- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT04859972
Wie gut befolgen Hausärzte in der Region Örebro, Schweden, die Diagnoserichtlinien des Reizdarmsyndroms?
Einhaltung der Richtlinien für eine positive Diagnose von Reizdarmsyndrom durch Hausärzte.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Das Reizdarmsyndrom (IBS) ist eine häufige funktionelle Magen-Darm-Erkrankung. Zur Diagnose des Reizdarmsyndroms sollten die sogenannten Rom-Kriterien in Kombination mit begrenzten Labortests verwendet werden. Allerdings werden in der Primärversorgung zu viele unnötige Diagnostika, beispielsweise Radiologie und Endoskopie, eingesetzt. Das ist sinnlos, für den Patienten belastend und kostet zudem viel Geld.
In der Region Örebro gibt es 29 öffentliche Gesundheitszentren. In diesen Gesundheitszentren leben etwa 300.000 Einwohner. Derzeit arbeiten etwa 150 Ärzte in der primären Gesundheitsversorgung der Region Örebro. Das Softwareprogramm Medrave und das elektronische Patientenregister in der Region Örebro ermöglichen die Suche nach der Internationalen statistischen Klassifikation von Krankheiten (ICD-10) für Reizdarmsyndrom (K58.9 und K58.0). Dies ermöglicht retrospektive Untersuchungen zur Diagnose des Reizdarmsyndroms, der verwendeten Diagnoseinstrumente, Komorbiditäten sowie der verschiedenen verwendeten Behandlungen.
Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom werden durch den ICD-Code K.58 identifiziert. Durch die Auswertung des Patientenregisters wird ermittelt, wie der Hausarzt die IBS-Diagnose gestellt hat. Die Patienten werden in drei Kategorien eingeteilt: diejenigen, die nach den Rom-Kriterien eine positive Reizdarmsyndrom-Diagnose erhalten haben, diejenigen, die eine negative Reizdarmsyndrom-Diagnose erhalten haben und diejenigen, deren Patientenakte nicht über ausreichende Informationen verfügt.
Zu den Daten gehören auch demografische Daten, die Anzahl der Hausarztkontakte und Überweisungen an Spezialisten, Diagnoseverfahren, Behandlungen sowie relevante somatische, psychologische und psychiatrische Komorbiditäten. Es werden auch Daten zum Substanzmissbrauch erhoben.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Jussi Rauma, Ph.D. student, M.D.
- Telefonnummer: +46702484167
- E-Mail: jussi.rauma@regionorebrolan.se
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
• Alle erwachsenen Patienten (beide Geschlechter), bei denen gemäß ICD-10 in der Region Örebro län 2015–2019 ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde.
Ausschlusskriterien:
• Patienten < 18 Jahre oder > 65 Jahre
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Patienten mit diagnostiziertem Reizdarmsyndrom
Patienten, bei denen zwischen 2015 und 2019 in der Primärversorgung in der Region Örebro ein Reizdarmsyndrom diagnostiziert wurde, identifiziert durch den ICD-Code K.58.
|
Diagnose des Reizdarmsyndroms nach ICD-10
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Einhaltung der Richtlinien zur Erstellung einer positiven Diagnose von Reizdarmsyndrom in der Primärversorgung.
Zeitfenster: 2015-2019
|
Der Anteil der Patienten, die eine positive IBS-Diagnose erhielten, im Vergleich zum Anteil der Patienten, die eine negative IBS-Diagnose erhielten.
|
2015-2019
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Prävalenz von Reizdarmsyndrom mit vorherrschendem Durchfall und Reizdarmsyndrom ohne Durchfall.
Zeitfenster: 2015-2019
|
Anteil der Patienten mit durchfallbedingtem Reizdarmsyndrom im Vergleich zu Reizdarmsyndrom ohne Durchfall
|
2015-2019
|
|
Der Anteil der IBS-Patienten, die eine oder mehrere Komorbiditäten haben.
Zeitfenster: 2015-2019
|
Es werden Daten zu folgenden Komorbiditäten erhoben: Depression (F32, F33 und F41.2), Angst (F41), Somatisierungssyndrom (F45), posttraumatisches Stresssyndrom (F43.1),
Schlafstörung (G47.9),
Harninkontinenz (N39.3 und N39.4), Stuhlinkontinenz (R15.9),
Migräne (G43), Kopfschmerzen (R51.9 und G44.2), Menstruationsbeschwerden (N92 und N94), Fibromyalgie (M79.7),
Ehlers-Danlos-Syndrom (Q79.6), andere unspezifische Schmerzen des Bewegungsapparates (M79) und funktionelle Dyspepsie (K30.9).
|
2015-2019
|
|
Der Anteil der IBS-Patienten mit postinfektiösem IBS.
Zeitfenster: 2015-2019
|
Das Vorliegen einer Gastroenteritis (A09.9), die der Diagnose eines Reizdarmsyndroms vorausgeht.
|
2015-2019
|
|
Der Anteil der IBS-Patienten mit Substanzmissbrauch.
Zeitfenster: 2015-2019
|
Es werden Daten zum Substanzmissbrauch erhoben, der durch Alkohol (F10), Opioide (F11), Cannabis (F12), Beruhigungsmittel und Hypnotika (F13) und Tabak (F17) definiert wird.
|
2015-2019
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Michiel van Nieuwenhoven, Associate Professor, M.D. PhD., Region Örebro county
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Voraussichtlich)
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
Studienabschluss (Voraussichtlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 277069
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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