Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Præoperativ Tamsulosin og tid til spontan tomhed efter hysterektomi

2. februar 2024 opdateret af: University of Arizona

Præoperativ Tamsulosin efter minimalt invasiv hysterektomi og tid til spontan tomhed: et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om en engangsdosis af tamsulosin givet præoperativt reducerer tiden til tømning og tiden til udskrivning efter minimalt invasiv hysterektomi.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

161

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Forenede Stater, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kvinder 18-80, der gennemgår ambulant minimalt invasiv hysterektomi

Ekskluderingskriterier:

  • Manglende evne til at give informeret samtykke
  • Malignitet i blæren
  • Intraoperativ blære eller urinrørsskade; forventet forlænget blærekateterisering
  • Planlæg for slynge eller anterior reparation

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo gruppe
Medicin: Placebo
Deltagerne vil få Tamsulosin eller placebo i præoperationsbugten før operationen. Postoperativt vil tid til tømning og tid til udskrivning fra post-anæstesiafdelingen blive registreret.
Eksperimentel: Tamsulosin- interventionsgruppe
Medicin: Tamsulosin
Deltagerne vil få Tamsulosin eller placebo i præoperationsbugten før operationen. Postoperativt vil tid til tømning og tid til udskrivning fra post-anæstesiafdelingen blive registreret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til spontan tomhed
Tidsramme: 8 uger
Hver deltager gennemgik et tomhedsforsøg postoperativt ved at fylde deres blære op med 200cc normalt saltvand ved afslutningen af ​​sagen og fjerne foleyen. Patienter skulle annullere mindst 100 cc for at blive anset for at have "bestået" deres ugyldighedsprøve.
8 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at blive udskrevet fra post-anæstesiafdelingen
Tidsramme: 8 uger
Tiden fra patienten forlod operationsstuen til det tidspunkt, hvor de blev udskrevet hjem fra post-anæstesiafdelingen, blev registreret for at bestemme tidspunktet for udskrivning.
8 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Arizona

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

16. april 2021

Primær færdiggørelse (Faktiske)

24. juni 2023

Studieafslutning (Faktiske)

24. juni 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. april 2021

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. april 2021

Først opslået (Faktiske)

26. april 2021

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

29. februar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2024

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2102483026

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Urinretention postoperativ

Kliniske forsøg med Tamsulosin

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Cameroon

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner