Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Przedoperacyjna tamsulosyna i czas do spontanicznej mikcji po histerektomii

2 lutego 2024 zaktualizowane przez: University of Arizona

Przedoperacyjna tamsulosyna po małoinwazyjnej histerektomii i czas do samoistnej mikcji: randomizowana, kontrolowana próba

Celem tego badania jest określenie, czy jednorazowa dawka tamsulosyny podana przed operacją skraca czas do mikcji i czas do wypisu po małoinwazyjnej histerektomii.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

161

Faza

  • Faza 2

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stany Zjednoczone, 85006
        • Banner University Medical Center- Phoenix
      • Tucson, Arizona, Stany Zjednoczone, 85718
        • Banner University Medical Center- Tucson

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 80 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Kobiety w wieku 18-80 lat poddawane minimalnie inwazyjnej histerektomii ambulatoryjnej

Kryteria wyłączenia:

  • Brak możliwości wyrażenia świadomej zgody
  • Nowotwór pęcherza moczowego
  • Śródoperacyjne uszkodzenie pęcherza moczowego lub moczowodu; przewidywane przedłużone cewnikowanie pęcherza moczowego
  • Zaplanuj naprawę temblaka lub przedniego odcinka

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Komparator placebo: Grupa placebo
Lek: Placebo
Uczestnicy otrzymają tamsulosynę lub placebo w zatoce przedoperacyjnej przed operacją. Po operacji rejestrowany będzie czas do mikcji i czas do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu.
Eksperymentalny: Tamsulosyna – grupa interwencyjna
Lek: Tamsulosyna
Uczestnicy otrzymają tamsulosynę lub placebo w zatoce przedoperacyjnej przed operacją. Po operacji rejestrowany będzie czas do mikcji i czas do wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na spontaniczną pustkę
Ramy czasowe: 8 tygodni
Każdy uczestnik przeszedł pooperacyjną próbę nieważności poprzez napełnienie pęcherza 200 ml soli fizjologicznej po zakończeniu leczenia i usunięcie foleya. Pacjenci musieli oddać co najmniej 100 cm3, aby uznać, że „przeszli” badanie nieważności.
8 tygodni

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas wypisu z oddziału opieki po znieczuleniu
Ramy czasowe: 8 tygodni
W celu określenia czasu do wypisu rejestrowano czas od opuszczenia przez pacjenta sali operacyjnej do chwili wypisania go do domu z oddziału opieki po znieczuleniu.
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University of Arizona

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 kwietnia 2021

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

24 czerwca 2023

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

24 czerwca 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

29 lutego 2024

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 lutego 2024

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2102483026

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Tak

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Tamsulosyna

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Slovenia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj