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Como os médicos de cuidados primários na região Örebro County, Suécia seguem as diretrizes de diagnóstico da SII?

22 de novembro de 2021 atualizado por: Region Örebro County

Adesão dos médicos de atenção primária às diretrizes para fazer um diagnóstico positivo de SII.

O objetivo deste projeto é investigar a implementação dos critérios de Roma na prática clínica diária de cuidados primários e a adesão de clínicos gerais (GPs) às abordagens diagnósticas recomendadas para SII.

Visão geral do estudo

Status

Ainda não está recrutando

Descrição detalhada

A síndrome do intestino irritável (SII) é um distúrbio gastrointestinal funcional comum. Para diagnosticar a SII, devem ser usados ​​os chamados Critérios de Roma combinados com testes laboratoriais limitados. No entanto, dentro da atenção primária, muitos diagnósticos desnecessários, por exemplo, radiologia e endoscopia, são usados. Isso não faz sentido, é estressante para o paciente e também custa muito dinheiro.

Na região de Örebro existem 29 centros de saúde públicos gerais. Aproximadamente 300.000 habitantes estão cadastrados nesses centros de saúde. Aproximadamente 150 médicos trabalham atualmente nos cuidados de saúde primários da região de Örebro. O programa de software Medrave e o registro eletrônico de pacientes na região de Örebro permitem pesquisar a Classificação Estatística Internacional de Doenças (CID-10) para SII (K58.9 e K58.0) Isso permite uma pesquisa retrospectiva sobre o diagnóstico da SII, as ferramentas de diagnóstico usadas, comorbidades, bem como os diferentes tratamentos usados.

Os pacientes diagnosticados com SII serão identificados pelo código CID K.58. Ao avaliar o registro do paciente, será determinado como o médico de família fez o diagnóstico da SII. Os pacientes serão divididos em três categorias: aqueles que receberam um diagnóstico positivo de SII usando os critérios de Roma, aqueles que receberam um diagnóstico negativo de SII e aqueles cujo registro do paciente não possui informações suficientes.

Os dados também incluirão dados demográficos, número de contatos de GP e encaminhamentos para especialistas, procedimentos diagnósticos, tratamentos e comorbidades somáticas, psicológicas e psiquiátricas relevantes. Dados sobre abuso de substâncias também serão coletados.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Antecipado)

3000

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes diagnosticados com SII na atenção primária da região de Örebro County 2015-2019.

Descrição

Critério de inclusão:

• Todos os pacientes adultos (ambos os sexos) que foram diagnosticados com SII de acordo com o CID-10 na região do Condado de Örebro 2015-2019.

Critério de exclusão:

• Pacientes < 18 anos ou > 65 anos

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes diagnosticados com SII
Pacientes diagnosticados com SII na atenção primária na região do condado de Örebro entre 2015-2019, identificados pelo código CID K.58.
Diagnóstico de SII de acordo com o CID-10

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Aderência às diretrizes de fazer um diagnóstico positivo de SII na atenção primária.
Prazo: 2015-2019
A proporção de pacientes que receberam um diagnóstico positivo de SII versus a proporção de pacientes que receberam um diagnóstico negativo de SII.
2015-2019

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Prevalência de SII com predominância de diarreia e SII sem diarreia.
Prazo: 2015-2019
Proporção de pacientes com SII com predominância de diarreia versus SII sem diarreia
2015-2019
A proporção de pacientes com SII que têm uma ou mais comorbidades.
Prazo: 2015-2019
Serão coletados dados sobre as seguintes comorbidades: depressão (F32, F33 e F41.2), ansiedade (F41), síndrome de somatização (F45), síndrome de estresse pós-traumático (F43.1), distúrbio do sono (G47.9), incontinência urinária (N39.3 e N39.4), incontinência fecal (R15.9), enxaqueca (G43), dor de cabeça (R51.9 e G44.2), sintomas menstruais (N92 e N94), fibromialgia (M79.7), Síndrome de Ehlers Danlos (Q79.6), outras dores musculoesqueléticas inespecíficas (M79) e dispepsia funcional (K30.9).
2015-2019
A proporção de pacientes com SII com SII pós-infecciosa.
Prazo: 2015-2019
A presença de gastroenterite (A09.9) que precede o diagnóstico de SII.
2015-2019
A proporção de pacientes com SII com abuso de substâncias.
Prazo: 2015-2019
Serão recolhidos dados relativos ao abuso de substâncias que é definido por álcool (F10), opiáceos (F11), canábis (F12), sedativos e hipnóticos (F13) e tabaco (F17).
2015-2019

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

22 de novembro de 2021

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de agosto de 2022

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de maio de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

22 de abril de 2021

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de abril de 2021

Primeira postagem (Real)

26 de abril de 2021

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

23 de novembro de 2021

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de novembro de 2021

Última verificação

1 de março de 2021

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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