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In che misura i medici di base nella regione della contea di Örebro, in Svezia, seguono le linee guida diagnostiche per l'IBS?

22 novembre 2021 aggiornato da: Region Örebro County

Adesione dei medici di base alle linee guida per fare una diagnosi positiva di IBS.

Lo scopo di questo progetto è quello di indagare l'implementazione dei criteri di Roma nella pratica clinica quotidiana delle cure primarie e l'adesione dei medici generici (GP) agli approcci diagnostici raccomandati per l'IBS.

Panoramica dello studio

Stato

Non ancora reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

La sindrome dell'intestino irritabile (IBS) è un disturbo gastrointestinale funzionale comune. Per diagnosticare l'IBS, dovrebbero essere utilizzati i cosiddetti criteri di Roma combinati con test di laboratorio limitati. Tuttavia, all'interno delle cure primarie, vengono utilizzate troppe diagnostiche non necessarie, ad esempio radiologia ed endoscopia. Questo è privo di significato, stressante per il paziente e costa anche un sacco di soldi.

Nella regione di Örebro ci sono 29 centri sanitari generali pubblici. All'interno di questi centri sanitari sono censiti circa 300.000 abitanti. Circa 150 medici stanno attualmente lavorando all'interno dell'assistenza sanitaria primaria della regione di Örebro. Il programma software Medrave e il registro elettronico dei pazienti nella regione di Örebro consentono di cercare la classificazione statistica internazionale delle malattie (ICD-10) per IBS (K58.9 e K58.0) Ciò consente una ricerca retrospettiva sulla diagnosi dell'IBS, sugli strumenti diagnostici utilizzati, sulle comorbidità e sui diversi trattamenti utilizzati.

I pazienti con diagnosi di IBS saranno identificati dal codice ICD K.58. Valutando il loro registro dei pazienti si determinerà come il MMG ha fatto la diagnosi di IBS. I pazienti rientreranno in tre categorie: quelli che hanno ricevuto una diagnosi IBS positiva utilizzando i criteri di Roma, quelli che hanno ricevuto una diagnosi IBS negativa e quelli la cui cartella clinica non dispone di informazioni sufficienti.

I dati includeranno anche i dati demografici, il numero di contatti di medici generici e rinvii a specialisti, procedure diagnostiche, trattamenti e comorbidità somatiche, psicologiche e psichiatriche rilevanti. Saranno raccolti anche i dati relativi all'abuso di sostanze.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

3000

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con diagnosi di IBS nell'ambito delle cure primarie della regione della contea di Örebro 2015-2019.

Descrizione

Criterio di inclusione:

• Tutti i pazienti adulti (entrambi i sessi) a cui è stata diagnosticata l'IBS secondo l'ICD-10 nella regione della contea di Örebro 2015-2019.

Criteri di esclusione:

• Pazienti < 18 anni o > 65 anni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti con diagnosi di IBS
Pazienti con diagnosi di IBS nell'ambito delle cure primarie nella regione della contea di Örebro tra il 2015 e il 2019, identificati dal codice ICD K.58.
Test diagnostico: Diagnosi di IBS
Diagnosi di IBS secondo ICD-10

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Aderenza alle linee guida per fare una diagnosi positiva di IBS all'interno delle cure primarie.
Lasso di tempo: 2015-2019
La percentuale di pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di IBS positiva rispetto alla percentuale di pazienti che hanno ricevuto una diagnosi di IBS negativa.
2015-2019

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prevalenza di IBS con prevalenza di diarrea e IBS senza diarrea.
Lasso di tempo: 2015-2019
Proporzione di pazienti con IBS predominante nella diarrea rispetto a IBS senza diarrea
2015-2019
La proporzione di pazienti con IBS che hanno una o più comorbilità.
Lasso di tempo: 2015-2019
Verranno raccolti dati sulle seguenti comorbilità: depressione (F32, F33 e F41.2), ansia (F41), sindrome da somatizzazione (F45), sindrome da stress post-traumatico (F43.1), disturbo del sonno (G47.9), incontinenza urinaria (N39.3 e N39.4), incontinenza fecale (R15.9), emicrania (G43), cefalea (R51.9 e G44.2), sintomi mestruali (N92 e N94), fibromialgia (M79.7), Sindrome di Ehlers Danlos (Q79.6), altro dolore muscoloscheletrico non specifico (M79) e dispepsia funzionale (K30.9).
2015-2019
La proporzione di pazienti con IBS con IBS post-infettiva.
Lasso di tempo: 2015-2019
La presenza di gastroenterite (A09.9) che precede la diagnosi di IBS.
2015-2019
La percentuale di pazienti con IBS con abuso di sostanze.
Lasso di tempo: 2015-2019
Verranno raccolti dati relativi all'abuso di sostanze definito da alcol (F10), oppioidi (F11), cannabis (F12), sedativi e ipnotici (F13) e tabacco (F17).
2015-2019

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Region Örebro County

Investigatori

  • Investigatore principale: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

22 novembre 2021

Completamento primario (Anticipato)

1 agosto 2022

Completamento dello studio (Anticipato)

1 maggio 2023

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

22 aprile 2021

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 aprile 2021

Primo Inserito (Effettivo)

26 aprile 2021

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

23 novembre 2021

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 novembre 2021

Ultimo verificato

1 marzo 2021

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 277069

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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