Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Preoperativ Tamsulosin og tid til spontan tomhet etter hysterektomi

2. februar 2024 oppdatert av: University of Arizona

Preoperativ Tamsulosin etter minimalt invasiv hysterektomi og tid til spontan tomhet: en randomisert kontrollert prøvelse

Målet med denne studien er å finne ut om en engangsdose av tamsulosin gitt preoperativt reduserer tiden til tømning og tiden til utskrivning etter minimalt invasiv hysterektomi.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 2

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Forente stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forente stater, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forente stater, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 80 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Kvinner 18-80 som gjennomgår poliklinisk minimalt invasiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til å gi informert samtykke
  • Malignitet i blæren
  • Intraoperativ blære eller urinrørsskade; forventet langvarig blærekateterisering
  • Planlegg for slynge eller fremre reparasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Trippel

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Legemiddel: Placebo
Deltakerne vil bli gitt Tamsulosin eller placebo i pre-op bay før operasjonen. Postoperativt vil tid til tømning og tid til utskrivning fra post-anestesiavdelingen bli registrert.
Eksperimentell: Tamsulosin- intervensjonsgruppe
Legemiddel: Tamsulosin
Deltakerne vil bli gitt Tamsulosin eller placebo i pre-op bay før operasjonen. Postoperativt vil tid til tømning og tid til utskrivning fra post-anestesiavdelingen bli registrert.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til spontan tomhet
Tidsramme: 8 uker
Hver deltaker gjennomgikk en ugyldig prøvelse postoperativt ved å fylle blæren med 200 cc normal saltvann ved avslutningen av saken og fjerne foleyen. Pasienter måtte annullere minst 100cc for å bli ansett for å ha "bestått" sin ugyldige prøve.
8 uker

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid for utskrivning fra post-anestesiavdelingen
Tidsramme: 8 uker
Tiden fra pasienten forlot operasjonsstuen til tidspunktet de ble skrevet ut fra postanestesiavdelingen ble registrert for å bestemme utskrivningstidspunktet.
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University of Arizona

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær fullføring (Faktiske)

24. juni 2023

Studiet fullført (Faktiske)

24. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

29. februar 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. februar 2024

Sist bekreftet

1. juni 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2102483026

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

produkt produsert i og eksportert fra USA

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere