- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT04859972
Jak dobrze lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Örebro County w Szwecji przestrzegają wytycznych diagnostycznych IBS?
Przestrzeganie przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wytycznych dotyczących postawienia pozytywnej diagnozy IBS.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zespół jelita drażliwego (IBS) jest częstym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego. Do diagnozowania IBS należy stosować tzw. kryteria rzymskie w połączeniu z ograniczonymi badaniami laboratoryjnymi. Jednak w ramach podstawowej opieki zdrowotnej stosuje się zbyt wiele niepotrzebnej diagnostyki, np. radiologii i endoskopii. Jest to bezsensowne, stresujące dla pacjenta, a także kosztują dużo pieniędzy.
W regionie Örebro jest 29 publicznych ośrodków zdrowia. W tych ośrodkach zdrowia znajduje się około 300 000 mieszkańców. W podstawowej opiece zdrowotnej regionu Örebro pracuje obecnie około 150 lekarzy. Oprogramowanie Medrave i elektroniczny rejestr pacjentów w regionie Örebro umożliwiają wyszukiwanie Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) dla IBS (K58.9 i K58.0) Pozwala to na retrospektywne badania dotyczące diagnozowania IBS, stosowanych narzędzi diagnostycznych, chorób współistniejących, a także różnych zastosowanych metod leczenia.
Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem jelita drażliwego będą identyfikowani za pomocą kodu ICD K.58. Oceniając ich rejestr pacjentów, zostanie ustalone, w jaki sposób lekarz rodzinny postawił diagnozę IBS. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy kategorie: ci, którzy otrzymali pozytywną diagnozę IBS na podstawie kryteriów rzymskich, ci, którzy otrzymali negatywną diagnozę IBS oraz ci, których karta pacjenta nie zawiera wystarczających informacji.
Dane będą również obejmować dane demograficzne, liczbę kontaktów z lekarzem pierwszego kontaktu i skierowań do specjalistów, procedury diagnostyczne, leczenie oraz istotne choroby współistniejące somatyczne, psychologiczne i psychiatryczne. Gromadzone będą również dane dotyczące uzależnień.
Typ studiów
Zapisy (Oczekiwany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Numer telefonu: +46702484167
- E-mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
• Wszyscy dorośli pacjenci (obie płci), u których zdiagnozowano IBS zgodnie z ICD-10 w Regionie Örebro County 2015-2019.
Kryteria wyłączenia:
• Pacjenci w wieku < 18 lat lub > 65 lat
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Pacjenci z rozpoznaniem IBS
Pacjenci z rozpoznaniem IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Regionie Örebro County w latach 2015-2019, zidentyfikowani kodem ICD K.58.
|
Rozpoznanie IBS wg ICD-10
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Przestrzeganie wytycznych dotyczących pozytywnego rozpoznania IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 2015-2019
|
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pozytywną diagnozę IBS w porównaniu z odsetkiem pacjentów, którzy otrzymali negatywną diagnozę IBS.
|
2015-2019
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie IBS z przewagą biegunki i IBS bez biegunki.
Ramy czasowe: 2015-2019
|
Odsetek pacjentów z IBS z przewagą biegunki w porównaniu z IBS bez biegunki
|
2015-2019
|
|
Odsetek pacjentów z IBS, u których występuje jedna lub więcej chorób współistniejących.
Ramy czasowe: 2015-2019
|
Zbierane będą dane o następujących chorobach współistniejących: depresja (F32, F33 i F41.2), lęk (F41), zespół somatyzacyjny (F45), zespół stresu pourazowego (F43.1),
zaburzenia snu (G47.9),
nietrzymanie moczu (N39.3 i N39.4), nietrzymanie stolca (R15.9),
migrena (G43), ból głowy (R51.9 i G44.2), objawy menstruacyjne (N92 i N94), fibromialgia (M79.7),
Zespół Ehlersa-Danlosa (Q79.6), inny niespecyficzny ból mięśniowo-szkieletowy (M79) i dyspepsja czynnościowa (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Odsetek pacjentów z IBS z poinfekcyjnym IBS.
Ramy czasowe: 2015-2019
|
Obecność zapalenia żołądka i jelit (A09.9) poprzedzającego rozpoznanie IBS.
|
2015-2019
|
|
Odsetek pacjentów z IBS nadużywających substancji.
Ramy czasowe: 2015-2019
|
Zbierane będą dane dotyczące nadużywania substancji definiowanych przez alkohol (F10), opioidy (F11), konopie indyjskie (F12), środki uspokajające i nasenne (F13) oraz tytoń (F17).
|
2015-2019
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 277069
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego
-
Cairo UniversityZakończonySzyny | Zakres ruchu | Anomalie ścięgien prostowników palcówEgipt
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaUrazy ścięgien | Anomalie ścięgien prostowników palcówTurcja (Türkiye)
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI)Jeszcze nie rekrutacjaSyndrom Lyncha | Dziedziczny zespół nowotworowy | BRCA1-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer Syndrome | BRCA2-Related Hereditary Breast and Ovarian Cancer SyndromeStany Zjednoczone
Badania kliniczne na Diagnoza IBS
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenZakończonyZespół jelita drażliwegoSzwecja
-
Claus KjærgaardAalborg UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
University of ConnecticutYale UniversityRekrutacyjnyBól brzuchaStany Zjednoczone
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsZakończonyZespół jelita drażliwegoWłochy, Niemcy
-
Nova Scotia Health AuthorityResearch Nova ScotiaRekrutacyjnyIBS – zespół jelita drażliwegoKanada
-
Queen's UniversityNieznanyZespół jelita drażliwego | Nadwrażliwość trzewnaKanada
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)ZakończonyZespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Biokuris s.a.ZakończonyZespół jelita drażliwegoBelgia
-
Mahana TherapeuticsZakończonyZespół jelita drażliwegoStany Zjednoczone
-
Pakistan Institute of Living and LearningKarachi Medical and Dental CollegeZakończonyZespół jelita drażliwegoPakistan