Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Mikromegália és eltérés a növekedési hormon és az IGF1 között az akromegáliás betegek diagnosztizálásában és nyomon követésében

2021. április 22. frissítette: University Hospital, Montpellier

Mikromegália és eltérés a növekedési hormon és az IGF1 között az akromegáliás betegek diagnosztizálása és nyomon követése során: mi a helyzet a következményeikkel?

Az akromegáliás betegek diagnózisa és nyomon követése a növekedési hormon (GH) és az IGF1 arány mérésén alapul. A szakirodalom azonban leírt néhány olyan beteg esetet, akiknél a kutatók eltérést észleltek a GH és az IGF1 aránya között. Mivel az akromegália ritka betegség, és ez a jelenség ezeknek a betegeknek körülbelül 30%-át érinti, hiányoznak a vizsgálatok az eltérések által kiváltott következményekről. Ebben a vizsgálatban a kutatók arra törekedtek, hogy felmérjék, hogy a GH és az IGF1 aránya közötti eltérésben szenvedő betegeknél eltérő az akromegáliával kapcsolatos kiújulás és szövődmények kockázata, mint az egyező eredményekkel rendelkező betegeknél.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

250

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Felnőtt akromegáliás beteg utánkövetés Occitanie régióban (független endokrinológus, vagy Montpellier, Nimes vagy Béziers kórházában dolgozik)

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Az akromegáliát az egyik központban (Montpellier, Nimes vagy Béziers kórház, független endokrinológus) követték nyomon 2010 és 2021 között
  • 18 év feletti életkor
  • A GH és az IGF1 arányának mérése a rendelkezésre álló utolsó látogatáskor

Kizárási kritériumok:

  • Elveszett a nyomon követés miatt
  • Az akromegáliával kapcsolatos szövődmények állapota ismeretlen

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Visszatekintő

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az akromegáliával kapcsolatos szövődmények és/vagy visszaesés előfordulása
Időkeret: 1. nap
A vizsgálók a beteg aktájában ellenőrzik, hogy a betegség utolsó teljes körű vizsgálatakor észleltek-e szövődményt vagy patológiás visszaesést, amelyet vérvizsgálattal és kiegészítő vizsgálatokkal állapítottak meg.
1. nap

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegség sajátossága
Időkeret: 1. nap
A vizsgálók adatokat gyűjtöttek a betegség diagnózisáról (IRM-jellemzők, GH/IGF1-arányok, klinikai megjelenés), hogy értékeljék, van-e eltérő kezdeti megjelenés a csoportok között.
1. nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Montpellier

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2010. január 1.

Elsődleges befejezés (Várható)

2022. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2022. december 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2021. április 22.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Első közzététel (Tényleges)

2021. április 26.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2021. április 26.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2021. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2021. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RECHMPL21_0229

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Eldöntetlen

IPD terv leírása

NC

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel