先端巨大症患者の診断およびフォローアップにおける成長ホルモンとIGF1との間の微小巨大症および不一致
2021年4月22日 更新者：University Hospital, Montpellier
先端巨大症患者の診断と経過観察における成長ホルモンとIGF1間の微小巨大症と不一致 : その結果については?
先端巨大症患者の診断とフォローアップは、成長ホルモン (GH) と IGF1 率の測定に基づいています。
ただし、文献には、研究者がGHとIGF1の比率の不一致を観察した患者の症例がいくつか記載されています。
先端巨大症はまれな疾患であり、この現象はこれらの患者の約 30% に関係しているため、この不一致が誘発する可能性のある結果についての調査が不足しています。
この研究では、研究者は、GH と IGF1 の割合に不一致がある患者が、一致した結果を持つ患者とは異なる再発リスクと先端巨大症に関連する合併症を示すかどうかを評価することを目的としました。
調査の概要
状態
募集
条件
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
250
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Lucile MARTY, intern
- 電話番号：33 06.71.31.76.37
- メール：lucile-marty@chu-montpellier.fr
研究場所
-
-
-
Montpellier、フランス、34295
- 募集
- Uhmontpellier
-
コンタクト：
- Lucile MARTY, intern
- 電話番号：33 06.71.31.76.37
- メール：lucile-marty@chu-montpellier.fr
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
14年～96年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
オクシタニー地域でフォローアップされた成人の先端巨大症患者 (モンペリエ、ニーム、またはベジエの病院で働く独立した内分泌学者)
説明
包含基準:
- 先端巨大症は、2010年から2021年の間にセンターの1つ（モンペリエ、ニームまたはベジエ病院、独立した内分泌学者）でフォローアップされました
- 年齢 18歳以上
- 利用可能な最後の訪問コントロールでのGHおよびIGF1レートの測定
除外基準:
- フォローアップに失敗しました
- 先端巨大症に関連する合併症の状況は不明
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：回顧
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
先端巨大症に関連する合併症および/または再発の発生
時間枠：1日目
|
治験責任医師は、血液検査および補足検査によって評価された、疾患の最後の完全な検査で検出された合併症または病状の再犯があるかどうか、患者ファイルをチェックインします。
|
1日目
|
二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
疾患の特異性
時間枠：1日目
|
研究者は、疾患の診断 (IRM 特性、GH/IGF1 率、臨床症状) に関するデータを収集して、グループ間で異なる初期症状があるかどうかを評価しました。
|
1日目
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Isabelle RAINGEARD、University Hospital, Montpellier
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2022年4月1日
研究の完了 (予想される)
2022年12月1日
試験登録日
最初に提出
2021年4月22日
QC基準を満たした最初の提出物
2021年4月22日
最初の投稿 (実際)
2021年4月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2021年4月26日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2021年4月22日
最終確認日
2021年4月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。