- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04859972
Hvor godt følger primærleger i Region Örebro län, Sverige diagnostiske retningslinjer for IBS?
Overholdelse av primærleger til retningslinjer for å stille en positiv diagnose av IBS.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Irritabel tarmsyndrom (IBS) er en vanlig funksjonell gastrointestinal lidelse. For å diagnostisere IBS bør de såkalte Roma-kriteriene kombinert med begrensede laboratorietester brukes. Men innenfor primærhelsetjenesten brukes for mye unødvendig diagnostikk, for eksempel radiologi og endoskopi. Dette er meningsløst, stressende for pasienten og de koster også mye penger.
I Örebro-regionen er det 29 offentlige helsestasjoner. Omtrent 300.000 innbyggere er oppført innenfor disse helsesentrene. Omtrent 150 leger jobber for tiden innen primærhelsetjenesten i Örebro-regionen. Programvaren Medrave og det elektroniske pasientregisteret i Örebro-regionen gjør det mulig å søke etter International Statistical Classification of Diseases (ICD-10) for IBS (K58.9 og K58.0) Dette tillater retrospektiv forskning angående diagnostisering av IBS, de brukte diagnostiske verktøyene, komorbiditeter, samt de forskjellige behandlingene som ble brukt.
Pasienter diagnostisert med IBS vil bli identifisert med ICD-kode K.58. Ved å vurdere pasientregisteret deres vil det bli fastslått hvordan fastlegen har stilt IBS-diagnosen. Pasienter vil falle inn i tre kategorier: de som fikk en positiv IBS-diagnose etter Roma-kriteriene, de som fikk en negativ IBS-diagnose og de hvis pasientjournal mangler tilstrekkelig informasjon.
Data vil også inkludere demografi, antall fastlegekontakter og henvisninger til spesialister, diagnostiske prosedyrer, behandlinger og relevante somatiske, psykologiske og psykiatriske komorbiditeter. Data om rusmisbruk vil også bli samlet inn.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefonnummer: +46702484167
- E-post: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
• Alle voksne pasienter (begge kjønn) som ble diagnostisert med IBS i henhold til ICD-10 i Region Örebro fylke 2015-2019.
Ekskluderingskriterier:
• Pasienter < 18 år eller > 65 år
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Pasienter diagnostisert med IBS
Pasienter diagnostisert med IBS innen primærhelsetjenesten i Region Örebro fylke mellom 2015-2019, identifisert med ICD-kode K.58.
|
Diagnose av IBS i henhold til ICD-10
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse av retningslinjer for å stille en positiv diagnose av IBS i primærhelsetjenesten.
Tidsramme: 2015–2019
|
Andelen pasienter som fikk en positiv IBS-diagnose versus andelen pasienter som fikk en negativ IBS-diagnose.
|
2015–2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Prevalens av diaré-dominerende IBS og IBS uten diaré.
Tidsramme: 2015–2019
|
Andel pasienter med diaré-dominerende IBS versus IBS uten diaré
|
2015–2019
|
|
Andelen av IBS-pasienter som har en eller flere komorbiditeter.
Tidsramme: 2015–2019
|
Det vil bli samlet inn data om følgende komorbiditeter: depresjon (F32, F33 og F41.2), angst (F41), somatiseringssyndrom (F45), posttraumatisk stresssyndrom (F43.1),
søvnforstyrrelse (G47.9),
urininkontinens (N39.3 og N39.4), fekal inkontinens (R15.9),
migrene (G43), hodepine (R51.9 og G44.2), menstruasjonssymptomer (N92 og N94), fibromyalgi (M79.7),
Ehlers Danlos syndrom (Q79.6), andre uspesifikke muskel-skjelettsmerter (M79) og funksjonell dyspepsi (K30.9).
|
2015–2019
|
|
Andelen IBS-pasienter med post-infeksiøs IBS.
Tidsramme: 2015–2019
|
Tilstedeværelsen av gastroenteritt (A09.9) som går før diagnosen IBS.
|
2015–2019
|
|
Andelen IBS-pasienter med rusmisbruk.
Tidsramme: 2015–2019
|
Det vil bli samlet inn data om rusmisbruk som er definert av alkohol (F10), opioider (F11), cannabis (F12), beroligende og hypnotika (F13) og tobakk (F17).
|
2015–2019
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 277069
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .