Mennyire követik a svédországi Örebro megyei alapellátó orvosok az IBS diagnosztikai irányelveit?
Az alapellátó orvosok betartják az IBS pozitív diagnózisának felállítására vonatkozó irányelveket.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az irritábilis bél szindróma (IBS) gyakori funkcionális gyomor-bélrendszeri rendellenesség. Az IBS diagnosztizálásához az úgynevezett római kritériumokat kell alkalmazni korlátozott laboratóriumi vizsgálatokkal kombinálva. Az alapellátáson belül azonban túl sok felesleges diagnosztikát alkalmaznak, például radiológiát és endoszkópiát. Ez értelmetlen, megterhelő a beteg számára, ráadásul sok pénzbe is kerül.
Örebro régióban 29 általános egészségügyi központ működik. Körülbelül 300 000 lakost tartanak nyilván ezekben az egészségügyi központokban. Jelenleg mintegy 150 orvos dolgozik Örebro régió egészségügyi alapellátásában. A Medrave szoftverprogram és az Örebro régióban található elektronikus betegnyilvántartás lehetővé teszi az IBS (K58.9 és K58.0) Nemzetközi Betegségek Statisztikai Osztályozása (ICD-10) keresését. Ez lehetővé teszi a retrospektív kutatást az IBS diagnosztizálására, az alkalmazott diagnosztikai eszközökre, a társbetegségekre, valamint az alkalmazott különböző kezelésekre vonatkozóan.
Az IBS-ben diagnosztizált betegeket a K.58 ICD-kód azonosítja. Betegnyilvántartásuk kiértékelésével megállapítható, hogy a háziorvos hogyan állapította meg az IBS diagnózisát. A betegek három kategóriába sorolhatók: azok, akik a római kritériumok alapján pozitív IBS-diagnózist kaptak, azok, akik negatív IBS-diagnózist kaptak, és azok, akiknek a betegállománya nem rendelkezik elegendő információval.
Az adatok tartalmazzák majd a demográfiai adatokat, a háziorvosi kapcsolatfelvételek és a szakorvoshoz történő beutalások számát, a diagnosztikai eljárásokat, a kezeléseket, valamint a releváns szomatikus, pszichológiai és pszichiátriai társbetegségeket. A kábítószer-használattal kapcsolatos adatokat is gyűjtik.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefonszám: +46702484167
- E-mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
• Minden felnőtt beteg (mindkét nem), akinél az ICD-10 szerint IBS-t diagnosztizáltak Örebro megyében 2015-2019.
Kizárási kritériumok:
• 18 évnél fiatalabb vagy 65 év feletti betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
IBS-sel diagnosztizált betegek
Az alapellátáson belül IBS-szel diagnosztizált betegek Örebro megye régiójában 2015-2019 között, a K.58 ICD-kóddal azonosítva.
|
Az IBS diagnózisa az ICD-10 szerint
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Az IBS pozitív diagnosztizálására vonatkozó irányelvek betartása az alapellátásban.
Időkeret: 2015-2019
|
A pozitív IBS-diagnózist kapott betegek aránya a negatív IBS-diagnózist kapott betegek arányával szemben.
|
2015-2019
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A hasmenést domináló IBS és a hasmenés nélküli IBS előfordulása.
Időkeret: 2015-2019
|
A hasmenéses túlnyomórészt IBS-ben szenvedő betegek aránya a hasmenés nélküli IBS-sel szemben
|
2015-2019
|
|
Azon IBS-betegek aránya, akiknek egy vagy több társbetegsége van.
Időkeret: 2015-2019
|
A következő társbetegségekről gyűjtenek adatokat: depresszió (F32, F33 és F41.2), szorongás (F41), szomatizációs szindróma (F45), poszttraumás stressz szindróma (F43.1),
alvászavar (G47.9),
vizelet inkontinencia (N39.3 és N39.4), széklet inkontinencia (R15.9),
migrén (G43), fejfájás (R51.9 és G44.2), menstruációs tünetek (N92 és N94), fibromyalgia (M79.7),
Ehlers Danlos szindróma (Q79.6), egyéb nem specifikus mozgásszervi fájdalom (M79) és funkcionális dyspepsia (K30.9).
|
2015-2019
|
|
A fertőzés utáni IBS-ben szenvedő IBS-betegek aránya.
Időkeret: 2015-2019
|
Az IBS diagnózisát megelőző gastroenteritis (A09.9) jelenléte.
|
2015-2019
|
|
A kábítószerrel visszaélő IBS-betegek aránya.
Időkeret: 2015-2019
|
Adatokat gyűjtenek a kábítószerrel való visszaélésről, amelyet az alkohol (F10), az opioidok (F11), a kannabisz (F12), a nyugtatók és altatók (F13) és a dohány (F17) szerint határoznak meg.
|
2015-2019
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 277069
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .