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스웨덴 Örebro County 지역의 1차 진료의는 IBS의 진단 지침을 얼마나 잘 따르고 있습니까?

2021년 11월 22일 업데이트: Region Örebro County

과민성대장증후군 양성진단 지침에 대한 일차진료의의 준수.

이 프로젝트의 목표는 일일 1차 진료 임상 실습에서 로마 기준의 구현과 IBS에 대한 권장 진단 접근법에 대한 일반의(GP)의 준수를 조사하는 것입니다.

연구 개요

상태

아직 모집하지 않음

정황

개입 / 치료

상세 설명

과민성 대장 증후군(IBS)은 일반적인 기능성 위장 장애입니다. IBS를 진단하기 위해서는 제한된 실험실 테스트와 결합된 소위 Rome Criteria를 사용해야 합니다. 그러나 1차진료 내에서는 방사선, 내시경 등 불필요한 진단이 너무 많이 사용되고 있다. 이것은 무의미하고 환자에게 스트레스가 많으며 비용도 많이 듭니다.

외레브로 지역에는 29개의 공중 보건 센터가 있습니다. 약 300,000명의 주민이 이 보건소에 등록되어 있습니다. 현재 약 150명의 의사가 외레브로 지역의 1차 의료 분야에서 일하고 있습니다. Örebro 지역의 소프트웨어 프로그램 Medrave 및 전자 환자 등록을 통해 IBS(K58.9 및 K58.0)에 대한 국제 질병 통계 분류(ICD-10)를 검색할 수 있습니다. 이를 통해 IBS 진단, 사용된 진단 도구, 동반 질환 및 사용된 다양한 치료법에 대한 후향적 연구를 수행할 수 있습니다.

IBS 진단을 받은 환자는 ICD 코드 K.58로 식별됩니다. 환자 등록을 평가하면 GP가 IBS 진단을 내린 방법이 결정됩니다. 환자는 로마 기준을 사용하여 양성 IBS 진단을 받은 환자, 음성 IBS 진단을 받은 환자 및 환자 기록에 충분한 정보가 부족한 환자의 세 가지 범주로 분류됩니다.

데이터에는 인구 통계, GP 연락처 수, 전문가 추천, 진단 절차, 치료 및 관련 신체적, 심리적, 정신과적 합병증도 포함됩니다. 약물 남용에 관한 데이터도 수집됩니다.

연구 유형

관찰

등록 (예상)

3000

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

지역 Örebro 카운티 2015-2019의 1차 진료 내에서 IBS 진단을 받은 환자.

설명

포함 기준:

• 지역 외레브로 카운티 2015-2019에서 ICD-10에 따라 IBS 진단을 받은 모든 성인 환자(남녀 모두).

제외 기준:

• 환자 < 18세 또는 > 65세

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
IBS 진단을 받은 환자
2015-2019년 사이 지역 외레브로 카운티의 1차 진료 내에서 IBS 진단을 받은 환자는 ICD 코드 K.58로 식별됩니다.
진단 검사: IBS의 진단
ICD-10에 따른 IBS의 진단

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
1차 진료 내에서 IBS의 양성 진단을 내리는 지침을 준수합니다.
기간: 2015-2019
양성 IBS 진단을 받은 환자의 비율 대 음성 IBS 진단을 받은 환자의 비율.
2015-2019

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
설사가 우세한 IBS 및 설사가 없는 IBS의 유병률.
기간: 2015-2019
설사가 우세한 IBS 환자 대 설사가 없는 IBS 환자의 비율
2015-2019
하나 이상의 동반 질환이 있는 IBS 환자의 비율.
기간: 2015-2019
다음 동반이환에 대한 데이터가 수집됩니다: 우울증(F32, F33 및 F41.2), 불안(F41), 신체화 증후군(F45), 외상 후 스트레스 증후군(F43.1), 수면장애(G47.9), 요실금(N39.3 및 N39.4), 변실금(R15.9), 편두통(G43), 두통(R51.9 및 G44.2), 월경 증상(N92 및 N94), 섬유근육통(M79.7), Ehlers Danlos 증후군(Q79.6), 기타 비특이적 근골격 통증(M79) 및 기능성 소화불량(K30.9).
2015-2019
감염 후 IBS가 있는 IBS 환자의 비율.
기간: 2015-2019
IBS의 진단에 선행하는 위장염(A09.9)의 존재.
2015-2019
약물 남용이 있는 IBS 환자의 비율.
기간: 2015-2019
알코올(F10), 오피오이드(F11), 대마초(F12), 진정제 및 최면제(F13) 및 담배(F17)로 정의되는 약물 남용에 관한 데이터가 수집됩니다.
2015-2019

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Region Örebro County

수사관

  • 수석 연구원: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (예상)

2021년 11월 22일

기본 완료 (예상)

2022년 8월 1일

연구 완료 (예상)

2023년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2021년 4월 22일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2021년 4월 22일

처음 게시됨 (실제)

2021년 4월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2021년 11월 23일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2021년 11월 22일

마지막으로 확인됨

2021년 3월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 277069

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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