Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Предоперационный тамсулозин и время до спонтанного мочеиспускания после гистерэктомии

2 февраля 2024 г. обновлено: University of Arizona

Предоперационный прием тамсулозина после минимально инвазивной гистерэктомии и время до спонтанного опорожнения: рандомизированное контролируемое исследование

Целью данного исследования является определение того, уменьшает ли однократная доза тамсулозина перед операцией время опорожнения и время выписки после минимально инвазивной гистерэктомии.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

161

Фаза

  • Фаза 2

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: M Gabra, MD
  • Номер телефона: 520-626-6636
  • Электронная почта: mgabra@arizona.edu

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Соединенные Штаты, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Женщины 18-80 лет, перенесшие амбулаторную малоинвазивную гистерэктомию

Критерий исключения:

  • Невозможность дать информированное согласие
  • Злокачественное новообразование мочевого пузыря
  • Интраоперационное повреждение мочевого пузыря или мочеточника; предполагаемая длительная катетеризация мочевого пузыря
  • План слинга или переднего ремонта

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Плацебо Компаратор: Группа плацебо
Лекарство: Плацебо
Участникам будут давать тамсулозин или плацебо в предоперационном отсеке перед операцией. В послеоперационном периоде будет зарегистрировано время опорожнения и время выписки из отделения послеанестезиологического лечения.
Экспериментальный: Тамсулозин - группа вмешательства
Лекарство: Тамсулозин
Участникам будут давать тамсулозин или плацебо в предоперационном отсеке перед операцией. В послеоперационном периоде будет зарегистрировано время опорожнения и время выписки из отделения послеанестезиологического лечения.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время спонтанной пустоты
Временное ограничение: 8 недель
После операции каждый участник прошел исследование опорожнения путем заполнения мочевого пузыря 200 мл физиологического раствора и удаления фолиевой пластинки. Пациентам необходимо было опорожнить не менее 100 мл, чтобы считаться «прошедшими» испытание на опорожнение.
8 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время выписки из отделения постанестезиологического ухода
Временное ограничение: 8 недель
Время от выхода пациента из операционной до момента его выписки домой из отделения постанестезиологического ухода записывали для определения времени выписки.
8 недель

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University of Arizona

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

16 апреля 2021 г.

Первичное завершение (Действительный)

24 июня 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

24 июня 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 июня 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 2102483026

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Да

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Тамсулозин

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Lebanon

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться