- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT04859972
Hur väl följer primärvårdsläkare i Region Örebro län, Sverige diagnostiska riktlinjer för IBS?
Primärvårdsläkares efterlevnad av riktlinjerna för att ställa en positiv diagnos av IBS.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Irritable bowel syndrome (IBS) är en vanlig funktionell gastrointestinal störning. För att diagnostisera IBS bör de så kallade Romkriterierna i kombination med begränsade laboratorietester användas. Inom primärvården används dock för mycket onödig diagnostik, till exempel röntgen och endoskopi. Detta är meningslöst, stressande för patienten och de kostar också mycket pengar.
I Örebroregionen finns 29 allmänna allmänvårdscentraler. Cirka 300 000 invånare finns listade inom dessa vårdcentraler. Cirka 150 läkare arbetar för närvarande inom Örebroregionens primärvård. Programvaran Medrave och det elektroniska patientregistret i Örebroregionen gör det möjligt att söka efter International Statistical Classification of Diseases (ICD-10) för IBS (K58.9 och K58.0) Detta möjliggör retrospektiv forskning angående diagnostisering av IBS, de använda diagnostiska verktygen, komorbiditeter, såväl som de olika behandlingar som användes.
Patienter som diagnostiserats med IBS kommer att identifieras med ICD-koden K.58. Genom att utvärdera deras patientregister kommer det att fastställas hur husläkaren har ställt IBS-diagnosen. Patienter kommer att delas in i tre kategorier: de som fick en positiv IBS-diagnos enligt Romkriterierna, de som fick en negativ IBS-diagnos och de vars patientjournal saknar tillräcklig information.
Data kommer också att inkludera demografi, antal husläkares kontakter och remisser till specialister, diagnostiska procedurer, behandlingar och relevanta somatiska, psykologiska och psykiatriska samsjukligheter. Data om missbruk kommer också att samlas in.
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefonnummer: +46702484167
- E-post: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inklusionskriterier:
• Alla vuxna patienter (båda könen) som fått diagnosen IBS enligt ICD-10 i Region Örebro län 2015-2019.
Exklusions kriterier:
• Patienter < 18 år eller > 65 år
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter med diagnosen IBS
Patienter diagnostiserade med IBS inom primärvården i Region Örebro län mellan 2015-2019, identifierade med ICD-kod K.58.
|
Diagnos av IBS enligt ICD-10
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Följande riktlinjer för att ställa positiv diagnos av IBS inom primärvården.
Tidsram: 2015-2019
|
Andelen patienter som fick en positiv IBS-diagnos kontra andelen patienter som fick en negativ IBS-diagnos.
|
2015-2019
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Prevalens av diarrédominerande IBS och IBS utan diarré.
Tidsram: 2015-2019
|
Andel patienter med diarrédominerande IBS jämfört med IBS utan diarré
|
2015-2019
|
|
Andelen IBS-patienter som har en eller flera komorbiditeter.
Tidsram: 2015-2019
|
Data kommer att samlas in om följande komorbiditeter: depression (F32, F33 och F41.2), ångest (F41), somatiseringssyndrom (F45), posttraumatiskt stressyndrom (F43.1),
sömnstörning (G47.9),
urininkontinens (N39.3 och N39.4), fekal inkontinens (R15.9),
migrän (G43), huvudvärk (R51.9 och G44.2), menstruationssymptom (N92 och N94), fibromyalgi (M79.7),
Ehlers Danlos syndrom (Q79.6), annan ospecifik muskuloskeletal smärta (M79) och funktionell dyspepsi (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Andelen IBS-patienter med post-infektiös IBS.
Tidsram: 2015-2019
|
Förekomst av gastroenterit (A09.9) som föregår diagnosen IBS.
|
2015-2019
|
|
Andelen IBS-patienter med missbruk.
Tidsram: 2015-2019
|
Data kommer att samlas in om missbruk som definieras av alkohol (F10), opioider (F11), cannabis (F12), lugnande och sömnmedel (F13) och tobak (F17).
|
2015-2019
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 277069
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .