Mikromegalia i rozbieżność między hormonem wzrostu a IGF1 w diagnostyce i obserwacji pacjentów z akromegalią
22 kwietnia 2021 zaktualizowane przez: University Hospital, Montpellier
Mikromegalia i rozbieżność między hormonem wzrostu a IGF1 w diagnostyce i obserwacji pacjentów z akromegalią: co z ich konsekwencjami?
Rozpoznanie i obserwacja pacjentów z akromegalią opiera się na pomiarze stężenia hormonu wzrostu (GH) i IGF1.
W piśmiennictwie opisano jednak przypadki pacjentów, u których badacze zaobserwowali rozbieżność między wskaźnikami GH i IGF1.
Ponieważ akromegalia jest chorobą rzadką i zjawisko to dotyczy około 30% tych pacjentów, brakuje badań nad konsekwencjami, jakie może wywołać ta niezgodność.
W tym badaniu badacze mieli na celu ocenę, czy pacjenci z niezgodnością między wskaźnikami GH i IGF1 mają inne ryzyko nawrotu i powikłań związanych z akromegalią niż pacjenci z zgodnymi wynikami.
Przegląd badań
Status
Rekrutacyjny
Warunki
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
250
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Lucile MARTY, intern
- Numer telefonu: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Lokalizacje studiów
-
-
-
Montpellier, Francja, 34295
- Rekrutacyjny
- Uhmontpellier
-
Kontakt:
- Lucile MARTY, intern
- Numer telefonu: 33 06.71.31.76.37
- E-mail: lucile-marty@chu-montpellier.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat do 96 lat (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Dorosły pacjent z akromegalią obserwowany w regionie Oksytanii (niezależny endokrynolog pracujący w szpitalu w Montpellier, Nimes lub Béziers)
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Akromegalia obserwowana w jednym z ośrodków (szpital Montpellier, Nimes lub Béziers, niezależny endokrynolog) w latach 2010-2021
- Wiek powyżej 18 lat
- Pomiar wskaźników GH i IGF1 podczas ostatniej dostępnej wizyty kontrolnej
Kryteria wyłączenia:
- Zagubiony w kontynuacji
- Stan powikłań związanych z akromegalią nieznany
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Z mocą wsteczną
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Występowanie powikłań i/lub recydywy związanych z akromegalią
Ramy czasowe: dzień 1
|
Badacze sprawdzają w kartotece pacjenta, czy nie wykryto powikłań lub recydywy patologicznej podczas ostatniego pełnego badania kontrolnego choroby, ocenianego na podstawie kontroli krwi i badań uzupełniających
|
dzień 1
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Specyfika choroby
Ramy czasowe: dzień 1
|
Badacze zebrali dane dotyczące rozpoznania choroby (charakterystyka IRM, współczynniki GH/IGF1, obraz kliniczny), aby ocenić, czy istnieje różna początkowa prezentacja między grupami.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 kwietnia 2022
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 grudnia 2022
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
22 kwietnia 2021
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 kwietnia 2021
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
22 kwietnia 2021
Ostatnia weryfikacja
1 kwietnia 2021
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RECHMPL21_0229
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Niezdecydowany
Opis planu IPD
NC
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .