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スウェーデンのオレブロ郡地域のプライマリケアの医師は、IBS の診断ガイドラインにどの程度準拠していますか?

2021年11月22日 更新者:Region Örebro County

プライマリケアの医師は、IBS の陽性診断を下すためのガイドラインを遵守します。

このプロジェクトの目的は、日々のプライマリケア臨床実践におけるローマ基準の実施と、一般開業医 (GP) による IBS の推奨診断アプローチの順守を調査することです。

調査の概要

状態

まだ募集していません

詳細な説明

過敏性腸症候群 (IBS) は、一般的な機能性胃腸疾患です。 IBSを診断するには、いわゆるローマ基準と限られた臨床検査を組み合わせて使用​​する必要があります。 しかし、プライマリケアでは、放射線医学や内視鏡検査などの不必要な診断が多すぎる。 これでは意味がありませんし、患者さんにとってもストレスがかかりますし、お金もかかります。

オレブロ地方には 29 の公立総合保健センターがあります。 これらの保健センターには約 300,000 人の住民が登録されています。 現在、約 150 人の医師がオレブロ地域の一次医療に従事しています。 ソフトウェア プログラム Medrave とオレブロ地域の電子患者登録を使用すると、IBS (K58.9 および K58.0) の国際疾病分類 (ICD-10) を検索できます。 これにより、IBS の診断、使用された診断ツール、併存疾患、および使用されたさまざまな治療法に関する遡及的研究が可能になります。

IBS と診断された患者は、ICD コード K.58 によって識別されます。 患者登録を評価することで、一般医がどのように IBS 診断を下したかが判断されます。 患者は 3 つのカテゴリーに分類されます。ローマ基準を使用して IBS 陽性診断を受けた患者、IBS 陰性診断を受けた患者、および患者記録に十分な情報が不足している患者です。

データには、人口統計、一般医との接触者数、専門医への紹介数、診断手順、治療法、関連する身体的、心理的、精神医学的な併存疾患も含まれます。 薬物乱用に関するデータも収集されます。

研究の種類

観察的

入学 (予想される)

3000

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年~65年 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

2015年から2019年にオレブロ郡地域のプライマリケア内でIBSと診断された患者。

説明

包含基準:

• 2015~2019年にオレブロ郡地域でICD-10に従ってIBSと診断されたすべての成人患者(男女)。

除外基準:

• 18歳未満または65歳以上の患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
介入・治療
IBSと診断された患者
2015年から2019年の間にオレブロ郡地域のプライマリケア内でIBSと診断された患者。ICDコードK.58によって識別される。
ICD-10によるIBSの診断

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
プライマリケア内で IBS を確実に診断するためのガイドラインの遵守。
時間枠:2015-2019
IBS 陽性診断を受けた患者の割合と IBS 陰性診断を受けた患者の割合。
2015-2019

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
下痢が優勢な IBS と下痢を伴わない IBS の有病率。
時間枠:2015-2019
下痢を伴う IBS 患者と下痢を伴わない IBS 患者の割合
2015-2019
1 つ以上の併存疾患を持つ IBS 患者の割合。
時間枠:2015-2019
以下の併存疾患に関するデータが収集されます:うつ病 (F32、F33、F41.2)、不安症 (F41)、身体化症候群 (F45)、心的外傷後ストレス症候群 (F43.1)、 睡眠障害 (G47.9)、 尿失禁(N39.3およびN39.4)、便失禁(R15.9)、 片頭痛 (G43)、頭痛 (R51.9 および G44.2)、月経症状 (N92 および N94)、線維筋痛症 (M79.7)、 エーラス ダンロス症候群 (Q79.6)、その他の非特異的な筋骨格系疼痛 (M79)、および機能性ディスペプシア (K30.9)。
2015-2019
感染後IBSを有するIBS患者の割合。
時間枠:2015-2019
IBSの診断に先行する胃腸炎(A09.9)の存在。
2015-2019
薬物乱用のある IBS 患者の割合。
時間枠:2015-2019
データは、アルコール (F10)、オピオイド (F11)、大麻 (F12)、鎮静剤および睡眠薬 (F13)、およびタバコ (F17) によって定義される薬物乱用に関して収集されます。
2015-2019

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD.、Region Örebro County

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (予想される)

2021年11月22日

一次修了 (予想される)

2022年8月1日

研究の完了 (予想される)

2023年5月1日

試験登録日

最初に提出

2021年4月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2021年4月22日

最初の投稿 (実際)

2021年4月26日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2021年11月23日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2021年11月22日

最終確認日

2021年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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