- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT04859972
Hvor godt følger primære læger i Region Örebro County, Sverige diagnostiske retningslinjer for IBS?
Primære lægers overholdelse af retningslinjer for at stille en positiv diagnose af IBS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Irritabel tyktarm (IBS) er en almindelig funktionel mave-tarmsygdom. For at diagnosticere IBS bør de såkaldte Romkriterier kombineret med begrænsede laboratorietests anvendes. Inden for primærplejen bruges der dog for meget unødvendig diagnostik, for eksempel røntgen og endoskopi. Dette er meningsløst, stressende for patienten, og de koster også mange penge.
I Örebroregionen er der 29 offentlige sundhedscentre. Cirka 300.000 indbyggere er opført i disse sundhedscentre. Cirka 150 læger arbejder i øjeblikket inden for det primære sundhedsvæsen i Örebro-regionen. Softwareprogrammet Medrave og det elektroniske patientregister i Örebro-regionen gør det muligt at søge efter International Statistical Classification of Diseases (ICD-10) for IBS (K58.9 og K58.0) Dette muliggør retrospektiv forskning vedrørende diagnosticering af IBS, de anvendte diagnostiske værktøjer, komorbiditeter samt de forskellige behandlinger, der blev brugt.
Patienter diagnosticeret med IBS vil blive identificeret med ICD-kode K.58. Ved at evaluere deres patientregister vil det blive fastlagt, hvordan den praktiserende læge har stillet IBS-diagnosen. Patienter vil falde i tre kategorier: dem, der modtog en positiv IBS-diagnose ved hjælp af Rom-kriterierne, dem, der modtog en negativ IBS-diagnose, og dem, hvis patientjournal mangler tilstrækkelig information.
Data vil også omfatte demografi, antal praktiserende kontakter og henvisninger til specialister, diagnostiske procedurer, behandlinger og relevante somatiske, psykologiske og psykiatriske komorbiditeter. Data vedrørende stofmisbrug vil også blive indsamlet.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefonnummer: +46702484167
- E-mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
• Alle voksne patienter (begge køn), som blev diagnosticeret med IBS i henhold til ICD-10 i Region Örebro Amt 2015-2019.
Ekskluderingskriterier:
• Patienter < 18 år eller > 65 år
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Patienter diagnosticeret med IBS
Patienter diagnosticeret med IBS inden for primærpleje i Region Örebro County mellem 2015-2019, identificeret ved ICD-kode K.58.
|
Diagnose af IBS i henhold til ICD-10
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overholdelse af retningslinjer for at stille en positiv diagnose af IBS inden for primærpleje.
Tidsramme: 2015-2019
|
Andelen af patienter, der fik en positiv IBS-diagnose versus andelen af patienter, der fik en negativ IBS-diagnose.
|
2015-2019
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forekomst af diarré-dominerende IBS og IBS uden diarré.
Tidsramme: 2015-2019
|
Andel af patienter med diarré-dominerende IBS versus IBS uden diarré
|
2015-2019
|
|
Andelen af IBS-patienter, der har en eller flere komorbiditeter.
Tidsramme: 2015-2019
|
Der vil blive indsamlet data om følgende komorbiditeter: depression (F32, F33 og F41.2), angst (F41), somatiseringssyndrom (F45), posttraumatisk stresssyndrom (F43.1),
søvnforstyrrelse (G47.9),
urininkontinens (N39.3 og N39.4), fækal inkontinens (R15.9),
migræne (G43), hovedpine (R51.9 og G44.2), menstruationssymptomer (N92 og N94), fibromyalgi (M79.7),
Ehlers Danlos syndrom (Q79.6), andre uspecifikke muskuloskeletale smerter (M79) og funktionel dyspepsi (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Andelen af IBS-patienter med post-infektiøs IBS.
Tidsramme: 2015-2019
|
Tilstedeværelsen af gastroenteritis (A09.9), der går forud for diagnosen IBS.
|
2015-2019
|
|
Andelen af IBS-patienter med stofmisbrug.
Tidsramme: 2015-2019
|
Der vil blive indsamlet data vedrørende stofmisbrug, som er defineret ved alkohol (F10), opioider (F11), cannabis (F12), beroligende og hypnotika (F13) og tobak (F17).
|
2015-2019
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Forventet)
Primær færdiggørelse (Forventet)
Studieafslutning (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 277069
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Irritabelt tarmsyndrom
-
Seoul National University HospitalUkendtSund og rask | Kronisk forstoppelse | Constipated Irritable Bowel Syndrome
-
Hacettepe UniversityAfsluttetKolorektal cancer | Ammende | Koloskopi forberedelse | Boston Bowel Preparation ScaleKalkun
-
GlaxoSmithKlineIkke rekrutterer endnu
-
Unravel Biosciences, Inc.RekrutteringPitt Hopkins syndromColombia
-
Helen Keller Eye Research FoundationFive Lakes Clinical Research Consulting, LLCRekrutteringStickler syndrom type 2 | Stickler syndrom type 1Forenede Stater
-
University of California, Los AngelesBoston Children's Hospital; Duke University; Children's Hospital Medical...RekrutteringBohring-Opitz syndrom | ASXL1 genmutation | Shashi-Pena syndrom | ASXL2-genmutation | Bainbridge-Ropers syndrom | ASXL3 genmutationForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
Neuren Pharmaceuticals LimitedRekrutteringPhelan-McDermid syndromForenede Stater
-
University of California, DavisNational Cancer Institute (NCI); Celgene; Pharmacyclics LLC.AfsluttetTidligere behandlet myelodysplastisk syndrom | Myelodysplastisk syndrom | Terapi-relateret myelodysplastisk syndrom | Sekundært myelodysplastisk syndrom | Refraktært højrisiko myelodysplastisk syndromForenede Stater
-
Riphah International UniversityAfsluttet
Kliniske forsøg med Diagnose af IBS
-
Yangzhou UniversityAfsluttetIrritabelt tarmsyndrom | Psykologisk intervention | StigmaKina
-
Sahlgrenska University Hospital, SwedenAfsluttetIrritabelt tarmsyndromSverige
-
Cuiling FengLinfen Central Hospital; Zhuhai Hospital of Integrated Traditional Chinese... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnu
-
Medipol UniversityAfsluttetCAD test; børns vision; Farvevurdering; Farvesyn; KalkunKalkun
-
University of ConnecticutYale UniversityRekrutteringMavesmerterForenede Stater
-
Aboca Spa Societa' AgricolaIQVIA RDS; IQVIA SolutionsAfsluttetIrritabelt tarmsyndromItalien, Tyskland
-
Queen's UniversityUkendtIrritabelt tarmsyndrom | Visceral overfølsomhedCanada
-
University of ConnecticutNational Institute of Nursing Research (NINR)AfsluttetIrritabelt tarmsyndromForenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University College, LondonRekrutteringPolypper | Colon polyp | Adenom tyktarm | Kolorektal polyp | Polypper af tyktarmDet Forenede Kongerige