- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT04859972
Насколько хорошо врачи первичного звена в округе Эребру, Швеция, следуют рекомендациям по диагностике СРК?
Соблюдение врачами первичного звена рекомендаций по установлению положительного диагноза СРК.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Синдром раздраженного кишечника (СРК) является распространенным функциональным расстройством желудочно-кишечного тракта. Для диагностики СРК следует использовать так называемые Римские критерии в сочетании с ограниченным числом лабораторных тестов. Однако в рамках первичной медико-санитарной помощи используется слишком много ненужной диагностики, например, радиологии и эндоскопии. Это бессмысленно, стрессово для пациента и стоит больших денег.
В регионе Эребру имеется 29 государственных поликлиник. Около 300 000 жителей числятся в этих медицинских центрах. Около 150 врачей в настоящее время работают в системе первичной медико-санитарной помощи региона Эребру. Программное обеспечение Medrave и электронный регистр пациентов в регионе Эребру позволяют осуществлять поиск по Международной статистической классификации болезней (МКБ-10) для СРК (K58.9 и K58.0) Это позволяет проводить ретроспективные исследования диагностики СРК, используемых диагностических инструментов, сопутствующих заболеваний, а также различных используемых методов лечения.
Пациенты с диагнозом СРК будут обозначаться кодом МКБ К.58. Путем оценки их регистра пациентов будет определено, как врач общей практики поставил диагноз СРК. Пациенты делятся на три категории: те, у кого был поставлен положительный диагноз СРК по Римским критериям, те, у кого был отрицательный диагноз СРК, и те, в истории болезни которых отсутствует достаточная информация.
Данные также будут включать демографические данные, количество контактов врачей общей практики и направлений к специалистам, диагностические процедуры, лечение и соответствующие соматические, психологические и психиатрические сопутствующие заболевания. Также будут собираться данные о злоупотреблении психоактивными веществами.
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Номер телефона: +46702484167
- Электронная почта: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
• Все взрослые пациенты (обоих полов) с диагнозом СРК согласно МКБ-10 в регионе Округ Эребру, 2015–2019 гг.
Критерий исключения:
• Пациенты < 18 лет или > 65 лет
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Пациенты с диагнозом СРК
Пациенты с диагнозом СРК в рамках первичной помощи в округе Эребру в период с 2015 по 2019 год, идентифицированные по МКБ-коду K.58.
|
Диагностика СРК по МКБ-10
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Соблюдение руководящих принципов постановки положительного диагноза СРК в рамках первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 2015-2019
|
Доля пациентов с положительным диагнозом СРК по сравнению с долей пациентов с отрицательным диагнозом СРК.
|
2015-2019
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Распространенность СРК с преобладанием диареи и СРК без диареи.
Временное ограничение: 2015-2019
|
Доля пациентов с СРК с преобладанием диареи по сравнению с СРК без диареи
|
2015-2019
|
Доля пациентов с СРК, имеющих одно или несколько сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: 2015-2019
|
Будут собираться данные о следующих сопутствующих заболеваниях: депрессия (F32, F33 и F41.2), тревога (F41), синдром соматизации (F45), синдром посттравматического стресса (F43.1),
расстройство сна (G47.9),
недержание мочи (N39.3 и N39.4), недержание кала (R15.9),
мигрень (G43), головная боль (R51.9 и G44.2), симптомы менструации (N92 и N94), фибромиалгия (M79.7),
Синдром Элерса-Данлоса (Q79.6), другие неспецифические мышечно-скелетные боли (М79) и функциональная диспепсия (К30.9).
|
2015-2019
|
Доля больных СРК с постинфекционным СРК.
Временное ограничение: 2015-2019
|
Наличие гастроэнтерита (А09.9), предшествующего диагнозу СРК.
|
2015-2019
|
Доля больных СРК, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Временное ограничение: 2015-2019
|
Будут собираться данные о злоупотреблении психоактивными веществами, которое определяется алкоголем (F10), опиоидами (F11), каннабисом (F12), седативными и снотворными средствами (F13) и табаком (F17).
|
2015-2019
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 277069
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Диагностика СРК
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаШвеция
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ЗавершенныйСиндром раздраженного кишечникаСоединенные Штаты
-
Augusta UniversityРекрутингИзмененное пассивное прорезывание зубовСоединенные Штаты
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaРекрутингСРК - синдром раздраженного кишечникаКанада
-
Compedica IncProfessional Education and Research InstituteРекрутингДиабетическая язва стопыСоединенные Штаты, Канада
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.РекрутингСтеноз легочной артерииКитай
-
University of StellenboschЗавершенный
-
Integra LifeSciences CorporationIntegriumПрекращеноДиабетические язвы стопыСоединенные Штаты, Пуэрто-Рико, Канада, Южная Африка
-
Massachusetts General HospitalMedically HomeАктивный, не рекрутирующийГематологические злокачественные новообразованияСоединенные Штаты
-
Biokuris s.a.РекрутингСиндром раздраженного кишечникаБельгия