- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT04859972
Kuinka hyvin Ruotsin Örebron piirikunnan perusterveydenhuollon lääkärit noudattavat IBS:n diagnostisia ohjeita?
Perusterveydenhuollon lääkäreiden noudattaminen IBS:n positiivisen diagnoosin tekemisohjeissa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ärtyvän suolen oireyhtymä (IBS) on yleinen toiminnallinen maha-suolikanavan häiriö. IBS:n diagnosoinnissa tulee käyttää niin kutsuttuja Rooman kriteerejä yhdistettynä rajoitettuihin laboratoriotutkimuksiin. Perusterveydenhuollossa käytetään kuitenkin liikaa turhaa diagnostiikkaa, kuten radiologiaa ja endoskopiaa. Tämä on potilaalle merkityksetöntä, stressaavaa, ja ne maksavat myös paljon rahaa.
Örebron alueella on 29 yleistä terveyskeskusta. Näissä terveyskeskuksissa on lueteltu noin 300 000 asukasta. Örebron alueen perusterveydenhuollossa työskentelee tällä hetkellä noin 150 lääkäriä. Ohjelmisto Medrave ja sähköinen potilasrekisteri Örebron alueella mahdollistavat kansainvälisen tilastollisen tautiluokituksen (ICD-10) etsimisen IBS:lle (K58.9 ja K58.0). Tämä mahdollistaa retrospektiivisen tutkimuksen IBS:n diagnosoinnista, käytetyistä diagnostisista työkaluista, rinnakkaissairauksista sekä käytetyistä erilaisista hoidoista.
Potilaat, joilla on diagnosoitu IBS, tunnistetaan ICD-koodilla K.58. Potilasrekisteriään arvioimalla selviää, kuinka yleislääkäri on tehnyt IBS-diagnoosin. Potilaat jaetaan kolmeen luokkaan: ne, jotka saivat positiivisen IBS-diagnoosin Rooman kriteerien mukaan, ne, jotka saivat negatiivisen IBS-diagnoosin, ja ne, joiden potilasrekisteristä ei ole riittävästi tietoa.
Tiedot sisältävät myös demografiset tiedot, yleislääkärikontaktien ja erikoislääkäreiden lähetteiden lukumäärän, diagnostiset toimenpiteet, hoidot ja asiaankuuluvat somaattiset, psykologiset ja psykiatriset liitännäissairaudet. Myös päihteiden väärinkäyttöä koskevia tietoja kerätään.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Puhelinnumero: +46702484167
- Sähköposti: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
• Kaikki aikuispotilaat (molemmat sukupuolet), joilla on diagnosoitu IBS ICD-10:n mukaan Örebron alueella 2015-2019.
Poissulkemiskriteerit:
• Potilaat < 18 vuotta tai > 65 vuotta
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Potilaat, joilla on diagnosoitu IBS
Potilaat, joilla on diagnosoitu IBS perusterveydenhuollossa Örebron piirikunnassa vuosina 2015–2019, tunnistettu ICD-koodilla K.58.
|
IBS:n diagnoosi ICD-10:n mukaan
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
IBS:n positiivisen diagnoosin tekemisen ohjeiden noudattaminen perusterveydenhuollossa.
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Positiivisen IBS-diagnoosin saaneiden potilaiden osuus verrattuna negatiivisen IBS-diagnoosin saaneiden potilaiden osuuteen.
|
2015-2019
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ripulin hallitsevan IBS:n ja IBS:n ilman ripulia esiintyvyys.
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Niiden potilaiden osuus, joilla on pääasiallinen ripuli, verrattuna IBS-potilaisiin, joilla ei ole ripulia
|
2015-2019
|
|
Niiden IBS-potilaiden osuus, joilla on yksi tai useampi samanaikainen sairaus.
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Tietoja kerätään seuraavista liitännäissairauksista: masennus (F32, F33 ja F41.2), ahdistuneisuus (F41), somatisaatiosyndrooma (F45), posttraumaattinen stressioireyhtymä (F43.1),
unihäiriö (G47.9),
virtsankarkailu (N39.3 ja N39.4), ulosteen pidätyskyvyttömyys (R15.9),
migreeni (G43), päänsärky (R51.9 ja G44.2), kuukautisoireet (N92 ja N94), fibromyalgia (M79.7),
Ehlers Danlosin oireyhtymä (Q79.6), muu epäspesifinen tuki- ja liikuntaelinkipu (M79) ja toiminnallinen dyspepsia (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Niiden IBS-potilaiden osuus, joilla on infektion jälkeinen IBS.
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Gastroenteriitti (A09.9), joka edeltää IBS:n diagnoosia.
|
2015-2019
|
|
Päihteitä käyttävien IBS-potilaiden osuus.
Aikaikkuna: 2015-2019
|
Tietoja kerätään päihteiden väärinkäytöstä, joka määritellään alkoholilla (F10), opioideilla (F11), kannabiksella (F12), rauhoittajilla ja unilääkkeillä (F13) ja tupakalla (F17).
|
2015-2019
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro County
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 277069
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .