Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Preoperativ Tamsulosin och tid till spontan tomhet efter hysterektomi

2 februari 2024 uppdaterad av: University of Arizona

Preoperativ Tamsulosin efter minimalt invasiv hysterektomi och tid till spontant tomrum: en randomiserad kontrollerad studie

Syftet med denna studie är att fastställa om en engångsdos av tamsulosin som ges preoperativt minskar tiden till tömning och tiden till utskrivning efter minimalt invasiv hysterektomi.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

161

Fas

  • Fas 2

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Kvinnor 18-80 som genomgår poliklinisk minimalinvasiv hysterektomi

Exklusions kriterier:

  • Oförmåga att ge informerat samtycke
  • Malignitet i urinblåsan
  • Intraoperativ blåsa eller urinrörsskada; förväntad förlängd blåskateterisering
  • Planera för sele eller främre reparation

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Trippel

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Placebo-jämförare: Placebogrupp
Läkemedel: Placebo
Deltagarna kommer att ges Tamsulosin eller placebo i pre-op bay före operation. Postoperativt kommer tiden till tomgång och tid till utskrivning från post-anestesiavdelningen att registreras.
Experimentell: Tamsulosin- interventionsgrupp
Läkemedel: Tamsulosin
Deltagarna kommer att ges Tamsulosin eller placebo i pre-op bay före operation. Postoperativt kommer tiden till tomgång och tid till utskrivning från post-anestesiavdelningen att registreras.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för spontan tomhet
Tidsram: 8 veckor
Varje deltagare genomgick en void-prövning postoperativt genom att fylla sin blåsa med 200cc normal koksaltlösning i slutet av ärendet och ta bort foleyen. Patienter behövde ogiltigförklara minst 100 cc för att anses ha "godkänts" sin voidprövning.
8 veckor

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags att skriva ut från vårdenheten efter anestesi
Tidsram: 8 veckor
Tiden från det att patienten lämnade operationsavdelningen tills de skrevs ut hem från postanestesiavdelningen registrerades för att bestämma tiden för utskrivning.
8 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Arizona

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 april 2021

Primärt slutförande (Faktisk)

24 juni 2023

Avslutad studie (Faktisk)

24 juni 2023

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

29 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

2 februari 2024

Senast verifierad

1 juni 2023

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 2102483026

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Ja

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera