Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Jak dobře dodržují lékaři primární péče v regionu Örebro County ve Švédsku diagnostické pokyny IBS?

22. listopadu 2021 aktualizováno: Region Örebro County

Dodržování pokynů lékařů primární péče pro stanovení pozitivní diagnózy IBS.

Cílem tohoto projektu je prozkoumat implementaci Římských kritérií v každodenní klinické praxi primární péče a dodržování doporučených diagnostických přístupů u IBS praktickými lékaři.

Přehled studie

Postavení

Zatím nenabíráme

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Syndrom dráždivého tračníku (IBS) je běžná funkční gastrointestinální porucha. K diagnostice IBS by měla být použita tzv. Římská kritéria kombinovaná s omezenými laboratorními testy. V rámci primární péče se však používá příliš mnoho zbytečné diagnostiky, například radiologie a endoskopie. To je pro pacienta nesmyslné, stresující a navíc stojí spoustu peněz.

V regionu Örebro je 29 veřejných všeobecných zdravotních středisek. V těchto zdravotních střediscích je uvedeno přibližně 300 000 obyvatel. V rámci primární zdravotní péče v regionu Örebro v současnosti pracuje přibližně 150 lékařů. Softwarový program Medrave a elektronický registr pacientů v regionu Örebro umožňuje vyhledávat Mezinárodní statistickou klasifikaci nemocí (MKN-10) pro IBS (K58.9 a K58.0) To umožňuje retrospektivní výzkum týkající se diagnostiky IBS, použitých diagnostických nástrojů, komorbidit a také různých léčebných postupů, které byly použity.

Pacienti s diagnózou IBS budou identifikováni kódem ICD K.58. Vyhodnocením jejich registru pacientů bude určeno, jak praktický lékař stanovil diagnózu IBS. Pacienti budou spadat do tří kategorií: ti, kteří obdrželi pozitivní diagnózu IBS podle římských kritérií, ti, kteří dostali negativní diagnózu IBS, a ti, jejichž záznamy o pacientovi postrádají dostatečné informace.

Údaje budou také zahrnovat demografické údaje, počet kontaktů praktických lékařů a doporučení ke specialistům, diagnostické postupy, léčbu a příslušné somatické, psychologické a psychiatrické komorbidity. Budou shromažďovány také údaje o zneužívání návykových látek.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

3000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče regionu Örebro County 2015-2019.

Popis

Kritéria pro zařazení:

• Všichni dospělí pacienti (obě pohlaví), u kterých byla diagnostikována IBS podle MKN-10 v regionu Örebro County 2015-2019.

Kritéria vyloučení:

• Pacienti < 18 let nebo > 65 let

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Pacienti s diagnózou IBS
Pacienti s diagnózou IBS v rámci primární péče v regionu Örebro County v letech 2015-2019, identifikovaní kódem ICD K.58.
Diagnostický test: Diagnóza IBS
Diagnostika IBS podle MKN-10

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dodržování pokynů pro stanovení pozitivní diagnózy IBS v rámci primární péče.
Časové okno: 2015-2019
Podíl pacientů, kteří dostali pozitivní diagnózu IBS, oproti podílu pacientů, kteří dostali negativní diagnózu IBS.
2015-2019

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Prevalence IBS s převládajícím průjmem a IBS bez průjmu.
Časové okno: 2015-2019
Podíl pacientů s IBS s převládajícím průjmem oproti IBS bez průjmu
2015-2019
Podíl pacientů s IBS, kteří mají jednu nebo více komorbidit.
Časové okno: 2015-2019
Budou shromažďována data o následujících komorbiditách: deprese (F32, F33 a F41.2), úzkost (F41), somatizační syndrom (F45), posttraumatický stresový syndrom (F43.1), porucha spánku (G47.9), inkontinence moči (N39.3 a N39.4), inkontinence stolice (R15.9), migréna (G43), bolest hlavy (R51.9 a G44.2), příznaky menstruace (N92 a N94), fibromyalgie (M79.7), Ehlers Danlosův syndrom (Q79.6), jiná nespecifická muskuloskeletální bolest (M79) a funkční dyspepsie (K30.9).
2015-2019
Podíl pacientů s IBS s postinfekčním IBS.
Časové okno: 2015-2019
Přítomnost gastroenteritidy (A09.9), která předchází diagnóze IBS.
2015-2019
Podíl pacientů s IBS se zneužíváním návykových látek.
Časové okno: 2015-2019
Budou shromažďovány údaje týkající se zneužívání návykových látek, které je definováno jako alkohol (F10), opioidy (F11), konopí (F12), sedativa a hypnotika (F13) a tabák (F17).
2015-2019

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Region Örebro County

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Očekávaný)

22. listopadu 2021

Primární dokončení (Očekávaný)

1. srpna 2022

Dokončení studie (Očekávaný)

1. května 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. dubna 2021

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. dubna 2021

První zveřejněno (Aktuální)

26. dubna 2021

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

23. listopadu 2021

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. listopadu 2021

Naposledy ověřeno

1. března 2021

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 277069

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Syndrom dráždivého tračníku

Klinické studie na Diagnóza IBS

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit