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Dans quelle mesure les médecins de soins primaires de la région du comté d'Örebro, en Suède, suivent-ils les directives de diagnostic du SCI ?

22 novembre 2021 mis à jour par: Region Örebro County

Adhésion des médecins de soins primaires aux lignes directrices pour établir un diagnostic positif du SII.

L'objectif de ce projet est d'étudier la mise en œuvre des critères de Rome dans la pratique clinique quotidienne des soins primaires et l'adhésion des médecins généralistes (MG) aux approches diagnostiques recommandées pour le SCI.

Aperçu de l'étude

Statut

Pas encore de recrutement

Intervention / Traitement

Description détaillée

Le syndrome du côlon irritable (IBS) est un trouble gastro-intestinal fonctionnel courant. Pour diagnostiquer le SII, les soi-disant critères de Rome combinés à des tests de laboratoire limités doivent être utilisés. Cependant, dans le cadre des soins primaires, trop de diagnostics inutiles, par exemple la radiologie et l'endoscopie, sont utilisés. Cela n'a pas de sens, est stressant pour le patient et coûte également beaucoup d'argent.

Dans la région d'Örebro, il existe 29 centres de santé généraux publics. Environ 300.000 habitants sont recensés au sein de ces centres de santé. Environ 150 médecins travaillent actuellement dans le cadre des soins de santé primaires de la région d'Örebro. Le logiciel Medrave et le registre électronique des patients de la région d'Örebro permettent de rechercher la Classification statistique internationale des maladies (CIM-10) pour le SII (K58.9 et K58.0) Cela permet une recherche rétrospective concernant le diagnostic du SCI, les outils de diagnostic utilisés, les comorbidités, ainsi que les différents traitements qui ont été utilisés.

Les patients diagnostiqués avec un SCI seront identifiés par le code ICD K.58. En évaluant leur registre de patients, il sera déterminé comment le médecin généraliste a posé le diagnostic du SCI. Les patients seront répartis en trois catégories : ceux qui ont reçu un diagnostic positif du SCI selon les critères de Rome, ceux qui ont reçu un diagnostic négatif du SCI et ceux dont le dossier du patient ne contient pas suffisamment d'informations.

Les données incluront également les données démographiques, le nombre de contacts avec les médecins généralistes et les références aux spécialistes, les procédures de diagnostic, les traitements et les comorbidités somatiques, psychologiques et psychiatriques pertinentes. Des données sur la toxicomanie seront également recueillies.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

3000

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patients diagnostiqués avec IBS dans le cadre des soins primaires de la région du comté d'Örebro 2015-2019.

La description

Critère d'intégration:

• Tous les patients adultes (des deux sexes) qui ont reçu un diagnostic de SCI selon la CIM-10 dans la région du comté d'Örebro 2015-2019.

Critère d'exclusion:

• Patients < 18 ans ou > 65 ans

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients diagnostiqués avec le SCI
Patients diagnostiqués avec le SCI dans le cadre des soins primaires dans la région du comté d'Örebro entre 2015 et 2019, identifiés par le code CIM K.58.
Diagnostic du SII selon la CIM-10

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Adhésion aux lignes directrices pour établir un diagnostic positif du SII dans le cadre des soins primaires.
Délai: 2015-2019
La proportion de patients ayant reçu un diagnostic de SII positif par rapport à la proportion de patients ayant reçu un diagnostic de SII négatif.
2015-2019

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prévalence du SII à prédominance diarrhéique et du SCI sans diarrhée.
Délai: 2015-2019
Proportion de patients atteints du SII à prédominance diarrhéique par rapport au SCI sans diarrhée
2015-2019
La proportion de patients atteints du SCI qui présentent une ou plusieurs comorbidités.
Délai: 2015-2019
Des données seront recueillies sur les comorbidités suivantes : dépression (F32, F33 et F41.2), anxiété (F41), syndrome de somatisation (F45), syndrome de stress post-traumatique (F43.1), trouble du sommeil (G47.9), incontinence urinaire (N39.3 et N39.4), incontinence fécale (R15.9), migraine (G43), céphalées (R51.9 et G44.2), symptômes menstruels (N92 et N94), fibromyalgie (M79.7), Syndrome d'Ehlers Danlos (Q79.6), autres douleurs musculo-squelettiques non spécifiques (M79) et dyspepsie fonctionnelle (K30.9).
2015-2019
La proportion de patients atteints du SII avec SII post-infectieux.
Délai: 2015-2019
La présence de gastro-entérite (A09.9) qui précède le diagnostic d'IBS.
2015-2019
La proportion de patients atteints du SCI souffrant de toxicomanie.
Délai: 2015-2019
Des données seront recueillies sur l'abus de substances défini par l'alcool (F10), les opioïdes (F11), le cannabis (F12), les sédatifs et les hypnotiques (F13) et le tabac (F17).
2015-2019

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

22 novembre 2021

Achèvement primaire (Anticipé)

1 août 2022

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 avril 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2021

Première publication (Réel)

26 avril 2021

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

23 novembre 2021

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 novembre 2021

Dernière vérification

1 mars 2021

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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