Mikromegalie und Diskrepanz zwischen Wachstumshormon und IGF1 bei der Diagnose und Nachsorge von Akromegalie-Patienten
22. April 2021 aktualisiert von: University Hospital, Montpellier
Mikromegalie und Diskrepanz zwischen Wachstumshormon und IGF1 bei der Diagnose und Nachsorge von Akromegalie-Patienten: Was ist mit ihren Folgen?
Die Diagnose und Nachsorge von Akromegalie-Patienten basiert auf der Messung der Wachstumshormon- (GH) und IGF1-Raten.
In der Literatur wurden jedoch einige Fälle von Patienten beschrieben, bei denen die Forscher eine Diskrepanz zwischen GH- und IGF1-Raten beobachteten.
Da die Akromegalie eine seltene Erkrankung ist und dieses Phänomen etwa 30 % dieser Patienten betrifft, fehlen Untersuchungen zu Folgen, die diese Diskrepanz hervorrufen kann.
In dieser Studie wollten die Forscher beurteilen, ob Patienten mit einer Diskrepanz zwischen GH- und IGF1-Raten ein anderes Risiko für ein Wiederauftreten und Komplikationen im Zusammenhang mit Akromegalie aufweisen als Patienten mit übereinstimmenden Ergebnissen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
250
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Lucile MARTY, intern
- Telefonnummer: 33 06.71.31.76.37
- E-Mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Studienorte
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Montpellier, Frankreich, 34295
- Rekrutierung
- Uhmontpellier
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Kontakt:
- Lucile MARTY, intern
- Telefonnummer: 33 06.71.31.76.37
- E-Mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
14 Jahre bis 96 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Nachsorge eines erwachsenen Patienten mit Akromegalie in der Region Okzitanien (unabhängiger Endokrinologe oder im Krankenhaus von Montpellier, Nimes oder Béziers tätig)
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Akromegalie wurde zwischen 2010 und 2021 in einem der Zentren (Krankenhaus von Montpellier, Nimes oder Béziers, unabhängiger Endokrinologe) weiterverfolgt
- Alter über 18 Jahre alt
- Messung der GH- und IGF1-Raten bei der letzten verfügbaren Besuchskontrolle
Ausschlusskriterien:
- Nachverfolgung verloren
- Status zu Komplikationen im Zusammenhang mit Akromegalie unbekannt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Auftreten von Komplikationen und/oder Rückfällen im Zusammenhang mit Akromegalie
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Ermittler überprüfen in der Patientenakte, ob bei der letzten vollständigen Untersuchung der Krankheit Komplikationen oder pathologische Rückfälle festgestellt wurden, die durch Blutkontrollen und ergänzende Untersuchungen festgestellt wurden
|
Tag 1
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Spezifität der Krankheit
Zeitfenster: Tag 1
|
Die Forscher sammelten Daten zur Krankheitsdiagnose (IRM-Charakteristik, GH/IGF1-Raten, klinisches Erscheinungsbild), um zu bewerten, ob es zwischen den Gruppen unterschiedliche anfängliche Erscheinungsbilder gibt.
|
Tag 1
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
1. Januar 2010
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. April 2022
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Dezember 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. April 2021
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
22. April 2021
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
26. April 2021
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. April 2021
Zuletzt verifiziert
1. April 2021
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Erkrankungen des Gehirns
- Erkrankungen des zentralen Nervensystems
- Erkrankungen des Nervensystems
- Erkrankungen des endokrinen Systems
- Erkrankungen des Bewegungsapparates
- Hypothalamische Erkrankungen
- Knochenerkrankungen
- Knochenerkrankungen, endokrine
- Hyperpituitarismus
- Hypophysenerkrankungen
- Akromegalie
Andere Studien-ID-Nummern
- RECHMPL21_0229
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Unentschieden
Beschreibung des IPD-Plans
NC
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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