저등급 신경아교종의 HyperSpectral 이미징 (HSI-LGG-2019)
수술 현미경에 통합된 하이퍼스펙트럴 이미징(HSI) 센서/카메라를 사용하여 저등급 신경교종의 라벨 없는 광시야 실시간 수술 내 조직 판별 및 종양 검출 검증
저등급 신경아교종(LGG)은 천천히 진화하는 고도로 침습적인 내재성 뇌종양으로 정상적인 주변 뇌와 미묘한 조직 차이만 보여 특히 경계 경계면에서 종양을 시각적으로 구별하려는 시도를 방해합니다. 이것은 초기 치료 전략인 조기 최대 절제 중에 해부학적 경계를 정의하기 어렵게 만듭니다. 따라서 (잔여) LGG 종양 조직의 수술 중 감지 및 식별을 위한 혁신적이고 견고하며 사용하기 쉬운 실시간 전략은 현장에서 수술 의사 결정에 큰 영향을 미치고 최대 절제 범위를 가능하게 합니다.
이 접근 방식을 검증하기 위해 OPMI Pentero 900 현미경(Zeiss)에 안정적으로 장착된 SnapScan HSI-카메라(IMEC)를 사용하는 하이퍼스펙트럴 이미징(HSI)은 생체 내 저등급 신경아교종 조직을 식별하는 스펙트럼 이미징 데이터 패턴을 생성하는 데 사용됩니다. 피질 및 피질 하부 수준 모두에서 정상적인 뇌.
연구 개요
상세 설명
포함된 환자는 표준 치료로서 저등급 신경아교종의 절제술을 받을 것입니다. 절제 전, 도중 및 후에 HSI 데이터('datacubes')는 노출된 피질 표면 및 피질 하부 공동 벽의 모든 관련 영역의 현미경에 있는 SnapScan HSI 카메라에 의해 수집됩니다. 데이터큐브가 획득될 정확한 지점은 신경 항법 시스템(Brainlab)의 명확한 단일 지점으로 정의됩니다. 현미경의 백색광 조명을 사용하여 수술 중 치료 평가의 현재 표준에 따라 특정 지점에서 종양 조직이 예상되는 경우 데이터큐브를 얻은 지점에서 해당 조직 샘플을 얻을 수 있습니다(라벨 생검). 수술 중 내비게이션 및 수술 중 초음파. 따라서 절제 공동 벽에서 정상적으로 보이는 뇌는 종양이 없는 마진이 치료 표준 수술 절차의 일부로 입증되어야 하는 경우에만 생검됩니다(비판적으로 웅변적인 뇌 영역). 이 모든 것의 목적은 기술의 잠재력을 탐색하기 시작하기 위해 초기 고품질 생체 내 데이터 세트를 얻는 것입니다.
이 프로젝트는 '중단 후 이동' 설계를 따를 것입니다. 처음 9개월 동안 처음 수집된 스펙트럼 수정 데이터큐브는 코딩된 데이터 세트에서 머신 러닝을 사용하여 분석됩니다. 이 초기 단계 후에 분석된 데이터 큐브의 전체 목록에서 중간 분석이 수행됩니다. 저등급 신경아교종 조직에서 신뢰할 수 있고 강력한 차별적 신호를 감지할 수 있다면 정상 조직(병리학적 및/또는 방사선학적으로 정의된 대로)에서 이러한 신호를 분리하고 효능이 입증되고(개념 증명) 추가 시험이 진행될 것입니다. 다음 26개월 동안 샘플 수집. 확장된 데이터 세트 내에서 다양한 스펙트럼 데이터 패턴은 전용 소프트웨어 개발을 통해 빠른 실시간 현장 감지 및 해석을 위해 사용자에게 친숙한 패턴 코드로 변환됩니다. 수술 중 생체 내 저등급 신경교종 조직에서 신뢰할 수 있는 신호를 검색할 수 없는 경우 추가 환자 모집이 중단됩니다. 그 때 조사자와 파트너는 연구에 대한 관련 수정안을 제안할지 여부를 결정할 것입니다.
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Vlaams-Brabant
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Leuven, Vlaams-Brabant, 벨기에, 3000
- UZ Leuven
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 연령 ≥ 18세
- 방사선학적으로 의심되는 저등급 신경아교종(신규 진단 또는 재발)
- UZ Leuven에서 종양 절제 예정
- 절제 전 사전 동의서 서명
제외 기준:
- 18세 미만 어린이
- 최종 병리학에서 저등급 신경교종 이외의 다른 병리학적 진단이 밝혀지면 데이터큐브는 최종 분석에 포함되지 않습니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 장치 타당성
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: Snapscan 카메라를 사용한 초분광 이미징
포함된 환자는 표준 치료로서 저등급 신경아교종의 절제술을 받을 것입니다. 하이퍼스펙트럼 이미징 데이터는 (표준) 수술 현미경에 장착된 SnapScan HSI 카메라로 수집됩니다. 따라서 수술 절차는 현미경의 SnapScan HSI 카메라를 사용하여 수술 중 스캐닝 이미지를 획득하는 것 외에 일반적인 치료 표준 수술 절차에서 벗어나지 않습니다. 이 모든 것의 목적은 기술의 잠재력을 탐색하기 시작하기 위해 초기 고품질 생체 내 데이터 세트를 얻는 것입니다. |
절제 전, 도중 및 후에 HSI 데이터('datacubes')는 노출된 피질 표면 및 피질 하부 공동 벽의 모든 관련 영역의 SnapScan 카메라에 의해 수집됩니다.
데이터큐브가 획득되는 정확한 지점은 일상적으로 사용되는 신경 항법 시스템의 명확한 단일 지점으로 정의됩니다.
현미경의 백색광 조명을 사용하여 수술 중 치료 평가의 현재 표준에 따라 특정 지점에서 종양 조직이 예상되는 경우 데이터큐브를 얻은 지점에서 해당 조직 샘플을 얻을 수 있습니다(라벨 생검). 수술 중 내비게이션 및 수술 중 초음파.
따라서 절제 공동 벽에서 정상적으로 보이는 뇌는 종양이 없는 마진이 치료 표준 수술 절차의 일부로 입증되어야 하는 경우에만 생검됩니다(비판적으로 웅변적인 뇌 영역).
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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표재성 및 심부 종양 조직의 초분광 이미지 패턴과 정상 뇌의 패턴 비교
기간: 수술 과정 중
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imec VNIR HSI Snapscan 카메라에서 획득한 데이터와 뇌 조직의 골드 표준 이미지 분할을 비교하여 종양과 정상 뇌 조직 사이의 468~780nm 사이의 HSI 데이터의 식별력 평가. Pentero 900 수술 현미경에서 획득한 백색광 이미지의 이미지 세분화는 외과 의사의 평가와 표준 관리 절차 내에서 수행된 생검의 조직병리학적 평가를 기반으로 수행됩니다. 분할된 이미지의 공동 등록은 이후에 획득한 HSI 데이터로 전송되고 HSI 데이터가 생체 내에서 건강한 조직과 종양 조직의 스펙트럼 서명을 구별하는 데 사용될 수 있는지 여부를 통계적으로 평가하는 데 사용됩니다. |
수술 과정 중
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Steven De Vleeschouwer, MD, PhD, UZ Leuven
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- S63174
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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