- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT04859972
¿Qué tan bien siguen las pautas de diagnóstico del SII los médicos de atención primaria en la región del condado de Örebro, Suecia?
Adherencia de los médicos de atención primaria a las pautas para hacer un diagnóstico positivo de SII.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El síndrome del intestino irritable (SII) es un trastorno gastrointestinal funcional común. Para diagnosticar el SII, se deben usar los llamados Criterios de Roma combinados con pruebas de laboratorio limitadas. Sin embargo, dentro de la atención primaria, se utilizan demasiados diagnósticos innecesarios, por ejemplo, radiología y endoscopia. Esto no tiene sentido, es estresante para el paciente y también cuesta mucho dinero.
En la región de Örebro hay 29 centros públicos de salud general. Aproximadamente 300.000 habitantes se encuentran catalogados dentro de estos centros de salud. Aproximadamente 150 médicos trabajan actualmente en la atención primaria de salud de la región de Örebro. El programa de software Medrave y el registro electrónico de pacientes en la Región de Örebro permiten buscar la Clasificación Estadística Internacional de Enfermedades (CIE-10) para el SII (K58.9 y K58.0) Esto permite una investigación retrospectiva sobre el diagnóstico del SII, las herramientas de diagnóstico utilizadas, las comorbilidades, así como los diferentes tratamientos que se utilizaron.
Los pacientes diagnosticados con SII serán identificados por el código ICD K.58. Al evaluar su registro de pacientes, se determinará cómo el médico de cabecera ha realizado el diagnóstico de SII. Los pacientes se clasificarán en tres categorías: aquellos que recibieron un diagnóstico de SII positivo utilizando los criterios de Roma, aquellos que recibieron un diagnóstico de SII negativo y aquellos cuyo registro de paciente carece de información suficiente.
Los datos también incluirán datos demográficos, número de contactos con médicos de cabecera y referencias a especialistas, procedimientos de diagnóstico, tratamientos y comorbilidades somáticas, psicológicas y psiquiátricas relevantes. También se recopilarán datos sobre el abuso de sustancias.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Número de teléfono: +46702484167
- Correo electrónico: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
• Todos los pacientes adultos (ambos sexos) que fueron diagnosticados con SII según ICD-10 en la región del condado de Örebro 2015-2019.
Criterio de exclusión:
• Pacientes < 18 años o > 65 años
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Pacientes diagnosticados con SII
Pacientes diagnosticados con SII en atención primaria en la región del condado de Örebro entre 2015 y 2019, identificados por el código ICD K.58.
|
Diagnóstico de SII según ICD-10
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cumplimiento de las pautas para hacer un diagnóstico positivo de SII dentro de la atención primaria.
Periodo de tiempo: 2015-2019
|
La proporción de pacientes que recibieron un diagnóstico de SII positivo frente a la proporción de pacientes que recibieron un diagnóstico de SII negativo.
|
2015-2019
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Prevalencia de SII con predominio de diarrea y SII sin diarrea.
Periodo de tiempo: 2015-2019
|
Proporción de pacientes con SII con diarrea predominante versus SII sin diarrea
|
2015-2019
|
La proporción de pacientes con SII que tienen una o más comorbilidades.
Periodo de tiempo: 2015-2019
|
Se recogerán datos sobre las siguientes comorbilidades: depresión (F32, F33 y F41.2), ansiedad (F41), síndrome de somatización (F45), síndrome de estrés postraumático (F43.1),
trastorno del sueño (G47.9),
incontinencia urinaria (N39.3 y N39.4), incontinencia fecal (R15.9),
migraña (G43), cefalea (R51.9 y G44.2), síntomas menstruales (N92 y N94), fibromialgia (M79.7),
Síndrome de Ehlers Danlos (Q79.6), otros dolores musculoesqueléticos inespecíficos (M79) y dispepsia funcional (K30.9).
|
2015-2019
|
La proporción de pacientes con SII con SII posinfeccioso.
Periodo de tiempo: 2015-2019
|
La presencia de gastroenteritis (A09.9) que precede al diagnóstico de SII.
|
2015-2019
|
La proporción de pacientes con SII con abuso de sustancias.
Periodo de tiempo: 2015-2019
|
Se recopilarán datos sobre el abuso de sustancias que se define por alcohol (F10), opioides (F11), cannabis (F12), sedantes e hipnóticos (F13) y tabaco (F17).
|
2015-2019
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Anticipado)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 277069
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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