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¿Qué tan bien siguen las pautas de diagnóstico del SII los médicos de atención primaria en la región del condado de Örebro, Suecia?

22 de noviembre de 2021 actualizado por: Region Örebro County

Adherencia de los médicos de atención primaria a las pautas para hacer un diagnóstico positivo de SII.

El objetivo de este proyecto es investigar la implementación de los criterios de Roma en la práctica clínica diaria de atención primaria y la adherencia de los médicos generales (GP) a los enfoques de diagnóstico recomendados para el SII.

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Descripción detallada

El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional común. Para diagnosticar el SII, se deben usar los llamados Criterios de Roma combinados con pruebas de laboratorio limitadas. Sin embargo, dentro de la atención primaria, se utilizan demasiados diagnósticos innecesarios, por ejemplo, radiología y endoscopia. Esto no tiene sentido, es estresante para el paciente y también cuesta mucho dinero.

En la región de Örebro hay 29 centros públicos de salud general. Aproximadamente 300.000 habitantes se encuentran catalogados dentro de estos centros de salud. Aproximadamente 150 médicos trabajan actualmente en la atención primaria de salud de la región de Örebro. El programa de software Medrave y el registro electrónico de pacientes en la Región de Örebro permiten buscar la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades (CIE-10) para el SII (K58.9 y K58.0) Esto permite una investigación retrospectiva sobre el diagnóstico del SII, las herramientas de diagnóstico utilizadas, las comorbilidades, así como los diferentes tratamientos que se utilizaron.

Los pacientes diagnosticados con SII serán identificados por el código ICD K.58. Al evaluar su registro de pacientes, se determinará cómo el médico de cabecera ha realizado el diagnóstico de SII. Los pacientes se clasificarán en tres categorías: aquellos que recibieron un diagnóstico de SII positivo utilizando los criterios de Roma, aquellos que recibieron un diagnóstico de SII negativo y aquellos cuyo registro de paciente carece de información suficiente.

Los datos también incluirán datos demográficos, número de contactos con médicos de cabecera y referencias a especialistas, procedimientos de diagnóstico, tratamientos y comorbilidades somáticas, psicológicas y psiquiátricas relevantes. También se recopilarán datos sobre el abuso de sustancias.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

3000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes diagnosticados con SII dentro de la atención primaria de la región del condado de Örebro 2015-2019.

Descripción

Criterios de inclusión:

• Todos los pacientes adultos (ambos sexos) que fueron diagnosticados con SII según ICD-10 en la región del condado de Örebro 2015-2019.

Criterio de exclusión:

• Pacientes < 18 años o > 65 años

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes diagnosticados con SII
Pacientes diagnosticados con SII en atención primaria en la región del condado de Örebro entre 2015 y 2019, identificados por el código ICD K.58.
Diagnóstico de SII según ICD-10

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Cumplimiento de las pautas para hacer un diagnóstico positivo de SII dentro de la atención primaria.
Periodo de tiempo: 2015-2019
La proporción de pacientes que recibieron un diagnóstico de SII positivo frente a la proporción de pacientes que recibieron un diagnóstico de SII negativo.
2015-2019

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Prevalencia de SII con predominio de diarrea y SII sin diarrea.
Periodo de tiempo: 2015-2019
Proporción de pacientes con SII con diarrea predominante versus SII sin diarrea
2015-2019
La proporción de pacientes con SII que tienen una o más comorbilidades.
Periodo de tiempo: 2015-2019
Se recogerán datos sobre las siguientes comorbilidades: depresión (F32, F33 y F41.2), ansiedad (F41), síndrome de somatización (F45), síndrome de estrés postraumático (F43.1), trastorno del sueño (G47.9), incontinencia urinaria (N39.3 y N39.4), incontinencia fecal (R15.9), migraña (G43), cefalea (R51.9 y G44.2), síntomas menstruales (N92 y N94), fibromialgia (M79.7), Síndrome de Ehlers Danlos (Q79.6), otros dolores musculoesqueléticos inespecíficos (M79) y dispepsia funcional (K30.9).
2015-2019
La proporción de pacientes con SII con SII posinfeccioso.
Periodo de tiempo: 2015-2019
La presencia de gastroenteritis (A09.9) que precede al diagnóstico de SII.
2015-2019
La proporción de pacientes con SII con abuso de sustancias.
Periodo de tiempo: 2015-2019
Se recopilarán datos sobre el abuso de sustancias que se define por alcohol (F10), opioides (F11), cannabis (F12), sedantes e hipnóticos (F13) y tabaco (F17).
2015-2019

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Investigadores

  • Investigador principal: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

22 de noviembre de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de agosto de 2022

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de mayo de 2023

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

22 de abril de 2021

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2021

Publicado por primera vez (Actual)

26 de abril de 2021

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

23 de noviembre de 2021

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de noviembre de 2021

Última verificación

1 de marzo de 2021

Más información

Términos relacionados con este estudio

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

Ensayos clínicos sobre Diagnóstico del SII

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