Micromegalia e discrepanza tra ormone della crescita e IGF1 nella diagnosi e nel follow-up dei pazienti acromegalici
22 aprile 2021 aggiornato da: University Hospital, Montpellier
Micromegalia e discrepanza tra ormone della crescita e IGF1 nella diagnosi e nel follow-up dei pazienti acromegalici: quali sono le loro conseguenze?
La diagnosi e il follow-up dei pazienti acromegalici si basano sulla misurazione dei tassi di ormone della crescita (GH) e IGF1.
Tuttavia, la letteratura ha descritto alcuni casi di pazienti per i quali i ricercatori hanno osservato una discrepanza tra i tassi di GH e IGF1.
Poiché l'acromegalia è una malattia rara e questo fenomeno riguarda circa il 30% di questi pazienti, mancano indagini sulle conseguenze che questa discordanza può indurre.
In questo studio, i ricercatori miravano a valutare se i pazienti con discordanza tra i tassi di GH e IGF1 presentassero un diverso rischio di recidiva e complicanze legate all'acromegalia, rispetto ai pazienti con risultati concordanti.
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
250
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Lucile MARTY, intern
- Numero di telefono: 33 06.71.31.76.37
- Email: lucile-marty@chu-montpellier.fr
Luoghi di studio
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Montpellier, Francia, 34295
- Reclutamento
- Uhmontpellier
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Contatto:
- Lucile MARTY, intern
- Numero di telefono: 33 06.71.31.76.37
- Email: lucile-marty@chu-montpellier.fr
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 14 anni a 96 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Paziente adulto acromegalico seguito in Occitania (endocrinologo indipendente o che lavora presso l'ospedale di Montpellier, Nimes o Béziers)
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Acromegalia seguita in uno dei centri (ospedale di Montpellier, Nimes o Béziers, endocrinologo indipendente) tra il 2010 e il 2021
- Età superiore ai 18 anni
- Misurazione dei tassi di GH e IGF1 all'ultima visita di controllo disponibile
Criteri di esclusione:
- Perso al follow-up
- Stato delle complicanze correlate all'acromegalia sconosciuto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Retrospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Insorgenza di complicanze e/o recidive legate all'acromegalia
Lasso di tempo: giorno 1
|
Gli investigatori controllano nella cartella del paziente se ci sono complicanze o recidive di patologia rilevate all'ultimo controllo completo della malattia, valutate dal controllo del sangue e dagli esami complementari
|
giorno 1
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Specificità della malattia
Lasso di tempo: giorno 1
|
I ricercatori hanno raccolto dati sulla diagnosi della malattia (caratteristica IRM, tassi di GH/IGF1, presentazione clinica) per valutare se esiste una diversa presentazione iniziale tra i gruppi.
|
giorno 1
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Isabelle RAINGEARD, University Hospital, Montpellier
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
1 gennaio 2010
Completamento primario (Anticipato)
1 aprile 2022
Completamento dello studio (Anticipato)
1 dicembre 2022
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 aprile 2021
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
22 aprile 2021
Primo Inserito (Effettivo)
26 aprile 2021
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 aprile 2021
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 aprile 2021
Ultimo verificato
1 aprile 2021
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RECHMPL21_0229
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Descrizione del piano IPD
NC
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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