- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04859972
Hoe goed volgen huisartsen in de regio Örebro, Zweden de diagnostische richtlijnen van IBS op?
Naleving van huisartsen in de eerste lijn van richtlijnen voor het stellen van een positieve diagnose van IBS.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een veel voorkomende functionele gastro-intestinale aandoening. Om IBS te diagnosticeren, moeten de zogenaamde Rome-criteria worden gebruikt in combinatie met beperkte laboratoriumtests. Binnen de eerstelijnszorg wordt echter teveel onnodige diagnostiek gebruikt, bijvoorbeeld radiologie en endoscopie. Dit is zinloos, stressvol voor de patiënt en ze kosten ook nog eens veel geld.
In de regio Örebro zijn er 29 openbare algemene gezondheidscentra. Binnen deze gezondheidscentra zijn ongeveer 300.000 inwoners opgenomen. Momenteel werken er ongeveer 150 artsen in de eerstelijnsgezondheidszorg van de regio Örebro. Het softwareprogramma Medrave en het elektronische patiëntenregister in de regio Örebro maken het mogelijk om te zoeken naar de internationale statistische classificatie van ziekten (ICD-10) voor IBS (K58.9 en K58.0) Dit maakt retrospectief onderzoek mogelijk met betrekking tot het diagnosticeren van IBS, de gebruikte diagnostische hulpmiddelen, comorbiditeiten en de verschillende behandelingen die werden gebruikt.
Patiënten met de diagnose PDS worden geïdentificeerd met de ICD-code K.58. Door hun patiëntenregistratie te evalueren wordt bepaald hoe de huisarts de PDS-diagnose heeft gesteld. Patiënten vallen in drie categorieën: degenen die een positieve IBS-diagnose hebben gekregen met behulp van de Rome-criteria, degenen die een negatieve IBS-diagnose hebben gekregen en degenen van wie het patiëntendossier onvoldoende informatie bevat.
Gegevens omvatten ook demografische gegevens, aantal huisartscontacten en verwijzingen naar specialisten, diagnostische procedures, behandelingen en relevante somatische, psychologische en psychiatrische comorbiditeiten. Ook worden gegevens over middelenmisbruik verzameld.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefoonnummer: +46702484167
- E-mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
• Alle volwassen patiënten (beide geslachten) bij wie IBS werd vastgesteld volgens de ICD-10 in de regio Örebro County 2015-2019.
Uitsluitingscriteria:
• Patiënten < 18 jaar of > 65 jaar
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Patiënten met de diagnose PDS
Patiënten met de diagnose IBS binnen de eerstelijnszorg in de regio Örebro County tussen 2015-2019, geïdentificeerd door ICD-code K.58.
|
Diagnose van IBS volgens ICD-10
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Naleving van richtlijnen voor het stellen van een positieve diagnose van IBS in de eerste lijn.
Tijdsspanne: 2015-2019
|
Het percentage patiënten dat een positieve IBS-diagnose kreeg versus het percentage patiënten dat een negatieve IBS-diagnose kreeg.
|
2015-2019
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Prevalentie van diarree-overheersende IBS en IBS zonder diarree.
Tijdsspanne: 2015-2019
|
Percentage patiënten met diarree-overheersende IBS versus IBS zonder diarree
|
2015-2019
|
|
Het percentage PDS-patiënten met een of meer comorbiditeiten.
Tijdsspanne: 2015-2019
|
Er worden gegevens verzameld over de volgende comorbiditeiten: depressie (F32, F33 en F41.2), angst (F41), somatisatiesyndroom (F45), posttraumatisch stresssyndroom (F43.1),
slaapstoornis (G47.9),
urine-incontinentie (N39.3 en N39.4), fecale incontinentie (R15.9),
migraine (G43), hoofdpijn (R51.9 en G44.2), menstruatiesymptomen (N92 en N94), fibromyalgie (M79.7),
Syndroom van Ehlers-Danlos (Q79.6), andere niet-specifieke musculoskeletale pijn (M79) en functionele dyspepsie (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Het aandeel IBS-patiënten met post-infectieuze IBS.
Tijdsspanne: 2015-2019
|
De aanwezigheid van gastro-enteritis (A09.9) die voorafgaat aan de diagnose PDS.
|
2015-2019
|
|
Het aandeel IBS-patiënten met middelenmisbruik.
Tijdsspanne: 2015-2019
|
Er zullen gegevens worden verzameld over middelenmisbruik, gedefinieerd als alcohol (F10), opioïden (F11), cannabis (F12), sedativa en hypnotica (F13) en tabak (F17).
|
2015-2019
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 277069
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .