Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mikromegali och diskrepans mellan tillväxthormon och IGF1 vid diagnos och uppföljning av akromegalipatienter

22 april 2021 uppdaterad av: University Hospital, Montpellier

Mikromegali och diskrepans mellan tillväxthormon och IGF1 vid diagnos och uppföljning av akromegalipatienter: Hur är det med deras konsekvenser?

Diagnosen och uppföljningen av akromegala patienter baseras på mätning av tillväxthormon (GH) och IGF1. Litteraturen beskrev dock några fall av patienter för vilka utredarna observerade en diskrepans mellan GH- och IGF1-hastigheter. Eftersom akromegali är en sällsynt sjukdom och detta fenomen berör cirka 30 % av dessa patienter, saknas utredningar om konsekvenser som denna oenighet kan inducera. I denna studie syftade utredarna till att bedöma om patienter med oenighet mellan GH- och IGF1-frekvenser uppvisar en annan risk för återfall och komplikationer relaterade till akromegali, från patienter med överensstämmande resultat.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

250

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år till 96 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Vuxen akromegalpatient följs upp i regionen Occitanie (oberoende endokrinolog eller arbetar på sjukhuset i Montpellier, Nimes eller Béziers)

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Akromegali följdes upp i ett av centren (Montpellier, Nimes eller Béziers sjukhus, oberoende endokrinolog) mellan 2010 och 2021
  • Ålder över 18 år
  • Mätning av GH- och IGF1-hastigheter vid senaste besökskontrollen tillgänglig

Exklusions kriterier:

  • Förlorade till uppföljning
  • Status om komplikationer relaterade till akromegali okänd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Retrospektiv

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förekomst av komplikationer och/eller återfall i samband med akromegali
Tidsram: dag 1
Utredarna kontrollerar i patientjournalen om det finns komplikationer eller återfall i patologi upptäckts vid den senaste fullständiga undersökningen av sjukdomen, bedömd genom blodkontroll och kompletterande undersökningar
dag 1

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sjukdomens specificitet
Tidsram: dag 1
Utredarna samlade in data om sjukdomens diagnos (IRM-karaktäristik, GH/IGF1-frekvenser, klinisk presentation) för att utvärdera om det finns en olika initial presentation mellan grupperna.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Montpellier

Utredare

  • Huvudutredare: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 april 2022

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2022

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

22 april 2021

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Första postat (Faktisk)

26 april 2021

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

26 april 2021

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2021

Senast verifierad

1 april 2021

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • RECHMPL21_0229

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

IPD-planbeskrivning

NC

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera