Mikromegalie a nesoulad mezi růstovým hormonem a IGF1 při diagnostice a sledování akromegalických pacientů
22. dubna 2021 aktualizováno: University Hospital, Montpellier
Mikromegalie a diskrepance mezi růstovým hormonem a IGF1 při diagnostice a sledování akromegalických pacientů: Jaké jsou jejich důsledky?
Diagnóza a sledování akromegalických pacientů jsou založeny na měření rychlostí růstového hormonu (GH) a IGF1.
V literatuře jsou však popsány některé případy pacientů, u kterých vyšetřovatelé pozorovali nesrovnalosti mezi mírami GH a IGF1.
Vzhledem k tomu, že akromegalie je vzácné onemocnění a tento jev se týká asi 30 % těchto pacientů, chybí zkoumání důsledků, které může tato neshoda vyvolat.
V této studii se výzkumníci zaměřili na posouzení, zda pacienti s nesouladem mezi mírou GH a IGF1 představují jiné riziko recidivy a komplikací souvisejících s akromegalií od pacientů se shodnými výsledky.
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Očekávaný)
250
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Lucile MARTY, intern
- Telefonní číslo: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Studijní místa
-
-
-
Montpellier, Francie, 34295
- Nábor
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Lucile MARTY, intern
- Telefonní číslo: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
14 let až 96 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Dospělý akromegalický pacient sledován v regionu Occitanie (nezávislý endokrinolog nebo pracující v nemocnici v Montpellier, Nimes nebo Béziers)
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Akromegalie byla sledována v jednom z center (nemocnice v Montpellier, Nimes nebo Béziers, nezávislý endokrinolog) v letech 2010 až 2021
- Věk nad 18 let
- Měření rychlostí GH a IGF1 při poslední dostupné kontrole
Kritéria vyloučení:
- Ztraceno v následování
- Stav komplikací souvisejících s akromegalií není znám
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Retrospektivní
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Výskyt komplikací a/nebo recidivy související s akromegalií
Časové okno: den 1
|
Vyšetřovatelé zkontrolují v dokumentaci pacienta, zda při poslední úplné kontrole onemocnění byly zjištěny komplikace nebo recidiva patologie, posouzena krevní kontrolou a doplňkovými vyšetřeními
|
den 1
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Specifičnost onemocnění
Časové okno: den 1
|
Výzkumníci shromáždili údaje o diagnóze onemocnění (charakteristika IRM, míry GH/IGF1, klinická prezentace), aby vyhodnotili, zda mezi skupinami existuje odlišná počáteční prezentace.
|
den 1
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
1. ledna 2010
Primární dokončení (Očekávaný)
1. dubna 2022
Dokončení studie (Očekávaný)
1. prosince 2022
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. dubna 2021
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
První zveřejněno (Aktuální)
26. dubna 2021
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. dubna 2021
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
22. dubna 2021
Naposledy ověřeno
1. dubna 2021
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- RECHMPL21_0229
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Nerozhodný
Popis plánu IPD
NC
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .