Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Jak dobrze lekarze podstawowej opieki zdrowotnej w regionie Örebro County w Szwecji przestrzegają wytycznych diagnostycznych IBS?

22 listopada 2021 zaktualizowane przez: Region Örebro County

Przestrzeganie przez lekarzy podstawowej opieki zdrowotnej wytycznych dotyczących postawienia pozytywnej diagnozy IBS.

Celem tego projektu jest zbadanie wdrażania kryteriów rzymskich w codziennej praktyce klinicznej podstawowej opieki zdrowotnej oraz przestrzegania zalecanych metod diagnostycznych IBS przez lekarzy pierwszego kontaktu.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Zespół jelita drażliwego (IBS) jest częstym zaburzeniem czynnościowym przewodu pokarmowego. Do diagnozowania IBS należy stosować tzw. kryteria rzymskie w połączeniu z ograniczonymi badaniami laboratoryjnymi. Jednak w ramach podstawowej opieki zdrowotnej stosuje się zbyt wiele niepotrzebnej diagnostyki, np. radiologii i endoskopii. Jest to bezsensowne, stresujące dla pacjenta, a także kosztują dużo pieniędzy.

W regionie Örebro jest 29 publicznych ośrodków zdrowia. W tych ośrodkach zdrowia znajduje się około 300 000 mieszkańców. W podstawowej opiece zdrowotnej regionu Örebro pracuje obecnie około 150 lekarzy. Oprogramowanie Medrave i elektroniczny rejestr pacjentów w regionie Örebro umożliwiają wyszukiwanie Międzynarodowej Statystycznej Klasyfikacji Chorób (ICD-10) dla IBS (K58.9 i K58.0) Pozwala to na retrospektywne badania dotyczące diagnozowania IBS, stosowanych narzędzi diagnostycznych, chorób współistniejących, a także różnych zastosowanych metod leczenia.

Pacjenci ze zdiagnozowanym zespołem jelita drażliwego będą identyfikowani za pomocą kodu ICD K.58. Oceniając ich rejestr pacjentów, zostanie ustalone, w jaki sposób lekarz rodzinny postawił diagnozę IBS. Pacjenci zostaną podzieleni na trzy kategorie: ci, którzy otrzymali pozytywną diagnozę IBS na podstawie kryteriów rzymskich, ci, którzy otrzymali negatywną diagnozę IBS oraz ci, których karta pacjenta nie zawiera wystarczających informacji.

Dane będą również obejmować dane demograficzne, liczbę kontaktów z lekarzem pierwszego kontaktu i skierowań do specjalistów, procedury diagnostyczne, leczenie oraz istotne choroby współistniejące somatyczne, psychologiczne i psychiatryczne. Gromadzone będą również dane dotyczące uzależnień.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

3000

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z rozpoznaniem IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej Regionu Örebro County 2015-2019.

Opis

Kryteria przyjęcia:

• Wszyscy dorośli pacjenci (obie płci), u których zdiagnozowano IBS zgodnie z ICD-10 w Regionie Örebro County 2015-2019.

Kryteria wyłączenia:

• Pacjenci w wieku < 18 lat lub > 65 lat

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Pacjenci z rozpoznaniem IBS
Pacjenci z rozpoznaniem IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej w Regionie Örebro County w latach 2015-2019, zidentyfikowani kodem ICD K.58.
Rozpoznanie IBS wg ICD-10

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Przestrzeganie wytycznych dotyczących pozytywnego rozpoznania IBS w ramach podstawowej opieki zdrowotnej.
Ramy czasowe: 2015-2019
Odsetek pacjentów, którzy otrzymali pozytywną diagnozę IBS w porównaniu z odsetkiem pacjentów, którzy otrzymali negatywną diagnozę IBS.
2015-2019

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Występowanie IBS z przewagą biegunki i IBS bez biegunki.
Ramy czasowe: 2015-2019
Odsetek pacjentów z IBS z przewagą biegunki w porównaniu z IBS bez biegunki
2015-2019
Odsetek pacjentów z IBS, u których występuje jedna lub więcej chorób współistniejących.
Ramy czasowe: 2015-2019
Zbierane będą dane o następujących chorobach współistniejących: depresja (F32, F33 i F41.2), lęk (F41), zespół somatyzacyjny (F45), zespół stresu pourazowego (F43.1), zaburzenia snu (G47.9), nietrzymanie moczu (N39.3 i N39.4), nietrzymanie stolca (R15.9), migrena (G43), ból głowy (R51.9 i G44.2), objawy menstruacyjne (N92 i N94), fibromialgia (M79.7), Zespół Ehlersa-Danlosa (Q79.6), inny niespecyficzny ból mięśniowo-szkieletowy (M79) i dyspepsja czynnościowa (K30.9).
2015-2019
Odsetek pacjentów z IBS z poinfekcyjnym IBS.
Ramy czasowe: 2015-2019
Obecność zapalenia żołądka i jelit (A09.9) poprzedzającego rozpoznanie IBS.
2015-2019
Odsetek pacjentów z IBS nadużywających substancji.
Ramy czasowe: 2015-2019
Zbierane będą dane dotyczące nadużywania substancji definiowanych przez alkohol (F10), opioidy (F11), konopie indyjskie (F12), środki uspokajające i nasenne (F13) oraz tytoń (F17).
2015-2019

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

22 listopada 2021

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 sierpnia 2022

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 maja 2023

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 kwietnia 2021

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2021

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2021

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

23 listopada 2021

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 listopada 2021

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2021

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zespół jelita drażliwego

Badania kliniczne na Diagnoza IBS

Subskrybuj