Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Насколько хорошо врачи первичного звена в округе Эребру, Швеция, следуют рекомендациям по диагностике СРК?

22 ноября 2021 г. обновлено: Region Örebro County

Соблюдение врачами первичного звена рекомендаций по установлению положительного диагноза СРК.

Целью этого проекта является исследование внедрения Римских критериев в повседневную клиническую практику первичной медико-санитарной помощи и приверженности врачей общей практики (ВОП) рекомендуемым диагностическим подходам к СРК.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Подробное описание

Синдром раздраженного кишечника (СРК) является распространенным функциональным расстройством желудочно-кишечного тракта. Для диагностики СРК следует использовать так называемые Римские критерии в сочетании с ограниченным числом лабораторных тестов. Однако в рамках первичной медико-санитарной помощи используется слишком много ненужной диагностики, например, радиологии и эндоскопии. Это бессмысленно, стрессово для пациента и стоит больших денег.

В регионе Эребру имеется 29 государственных поликлиник. Около 300 000 жителей числятся в этих медицинских центрах. Около 150 врачей в настоящее время работают в системе первичной медико-санитарной помощи региона Эребру. Программное обеспечение Medrave и электронный регистр пациентов в регионе Эребру позволяют осуществлять поиск по Международной статистической классификации болезней (МКБ-10) для СРК (K58.9 и K58.0) Это позволяет проводить ретроспективные исследования диагностики СРК, используемых диагностических инструментов, сопутствующих заболеваний, а также различных используемых методов лечения.

Пациенты с диагнозом СРК будут обозначаться кодом МКБ К.58. Путем оценки их регистра пациентов будет определено, как врач общей практики поставил диагноз СРК. Пациенты делятся на три категории: те, у кого был поставлен положительный диагноз СРК по Римским критериям, те, у кого был отрицательный диагноз СРК, и те, в истории болезни которых отсутствует достаточная информация.

Данные также будут включать демографические данные, количество контактов врачей общей практики и направлений к специалистам, диагностические процедуры, лечение и соответствующие соматические, психологические и психиатрические сопутствующие заболевания. Также будут собираться данные о злоупотреблении психоактивными веществами.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

3000

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
  • Номер телефона: +46702484167
  • Электронная почта: jussi.rauma@regionorebrolan.se

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с диагнозом СРК в рамках первичной медико-санитарной помощи округа Эребру, 2015–2019 гг.

Описание

Критерии включения:

• Все взрослые пациенты (обоих полов) с диагнозом СРК согласно МКБ-10 в регионе Округ Эребру, 2015–2019 гг.

Критерий исключения:

• Пациенты < 18 лет или > 65 лет

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Пациенты с диагнозом СРК
Пациенты с диагнозом СРК в рамках первичной помощи в округе Эребру в период с 2015 по 2019 год, идентифицированные по МКБ-коду K.58.
Диагностика СРК по МКБ-10

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Соблюдение руководящих принципов постановки положительного диагноза СРК в рамках первичной медико-санитарной помощи.
Временное ограничение: 2015-2019
Доля пациентов с положительным диагнозом СРК по сравнению с долей пациентов с отрицательным диагнозом СРК.
2015-2019

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Распространенность СРК с преобладанием диареи и СРК без диареи.
Временное ограничение: 2015-2019
Доля пациентов с СРК с преобладанием диареи по сравнению с СРК без диареи
2015-2019
Доля пациентов с СРК, имеющих одно или несколько сопутствующих заболеваний.
Временное ограничение: 2015-2019
Будут собираться данные о следующих сопутствующих заболеваниях: депрессия (F32, F33 и F41.2), тревога (F41), синдром соматизации (F45), синдром посттравматического стресса (F43.1), расстройство сна (G47.9), недержание мочи (N39.3 и N39.4), недержание кала (R15.9), мигрень (G43), головная боль (R51.9 и G44.2), симптомы менструации (N92 и N94), фибромиалгия (M79.7), Синдром Элерса-Данлоса (Q79.6), другие неспецифические мышечно-скелетные боли (М79) и функциональная диспепсия (К30.9).
2015-2019
Доля больных СРК с постинфекционным СРК.
Временное ограничение: 2015-2019
Наличие гастроэнтерита (А09.9), предшествующего диагнозу СРК.
2015-2019
Доля больных СРК, злоупотребляющих психоактивными веществами.
Временное ограничение: 2015-2019
Будут собираться данные о злоупотреблении психоактивными веществами, которое определяется алкоголем (F10), опиоидами (F11), каннабисом (F12), седативными и снотворными средствами (F13) и табаком (F17).
2015-2019

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Ожидаемый)

22 ноября 2021 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 августа 2022 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 мая 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

22 апреля 2021 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 апреля 2021 г.

Первый опубликованный (Действительный)

26 апреля 2021 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

23 ноября 2021 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 ноября 2021 г.

Последняя проверка

1 марта 2021 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Диагностика СРК

Подписаться