Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Leikkausta edeltävä tamsulosiini ja spontaanin tyhjyyden aika kohdunpoiston jälkeen

perjantai 2. helmikuuta 2024 päivittänyt: University of Arizona

Leikkausta edeltävä tamsulosiini minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston ja spontaanin tyhjentymisen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tämän tutkimuksen tavoitteena on määrittää, lyhentääkö ennen leikkausta annettu tamsulosiiniannos kerta-annos tyhjennys- ja irtoamisaikaa minimaalisesti invasiivisen kohdunpoiston jälkeen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

161

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Yhdysvallat, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 80 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • 18-80-vuotiaat naiset, joille tehdään avohoito minimaalisesti invasiivinen kohdunpoisto

Poissulkemiskriteerit:

  • Kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Virtsarakon pahanlaatuisuus
  • Intraoperatiivinen virtsarakon tai virtsanjohtimen vaurio; odotettu pitkittynyt virtsarakon katetrointi
  • Suunnittele hihnan tai etuosan korjaus

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Placebo Comparator: Placebo ryhmä
Lääke: Plasebo
Osallistujille annetaan tamsulosiinia tai lumelääkettä pre-op-tilassa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen aika tyhjentymiseen ja anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumisaika kirjataan.
Kokeellinen: Tamsulosiini-interventioryhmä
Lääke: Tamsulosiini
Osallistujille annetaan tamsulosiinia tai lumelääkettä pre-op-tilassa ennen leikkausta. Leikkauksen jälkeinen aika tyhjentymiseen ja anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä poistumisaika kirjataan.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika spontaaniin tyhjyyteen
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Jokaiselle osallistujalle tehtiin tyhjä koe leikkauksen jälkeen täyttämällä virtsarakkonsa 200 cc:n normaalilla suolaliuoksella tapauksen päätyttyä ja poistamalla foley. Potilaiden piti mitätöidä vähintään 100 cc, jotta heidän katsotaan "läpäisevän" mitättömän kokeensa.
8 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika lähteä anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä
Aikaikkuna: 8 viikkoa
Aika, joka kului potilaan lähdöstä OR:sta siihen, kun hänet kotiutettiin anestesian jälkeisestä hoitoyksiköstä, kirjattiin kotiutumisen määrittämiseksi.
8 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of Arizona

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 16. huhtikuuta 2021

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 24. kesäkuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 20. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 23. huhtikuuta 2021

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Maanantai 26. huhtikuuta 2021

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Torstai 29. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 2. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. kesäkuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2102483026

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Joo

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Virtsanpidätys leikkauksen jälkeen

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Guinea

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa