低级别胶质瘤的高光谱成像 (HSI-LGG-2019)

纳入的患者将接受低级别胶质瘤切除术作为标准治疗。 在切除之前、期间和之后，HSI 数据（“数据立方体”）将通过 SnapScan HSI 相机在显微镜上获取暴露的皮质表面和皮质下腔壁的所有相关区域。 将获取数据立方体的确切点由神经导航系统 (Brainlab) 上明确的单点定义。 如果根据当前的护理标准在术中使用显微镜上的白光照明进行评估，如果预期在该特定点有肿瘤组织，则从获得数据立方体的点将获得相应的组织样本（标记的活组织检查），术中导航和术中超声。 因此，只有当无肿瘤边缘应被证明为标准护理手术程序的一部分时，才会对切除腔壁中看起来正常的大脑进行活检（非关键的雄辩大脑区域）。 这一切的目的是获得初始的高质量体内数据集，以开始探索该技术的潜力。

该项目将遵循“走走停停”设计：在前 9 个月，将使用机器学习对编码数据集分析最初收集的光谱校正数据立方体。 在这个初始阶段之后，将根据已分析的数据立方体的完整列表进行中期分析。 如果可以在低级别神经胶质瘤组织中检测到可靠且强大的判别信号，将这些信号与正常组织中的信号（根据病理学和/或放射学定义）分开，则证明了疗效（概念验证）并且该试验将继续进行在接下来的 26 个月内收集样本。 在扩展的数据集中，不同的光谱数据模式将被转换成用户友好的模式代码，以便通过开发专用软件进行快速实时、现场检测和解释。 如果在手术过程中无法从体内低级别胶质瘤组织中检索到可靠信号，将停止进一步招募患者。 届时，研究者和合作伙伴将决定是否对研究提出相关修正。