Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Hvor godt følger primærleger i Region Örebro län, Sverige diagnostiske retningslinjer for IBS?

22. november 2021 oppdatert av: Region Örebro County

Overholdelse av primærleger til retningslinjer for å stille en positiv diagnose av IBS.

Målet med dette prosjektet er å undersøke implementeringen av Roma-kriteriene i daglig klinisk praksis i primærhelsetjenesten og overholdelse av allmennleger (fastleger) til anbefalte diagnostiske tilnærminger for IBS.

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en vanlig funksjonell gastrointestinal lidelse. For å diagnostisere IBS bør de såkalte Roma-kriteriene kombinert med begrensede laboratorietester brukes. Men innenfor primærhelsetjenesten brukes for mye unødvendig diagnostikk, for eksempel radiologi og endoskopi. Dette er meningsløst, stressende for pasienten og de koster også mye penger.

I Örebro-regionen er det 29 offentlige helsestasjoner. Omtrent 300.000 innbyggere er oppført innenfor disse helsesentrene. Omtrent 150 leger jobber for tiden innen primærhelsetjenesten i Örebro-regionen. Programvaren Medrave og det elektroniske pasientregisteret i Örebro-regionen gjør det mulig å søke etter International Statistical Classification of Diseases (ICD-10) for IBS (K58.9 og K58.0) Dette tillater retrospektiv forskning angående diagnostisering av IBS, de brukte diagnostiske verktøyene, komorbiditeter, samt de forskjellige behandlingene som ble brukt.

Pasienter diagnostisert med IBS vil bli identifisert med ICD-kode K.58. Ved å vurdere pasientregisteret deres vil det bli fastslått hvordan fastlegen har stilt IBS-diagnosen. Pasienter vil falle inn i tre kategorier: de som fikk en positiv IBS-diagnose etter Roma-kriteriene, de som fikk en negativ IBS-diagnose og de hvis pasientjournal mangler tilstrekkelig informasjon.

Data vil også inkludere demografi, antall fastlegekontakter og henvisninger til spesialister, diagnostiske prosedyrer, behandlinger og relevante somatiske, psykologiske og psykiatriske komorbiditeter. Data om rusmisbruk vil også bli samlet inn.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

3000

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter diagnostisert med IBS i primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke 2015-2019.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

• Alle voksne pasienter (begge kjønn) som ble diagnostisert med IBS i henhold til ICD-10 i Region Örebro fylke 2015-2019.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter < 18 år eller > 65 år

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Pasienter diagnostisert med IBS
Pasienter diagnostisert med IBS innen primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke mellom 2015-2019, identifisert med ICD-kode K.58.
Diagnose av IBS i henhold til ICD-10

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Overholdelse av retningslinjer for å stille en positiv diagnose av IBS i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: 2015–2019
Andelen pasienter som fikk en positiv IBS-diagnose versus andelen pasienter som fikk en negativ IBS-diagnose.
2015–2019

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Prevalens av diaré-dominerende IBS og IBS uten diaré.
Tidsramme: 2015–2019
Andel pasienter med diaré-dominerende IBS versus IBS uten diaré
2015–2019
Andelen av IBS-pasienter som har en eller flere komorbiditeter.
Tidsramme: 2015–2019
Det vil bli samlet inn data om følgende komorbiditeter: depresjon (F32, F33 og F41.2), angst (F41), somatiseringssyndrom (F45), posttraumatisk stresssyndrom (F43.1), søvnforstyrrelse (G47.9), urininkontinens (N39.3 og N39.4), fekal inkontinens (R15.9), migrene (G43), hodepine (R51.9 og G44.2), menstruasjonssymptomer (N92 og N94), fibromyalgi (M79.7), Ehlers Danlos syndrom (Q79.6), andre uspesifikke muskel-skjelettsmerter (M79) og funksjonell dyspepsi (K30.9).
2015–2019
Andelen IBS-pasienter med post-infeksiøs IBS.
Tidsramme: 2015–2019
Tilstedeværelsen av gastroenteritt (A09.9) som går før diagnosen IBS.
2015–2019
Andelen IBS-pasienter med rusmisbruk.
Tidsramme: 2015–2019
Det vil bli samlet inn data om rusmisbruk som er definert av alkohol (F10), opioider (F11), cannabis (F12), beroligende og hypnotika (F13) og tobakk (F17).
2015–2019

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

22. november 2021

Primær fullføring (Forventet)

1. august 2022

Studiet fullført (Forventet)

1. mai 2023

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. april 2021

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2021

Først lagt ut (Faktiske)

26. april 2021

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

23. november 2021

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. november 2021

Sist bekreftet

1. mars 2021

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere