低悪性度神経膠腫におけるハイパースペクトルイメージング (HSI-LGG-2019)

対象となる患者は、標準治療として低悪性度神経膠腫の切除を受けることになります。 切除前、切除中、切除後に、HSI データ (「データキューブ」) は、露出した皮質表面および皮質下腔壁のすべての関連領域の顕微鏡上の SnapScan HSI カメラによって取得されます。 データキューブが取得される正確な点は、神経ナビゲーション システム (Brainlab) 上の明確な単一点によって定義されます。 データキューブが取得されたポイントから、顕微鏡の白色光照明を使用した術中現在の標準治療評価に基づいて、その特定のポイントに腫瘍組織が予想される場合、対応する組織サンプルが取得されます（ラベル付き生検）。術中ナビゲーションと術中超音波。 そのため、通常は切除腔壁内にある脳は、標準治療の手術手順の一部として腫瘍のない断端が証明される必要がある場合にのみ生検されます（致命的ではない雄弁な脳領域）。 これらすべての目的は、テクノロジーの可能性の探求を開始するために、最初の高品質の in vivo データセットを取得することです。

このプロジェクトは「ストップ アンド ゴー」設計に従います。最初の 9 か月間、最初に収集されたスペクトル補正されたデータキューブが、コード化されたデータ セットに対する機械学習を使用して分析されます。 この最初のフェーズの後、分析されたデータキューブの完全なリストから中間分析が行われます。 低悪性度神経膠腫組織で信頼性が高く堅牢な識別信号が検出され、これらの信号を正常組織の信号から分離できれば（病理学的および/または放射線学的に定義される）、有効性が証明され（概念実証）、試験はさらに継続されます。その後 26 か月以内にサンプルを収集します。 拡張されたデータセット内で、さまざまなスペクトル データ パターンがユーザー フレンドリーなパターン コードに変換され、専用ソフトウェアの開発を通じて迅速なリアルタイムのオンサイト検出と解釈が可能になります。 手術中に生体内で低悪性度神経膠腫組織から信頼性の高いシグナルが得られない場合、さらなる患者募集は停止されます。 その時点で、研究者とパートナーは、研究に関連する修正を提案するかどうかを決定します。