Tansulosina pré-operatória e tempo para micção espontânea após histerectomia
2 de fevereiro de 2024 atualizado por: University of Arizona
Tansulosina pré-operatória após histerectomia minimamente invasiva e tempo para micção espontânea: um estudo controlado randomizado
O objetivo deste estudo é determinar se uma dose única de tansulosina administrada no pré-operatório diminui o tempo de micção e o tempo de alta após histerectomia minimamente invasiva.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
161
Estágio
- Fase 2
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Arizona
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Phoenix, Arizona, Estados Unidos, 85006
- Banner University Medical Center- Phoenix
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Tucson, Arizona, Estados Unidos, 85718
- Banner University Medical Center- Tucson
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 80 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Mulheres de 18 a 80 anos submetidas a histerectomia minimamente invasiva ambulatorial
Critério de exclusão:
- Incapacidade de fornecer consentimento informado
- Malignidade da bexiga
- Lesão intra-operatória da bexiga ou ureteral; cateterismo vesical prolongado antecipado
- Plano para tipoia ou reparo anterior
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Triplo
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Comparador de Placebo: Grupo placebo
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Os participantes receberão tansulosina ou placebo no pré-operatório antes da cirurgia.
No pós-operatório, o tempo para urinar e o tempo para alta da unidade de recuperação pós-anestésica serão registrados.
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Experimental: Tansulosina - grupo de intervenção
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Os participantes receberão tansulosina ou placebo no pré-operatório antes da cirurgia.
No pós-operatório, o tempo para urinar e o tempo para alta da unidade de recuperação pós-anestésica serão registrados.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora do vazio espontâneo
Prazo: 8 semanas
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Cada participante foi submetido a um teste de vazio no pós-operatório, preenchendo sua bexiga com 200 cc de solução salina normal na conclusão do caso e removendo o foley.
Os pacientes precisavam anular pelo menos 100 cc para serem considerados “aprovados” no teste de anulação.
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8 semanas
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Hora de receber alta da unidade de recuperação pós-anestésica
Prazo: 8 semanas
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O tempo desde a saída do paciente da sala cirúrgica até o momento em que recebeu alta da sala de recuperação pós-anestésica foi registrado para determinar o tempo até a alta.
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de abril de 2021
Conclusão Primária (Real)
24 de junho de 2023
Conclusão do estudo (Real)
24 de junho de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de abril de 2021
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de abril de 2021
Primeira postagem (Real)
26 de abril de 2021
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
29 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de junho de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Doenças Urológicas
- Distúrbios da micção
- Doenças Urogenitais Femininas
- Doenças urogenitais femininas e complicações na gravidez
- Doenças urogenitais
- Doenças Urogenitais Masculinas
- Retenção urinária
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Antagonistas Adrenérgicos
- Agentes Adrenérgicos
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Agentes Urológicos
- Antagonistas dos receptores alfa-1 adrenérgicos
- Antagonistas Alfa Adrenérgicos
- Tansulosina
Outros números de identificação do estudo
- 2102483026
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Sim
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
produto fabricado e exportado dos EUA
Não
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