologické péče
Časové okno: 8 týdnů
|
Za účelem stanovení doby do propuštění byla zaznamenána doba od odchodu pacienta z OR do doby, kdy byl propuštěn domů z jednotky poanesteziologické péče.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
16. dubna 2021
Primární dokončení (Aktuální)
24. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
24. června 2023
Termíny zápisu do studia
První předloženo
20. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
29. února 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
2. února 2024
Naposledy ověřeno
1. června 2023
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
- Urologická onemocnění
- Poruchy močení
- Ženské urogenitální onemocnění
- Ženské urogenitální onemocnění a těhotenské komplikace
- Urogenitální onemocnění
- Mužská urogenitální onemocnění
- Zadržování moči
- Fyziologické účinky léků
- Adrenergní antagonisté
- Adrenergní látky
- Neurotransmiterové látky
- Molekulární mechanismy farmakologického působení
- Urologická činidla
- Antagonisté adrenergního alfa-1 receptoru
- Adrenergní alfa-antagonisté
- Tamsulosin
Další identifikační čísla studie
- 2102483026
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .