Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Hoe goed volgen huisartsen in de regio Örebro, Zweden de diagnostische richtlijnen van IBS op?

22 november 2021 bijgewerkt door: Region Örebro County

Naleving van huisartsen in de eerste lijn van richtlijnen voor het stellen van een positieve diagnose van IBS.

Het doel van dit project is het onderzoeken van de implementatie van de Rome-criteria in de dagelijkse klinische praktijk in de eerste lijn en de naleving door huisartsen van aanbevolen diagnostische benaderingen voor PDS.

Studie Overzicht

Toestand

Nog niet aan het werven

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Prikkelbare darmsyndroom (PDS) is een veel voorkomende functionele gastro-intestinale aandoening. Om IBS te diagnosticeren, moeten de zogenaamde Rome-criteria worden gebruikt in combinatie met beperkte laboratoriumtests. Binnen de eerstelijnszorg wordt echter teveel onnodige diagnostiek gebruikt, bijvoorbeeld radiologie en endoscopie. Dit is zinloos, stressvol voor de patiënt en ze kosten ook nog eens veel geld.

In de regio Örebro zijn er 29 openbare algemene gezondheidscentra. Binnen deze gezondheidscentra zijn ongeveer 300.000 inwoners opgenomen. Momenteel werken er ongeveer 150 artsen in de eerstelijnsgezondheidszorg van de regio Örebro. Het softwareprogramma Medrave en het elektronische patiëntenregister in de regio Örebro maken het mogelijk om te zoeken naar de internationale statistische classificatie van ziekten (ICD-10) voor IBS (K58.9 en K58.0) Dit maakt retrospectief onderzoek mogelijk met betrekking tot het diagnosticeren van IBS, de gebruikte diagnostische hulpmiddelen, comorbiditeiten en de verschillende behandelingen die werden gebruikt.

Patiënten met de diagnose PDS worden geïdentificeerd met de ICD-code K.58. Door hun patiëntenregistratie te evalueren wordt bepaald hoe de huisarts de PDS-diagnose heeft gesteld. Patiënten vallen in drie categorieën: degenen die een positieve IBS-diagnose hebben gekregen met behulp van de Rome-criteria, degenen die een negatieve IBS-diagnose hebben gekregen en degenen van wie het patiëntendossier onvoldoende informatie bevat.

Gegevens omvatten ook demografische gegevens, aantal huisartscontacten en verwijzingen naar specialisten, diagnostische procedures, behandelingen en relevante somatische, psychologische en psychiatrische comorbiditeiten. Ook worden gegevens over middelenmisbruik verzameld.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

3000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Patiënten met de diagnose IBS binnen de eerstelijnszorg van de regio Örebro County 2015-2019.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

• Alle volwassen patiënten (beide geslachten) bij wie IBS werd vastgesteld volgens de ICD-10 in de regio Örebro County 2015-2019.

Uitsluitingscriteria:

• Patiënten < 18 jaar of > 65 jaar

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiënten met de diagnose PDS
Patiënten met de diagnose IBS binnen de eerstelijnszorg in de regio Örebro County tussen 2015-2019, geïdentificeerd door ICD-code K.58.
Diagnose van IBS volgens ICD-10

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Naleving van richtlijnen voor het stellen van een positieve diagnose van IBS in de eerste lijn.
Tijdsspanne: 2015-2019
Het percentage patiënten dat een positieve IBS-diagnose kreeg versus het percentage patiënten dat een negatieve IBS-diagnose kreeg.
2015-2019

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Prevalentie van diarree-overheersende IBS en IBS zonder diarree.
Tijdsspanne: 2015-2019
Percentage patiënten met diarree-overheersende IBS versus IBS zonder diarree
2015-2019
Het percentage PDS-patiënten met een of meer comorbiditeiten.
Tijdsspanne: 2015-2019
Er worden gegevens verzameld over de volgende comorbiditeiten: depressie (F32, F33 en F41.2), angst (F41), somatisatiesyndroom (F45), posttraumatisch stresssyndroom (F43.1), slaapstoornis (G47.9), urine-incontinentie (N39.3 en N39.4), fecale incontinentie (R15.9), migraine (G43), hoofdpijn (R51.9 en G44.2), menstruatiesymptomen (N92 en N94), fibromyalgie (M79.7), Syndroom van Ehlers-Danlos (Q79.6), andere niet-specifieke musculoskeletale pijn (M79) en functionele dyspepsie (K30.9).
2015-2019
Het aandeel IBS-patiënten met post-infectieuze IBS.
Tijdsspanne: 2015-2019
De aanwezigheid van gastro-enteritis (A09.9) die voorafgaat aan de diagnose PDS.
2015-2019
Het aandeel IBS-patiënten met middelenmisbruik.
Tijdsspanne: 2015-2019
Er zullen gegevens worden verzameld over middelenmisbruik, gedefinieerd als alcohol (F10), opioïden (F11), cannabis (F12), sedativa en hypnotica (F13) en tabak (F17).
2015-2019

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Verwacht)

22 november 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 augustus 2022

Studie voltooiing (Verwacht)

1 mei 2023

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 april 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

22 april 2021

Eerst geplaatst (Werkelijk)

26 april 2021

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

23 november 2021

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 november 2021

Laatst geverifieerd

1 maart 2021

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren